- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05094973
Предсказуемость дистализации и деротации аппарата Carriere Motion.
25 октября 2021 г. обновлено: Aldara Rosalía Nercellas Rodríguez, University of Salamanca
Предсказуемость дистализации и деротации аппарата Carriere Motion. Клиническое исследование
Для анализа дистализации или смещения дистального зуба и угла деротации, создаваемых прибором Carriere Motion Appliance® (CMA), с использованием воспроизводимых и воспроизводимых цифровых методов измерения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
15 пациентов с соотношением моляров и клыков II класса были подвергнуты ортодонтическому лечению с помощью CMA.
Всем пациентам перед операцией (STL1) и после операции (STL2) был сделан цифровой оттиск, а затем они были загружены в специальное цефалометрическое программное обеспечение, чтобы обеспечить автоматическое выравнивание цифровых файлов STL по сетке.
Затем измеряли дистальное смещение верхних клыков и первых верхних моляров, а также угол деротации первых верхних моляров.
Повторяемость и воспроизводимость анализировали с помощью статистического анализа Gage R&R.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Castilla Leon
-
Salamanca, Castilla Leon, Испания, 37008
- University of Salamanca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Растущие пациенты
- Поздний смешанный или постоянный прикус
- Полностью прорезавшиеся постоянные моляры
- Нет истории предыдущего ортодонтического лечения
- Полные записи до и после лечения (цифровые модели исследования)
- Стоматологические отношения класса II.
Критерий исключения:
- Постоянный прикус
- Взрослые
- Стоматологический класс I, III
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дистализация клыков и моляров и деротация моляров
Оценка дистализации клыков и моляров и деротации моляров у пациентов стоматологического класса II, которым применяли аппарат Carriere Motion Appliance® в среднем в течение 4 месяцев.
|
Для анализа дистализации или смещения дистального зуба и угла деротации, произведенного Carriere Motion Appliance® в течение 4 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя клыковая дистализация
Временное ограничение: 4 месяца
|
1,193 мм
|
4 месяца
|
|
Средняя молярная дистализация
Временное ограничение: 4 месяца
|
1,34 мм
|
4 месяца
|
|
Средняя молярная деротация
Временное ограничение: 4 месяца
|
6,333º
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aldara Nercellas Rodríguez, University of Salamanca
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UniversidadSalamanca
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .