- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05094973
Förutsägbarhet av distalisering och derotation av Carriere Motion Appliance.
25 oktober 2021 uppdaterad av: Aldara Rosalía Nercellas Rodríguez, University of Salamanca
Förutsägbarhet av distalisering och derotation av Carriere Motion Appliance. En klinisk studie
För att analysera distaliseringen eller den distala tandförskjutningen och derotationsvinkeln som produceras av Carriere Motion Appliance® (CMA) genom att använda en repeterbar och reproducerbar digital mätteknik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
15 patienter med klass II molar och hundsläkting underkastades ortodontisk behandling med CMA.
Alla patienter exponerades preoperativt (STL1) och postoperativt (STL2) för ett digitalt avtryck och laddades efteråt upp till en specifik cefalometrisk programvara för att möjliggöra den automatiska mesh-nätverksanpassningen av de digitala STL-filerna.
Därefter mättes den distala tandförskjutningen av övre hörntänder och första övre molarer och även derotationsvinkeln för första övre molarer.
Repeterbarheten och reproducerbarheten analyserades med Gage R&R statistisk analys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Castilla Leon
-
Salamanca, Castilla Leon, Spanien, 37008
- University of Salamanca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Växande patienter
- Sen blandad tandsättning eller permanent tandsättning
- Fullt utbrutna definitiva molarer
- Ingen historia av tidigare ortodontisk behandling
- Komplettera för- och efterbehandlingsjournaler (digitala studiemodeller)
- Dental klass II relation.
Exklusions kriterier:
- Permanent tandvård
- Vuxna
- Dental klass I, III
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hund- och molar distalisation och molar derotation
Utvärdering av hund- och molar distalisering och molar derotation hos dentala klass II-patienter som underkastades Carriere Motion Appliance® i genomsnitt 4 månader.
|
För att analysera distaliseringen eller den distala tandförskjutningen och derotationsvinkeln som produceras av Carriere Motion Appliance® under en period av 4 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig hunddistalisering
Tidsram: 4 månader
|
1,193 mm
|
4 månader
|
|
Genomsnittlig molär distalisering
Tidsram: 4 månader
|
1,34 mm
|
4 månader
|
|
Genomsnittlig molar derotation
Tidsram: 4 månader
|
6.333º
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aldara Nercellas Rodríguez, University of Salamanca
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UniversidadSalamanca
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .