A Carriere Motion Appliance disztalizációjának és derotációjának kiszámíthatósága.
2021. október 25. frissítette: Aldara Rosalía Nercellas Rodríguez, University of Salamanca
A Carriere Motion Appliance disztalizációjának és derotációjának kiszámíthatósága. Egy klinikai tanulmány
A Carriere Motion Appliance® (CMA) által előállított disztalizációs vagy disztális fogelmozdulás és derotációs szög elemzése megismételhető és reprodukálható digitális méréstechnika segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
15, II. osztályú moláris és kutya rokonságban szenvedő beteget vetettek alá CMA fogszabályozó kezelésnek.
Minden beteget preoperatívan (STL1) és posztoperatívan (STL2) digitális lenyomatnak tettek ki, majd feltöltötték őket egy speciális cefalometrikus szoftverbe, hogy lehetővé tegyék az STL digitális fájlok automatikus mesh hálózatok összehangolását.
Ezt követően megmértük a felső szemfogak és az első felső őrlőfogak disztális fogelmozdulását, valamint az első felső őrlőfogak derotációs szögét.
Az ismételhetőséget és reprodukálhatóságot Gage R&R statisztikai elemzéssel elemeztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Castilla Leon
-
Salamanca, Castilla Leon, Spanyolország, 37008
- University of Salamanca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Növekvő betegek
- Késői vegyes fogazat vagy állandó fogazat
- Teljesen kitört definitív őrlőfogak
- Nincs korábbi fogszabályozó kezelés a kórelőzményében
- Teljes elő- és utókezelési feljegyzések (digitális vizsgálati modellek)
- Dental II osztályú kapcsolat.
Kizárási kritériumok:
- Tartós fogazat
- Felnőttek
- Fogászati I. osztály, III
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kutya és moláris disztalizáció és moláris derotáció
A kutya- és moláris disztalizáció és a moláris derotáció értékelése II. osztályú fogászati betegeknél, akik átlagosan 4 hónapig voltak alávetve a Carriere Motion Appliance® kezelésnek.
|
A Carriere Motion Appliance® által 4 hónapon belül előállított disztalizációs vagy disztális fogelmozdulás és derotációs szög elemzése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos kutya disztalizáció
Időkeret: 4 hónap
|
1,193 mm
|
4 hónap
|
|
Átlagos moláris disztalizáció
Időkeret: 4 hónap
|
1,34 mm
|
4 hónap
|
|
Átlagos moláris derotáció
Időkeret: 4 hónap
|
6,333°
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aldara Nercellas Rodríguez, University of Salamanca
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UniversidadSalamanca
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .