- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05094973
Previsibilidad de la distalización y desrotación del dispositivo Carriere Motion.
25 de octubre de 2021 actualizado por: Aldara Rosalía Nercellas Rodríguez, University of Salamanca
Previsibilidad de la distalización y desrotación del dispositivo Carriere Motion. Un estudio clínico
Analizar la distalización o el desplazamiento del diente distal y el ángulo de desrotación producido por Carriere Motion Appliance® (CMA) mediante el uso de una técnica digital de medición repetible y reproducible.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
15 pacientes con Clase II de relación molar y canina fueron sometidos a tratamiento de ortodoncia con CMA.
Todos los pacientes fueron expuestos preoperatoriamente (STL1) y postoperatoriamente (STL2) a una impresión digital y luego fueron cargados en un software cefalométrico específico para permitir la alineación automática de redes de malla de los archivos digitales STL.
Posteriormente, se midió el desplazamiento de los dientes distales de los caninos superiores y primeros molares superiores y también el ángulo de desrotación de los primeros molares superiores.
La repetibilidad y la reproducibilidad se analizaron mediante análisis estadístico Gage R&R.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Castilla Leon
-
Salamanca, Castilla Leon, España, 37008
- University of Salamanca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en crecimiento
- Dentición mixta tardía o dentición permanente
- Molares definitivos totalmente erupcionados
- Sin antecedentes de tratamiento de ortodoncia previo
- Registros completos previos y posteriores al tratamiento (modelos de estudio digitales)
- Relación de clase dental II.
Criterio de exclusión:
- dentición permanente
- Adultos
- Clase Dental I, III
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Distalización de caninos y molares y desrotación de molares
Evaluación de la distalización y derotación de molares caninos y molares en pacientes Clase II dental que fueron sometidos a Carriere Motion Appliance® por un promedio de 4 meses.
|
Analizar la distalización o desplazamiento dentario distal y el ángulo de desrotación producido por Carriere Motion Appliance® en un periodo de 4 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Distalización canina media
Periodo de tiempo: 4 meses
|
1.193mm
|
4 meses
|
Distalización molar media
Periodo de tiempo: 4 meses
|
1,34 mm
|
4 meses
|
Desrotación molar media
Periodo de tiempo: 4 meses
|
6.333º
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aldara Nercellas Rodríguez, University of Salamanca
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UniversidadSalamanca
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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