- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05094973
Forutsigbarhet av distalisering og derotasjon av Carriere Motion Appliance.
25. oktober 2021 oppdatert av: Aldara Rosalía Nercellas Rodríguez, University of Salamanca
Forutsigbarhet av distalisering og derotasjon av Carriere Motion Appliance. En klinisk studie
For å analysere distaliseringen eller distale tannforskyvningen og derotasjonsvinkelen produsert av Carriere Motion Appliance® (CMA) ved å bruke en repeterbar og reproduserbar digital målingsteknikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
15 pasienter med klasse II molar og hundeforhold ble sendt til kjeveortopedisk behandling med CMA.
Alle pasienter ble eksponert preoperativt (STL1) og postoperativt (STL2) for et digitalt avtrykk og ble deretter lastet opp til en spesifikk kefalometrisk programvare for å tillate automatisk mesh-nettverksjustering av de digitale STL-filene.
Deretter ble den distale tannforskyvningen av øvre hjørnetenner og første øvre jeksler og derotasjonsvinkelen til første øvre jeksler målt.
Repeterbarheten og reproduserbarheten ble analysert ved Gage R&R statistisk analyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Castilla Leon
-
Salamanca, Castilla Leon, Spania, 37008
- University of Salamanca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i vekst
- Sen blandet tannsett eller permanent tannsett
- Fullt utbrutt definitive molarer
- Ingen historie med tidligere kjeveortopedisk behandling
- Fullfør registreringer før og etter behandling (digitale studiemodeller)
- Dental klasse II forhold.
Ekskluderingskriterier:
- Permanent tannsett
- Voksne
- Tannlegeklasse I, III
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Canine og molar distalisering og molar derotasjon
Evaluering av hunde- og molar distalisering og molar derotasjon hos tannklasse II-pasienter som ble sendt til Carriere Motion Appliance® i gjennomsnittlig 4 måneder.
|
For å analysere distalisering eller distale tannforskyvning og derotasjonsvinkel produsert av Carriere Motion Appliance® i løpet av en periode på 4 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig Canine Distalization
Tidsramme: 4 måneder
|
1.193 mm
|
4 måneder
|
|
Gjennomsnittlig molar distalisering
Tidsramme: 4 måneder
|
1,34 mm
|
4 måneder
|
|
Gjennomsnittlig molar derotasjon
Tidsramme: 4 måneder
|
6.333º
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aldara Nercellas Rodríguez, University of Salamanca
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UniversidadSalamanca
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .