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Vorhersagbarkeit der Distalisierung und Derotation des Carriere Motion-Geräts.

25. Oktober 2021 aktualisiert von: Aldara Rosalía Nercellas Rodríguez, University of Salamanca

Vorhersagbarkeit der Distalisierung und Derotation des Carriere Motion-Geräts. Eine klinische Studie

Analyse der durch Carriere Motion Appliance® (CMA) erzeugten Distalisation oder distalen Zahnverschiebung und Derotationswinkel mithilfe einer wiederholbaren und reproduzierbaren digitalen Messtechnik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

15 Patienten mit einer Molaren-Eckzahn-Beziehung der Klasse II wurden einer kieferorthopädischen Behandlung mit CMA unterzogen. Alle Patienten wurden präoperativ (STL1) und postoperativ (STL2) einem digitalen Abdruck unterzogen und anschließend in eine spezielle kephalometrische Software hochgeladen, um die automatische Ausrichtung der digitalen STL-Dateien über Mesh-Netzwerke zu ermöglichen. Anschließend wurde die distale Zahnverschiebung der oberen Eckzähne und ersten oberen Molaren sowie der Derotationswinkel der ersten oberen Molaren gemessen. Die Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit wurden durch statistische Analyse von Gage R&R analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Castilla Leon
      • Salamanca, Castilla Leon, Spanien, 37008
        • University of Salamanca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wachsende Patienten
  • Spätes Wechselgebiss oder bleibendes Gebiss
  • Vollständig durchgebrochene endgültige Backenzähne
  • Keine Vorgeschichte einer kieferorthopädischen Behandlung
  • Vollständige Aufzeichnungen vor und nach der Behandlung (digitale Studienmodelle)
  • Zahnärztliche Klasse-II-Beziehung.

Ausschlusskriterien:

  • Bleibendes Gebiss
  • Erwachsene
  • Zahnmedizinische Klasse I, III

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Distalisation und Derotation von Eckzähnen und Molaren
Bewertung der Eckzahn- und Molaren-Distalisation und Molaren-Derotation bei Zahnklasse-II-Patienten, die durchschnittlich 4 Monate lang Carriere Motion Appliance® erhielten.
Gerät: Carriere Motion Appliance®
Analyse der Distalisation oder distalen Zahnverschiebung und des Derotationswinkels, die durch Carriere Motion Appliance® in einem Zeitraum von 4 Monaten erzeugt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Distalisation des Hundes
Zeitfenster: 4 Monate
1,193 mm
4 Monate
Mittlere Molarendistalisation
Zeitfenster: 4 Monate
1,34 mm
4 Monate
Mittlere molare Derotation
Zeitfenster: 4 Monate
6,333º
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Salamanca

Ermittler

  • Hauptermittler: Aldara Nercellas Rodríguez, University of Salamanca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UniversidadSalamanca

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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