Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předvídatelnost distalizace a derotace pohybového zařízení Carriere.

25. října 2021 aktualizováno: Aldara Rosalía Nercellas Rodríguez, University of Salamanca

Předvídatelnost distalizace a derotace pohybového zařízení Carriere. Klinická studie

Analyzovat distalizaci nebo distální posun zubu a úhel derotace produkovaný Carriere Motion Appliance® (CMA) pomocí opakovatelné a reprodukovatelné digitální techniky měření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

15 pacientů s molárním a psím vztahem třídy II bylo podrobeno ortodontické léčbě pomocí CMA. Všichni pacienti byli vystaveni předoperačně (STL1) a pooperačně (STL2) digitálnímu otisku a poté byli nahráni do specifického kefalometrického softwaru, aby bylo umožněno automatické zarovnání sítí digitálních souborů STL. Následně byl měřen distální posun zubů horních špičáků a prvních horních molárů a také derotační úhel prvních horních molárů. Opakovatelnost a reprodukovatelnost byly analyzovány statistickou analýzou Gage R&R.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Castilla Leon
      • Salamanca, Castilla Leon, Španělsko, 37008
        • University of Salamanca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rostoucí pacienti
  • Pozdní smíšený chrup nebo trvalý chrup
  • Plně prořezané definitivní stoličky
  • Bez předchozí ortodontické léčby
  • Kompletní záznamy před a po léčbě (digitální modely studií)
  • Vztah zubní třídy II.

Kritéria vyloučení:

  • Stálý chrup
  • Dospělí
  • Zubní třída I, III

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Distalizace špičáku a moláru a derotace moláru
Hodnocení psí a molární distalizace a molární derotace u zubních pacientů třídy II, kteří byli podrobeni Carriere Motion Appliance® po dobu průměrně 4 měsíců.
Analyzovat distalizaci nebo distální posun zubu a úhel derotace produkovaný Carriere Motion Appliance® v období 4 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná psí distalizace
Časové okno: 4 měsíce
1,193 mm
4 měsíce
Průměrná molární distalizace
Časové okno: 4 měsíce
1,34 mm
4 měsíce
Střední molární derotace
Časové okno: 4 měsíce
6,333º
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aldara Nercellas Rodríguez, University of Salamanca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UniversidadSalamanca

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní malokluze

Klinické studie na Carriere Motion Appliance®

Předplatit