- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05094973
Prévisibilité de la distalisation et de la dérotation de l'appareil Carriere Motion.
25 octobre 2021 mis à jour par: Aldara Rosalía Nercellas Rodríguez, University of Salamanca
Prévisibilité de la distalisation et de la dérotation de l'appareil Carriere Motion. Une étude clinique
Analyser la distalisation ou le déplacement distal de la dent et l'angle de dérotation produit par Carriere Motion Appliance® (CMA) en utilisant une technique numérique de mesure répétable et reproductible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
15 patients avec une relation molaire et canine de classe II ont été soumis à un traitement orthodontique avec CMA.
Tous les patients ont été exposés en préopératoire (STL1) et en postopératoire (STL2) à une empreinte numérique et ont ensuite été téléchargés dans un logiciel céphalométrique spécifique pour permettre l'alignement automatique des réseaux maillés des fichiers numériques STL.
Par la suite, le déplacement dentaire distal des canines supérieures et des premières molaires supérieures ainsi que l'angle de dérotation des premières molaires supérieures ont été mesurés.
La répétabilité et la reproductibilité ont été analysées par analyse statistique Gage R&R.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Castilla Leon
-
Salamanca, Castilla Leon, Espagne, 37008
- University of Salamanca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients en pleine croissance
- Dentition mixte tardive ou dentition permanente
- Molaires définitives entièrement sorties
- Aucun antécédent de traitement orthodontique antérieur
- Dossiers complets avant et après traitement (modèles d'étude numériques)
- Relation dentaire de classe II.
Critère d'exclusion:
- Dentition permanente
- Adultes
- Classe dentaire I, III
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Distalisation canine et molaire et dérotation molaire
Évaluation de la distalisation canine et molaire et de la dérotation molaire chez des patients dentaires de classe II qui ont été soumis à Carriere Motion Appliance® pendant une moyenne de 4 mois.
|
Analyser la distalisation ou le déplacement distal de la dent et l'angle de dérotation produits par Carriere Motion Appliance® sur une période de 4 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Distalisation canine moyenne
Délai: 4 mois
|
1,193 millimètres
|
4 mois
|
|
Distalisation molaire moyenne
Délai: 4 mois
|
1,34 millimètres
|
4 mois
|
|
Dérotation molaire moyenne
Délai: 4 mois
|
6.333º
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aldara Nercellas Rodríguez, University of Salamanca
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2021
Première publication (Réel)
26 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UniversidadSalamanca
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .