- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05094973
Předvídatelnost distalizace a derotace pohybového zařízení Carriere.
25. října 2021 aktualizováno: Aldara Rosalía Nercellas Rodríguez, University of Salamanca
Předvídatelnost distalizace a derotace pohybového zařízení Carriere. Klinická studie
Analyzovat distalizaci nebo distální posun zubu a úhel derotace produkovaný Carriere Motion Appliance® (CMA) pomocí opakovatelné a reprodukovatelné digitální techniky měření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
15 pacientů s molárním a psím vztahem třídy II bylo podrobeno ortodontické léčbě pomocí CMA.
Všichni pacienti byli vystaveni předoperačně (STL1) a pooperačně (STL2) digitálnímu otisku a poté byli nahráni do specifického kefalometrického softwaru, aby bylo umožněno automatické zarovnání sítí digitálních souborů STL.
Následně byl měřen distální posun zubů horních špičáků a prvních horních molárů a také derotační úhel prvních horních molárů.
Opakovatelnost a reprodukovatelnost byly analyzovány statistickou analýzou Gage R&R.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Castilla Leon
-
Salamanca, Castilla Leon, Španělsko, 37008
- University of Salamanca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rostoucí pacienti
- Pozdní smíšený chrup nebo trvalý chrup
- Plně prořezané definitivní stoličky
- Bez předchozí ortodontické léčby
- Kompletní záznamy před a po léčbě (digitální modely studií)
- Vztah zubní třídy II.
Kritéria vyloučení:
- Stálý chrup
- Dospělí
- Zubní třída I, III
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Distalizace špičáku a moláru a derotace moláru
Hodnocení psí a molární distalizace a molární derotace u zubních pacientů třídy II, kteří byli podrobeni Carriere Motion Appliance® po dobu průměrně 4 měsíců.
|
Analyzovat distalizaci nebo distální posun zubu a úhel derotace produkovaný Carriere Motion Appliance® v období 4 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná psí distalizace
Časové okno: 4 měsíce
|
1,193 mm
|
4 měsíce
|
|
Průměrná molární distalizace
Časové okno: 4 měsíce
|
1,34 mm
|
4 měsíce
|
|
Střední molární derotace
Časové okno: 4 měsíce
|
6,333º
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aldara Nercellas Rodríguez, University of Salamanca
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UniversidadSalamanca
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní malokluze
-
University of L'AquilaDokončenoMalocclusion kosterní třídy II | Dental OverJetItálie
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuMalocclusion kosterní třídy IIIEgypt
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
Klinické studie na Carriere Motion Appliance®
-
King Abdulaziz UniversityDokončenoVliv zařízení Carriere® Motion™ na rozměry faryngálních dýchacích cest | Vliv zařízení Carriere® Motion™ na měření skeletu a zubůSaudská arábie
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Centre Psychothérapique de NancyBioSerenityUkončenoBipolární poruchaFrancie