- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05094973
Voorspelbaarheid van distalisatie en derotatie van de Carriere Motion Appliance.
25 oktober 2021 bijgewerkt door: Aldara Rosalía Nercellas Rodríguez, University of Salamanca
Voorspelbaarheid van distalisatie en derotatie van de Carriere Motion Appliance. Een klinische studie
Om de distalisatie of distale tandverplaatsing en derotatiehoek geproduceerd door Carriere Motion Appliance® (CMA) te analyseren met behulp van een herhaalbare en reproduceerbare digitale meettechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
15 patiënten met een verwantschap tussen molaren en honden van klasse II werden onderworpen aan een orthodontische behandeling met CMA.
Alle patiënten werden preoperatief (STL1) en postoperatief (STL2) blootgesteld aan een digitale afdruk en werden daarna geüpload naar specifieke cephalometrische software om de automatische mesh-netwerkuitlijning van de digitale STL-bestanden mogelijk te maken.
Vervolgens werd de distale tandverplaatsing van de bovenhoektanden en eerste bovenmolaren en ook de derotatiehoek van de eerste bovenmolaren gemeten.
De herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid werden geanalyseerd met Gage R&R statistische analyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Castilla Leon
-
Salamanca, Castilla Leon, Spanje, 37008
- University of Salamanca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groeiende patiënten
- Laat gemengd gebit of permanent gebit
- Volledig doorgebroken definitieve kiezen
- Geen geschiedenis van eerdere orthodontische behandeling
- Volledige dossiers voor en na de behandeling (digitale studiemodellen)
- Tandheelkundige klasse II-relatie.
Uitsluitingscriteria:
- Permanent gebit
- Volwassenen
- Tandheelkundige klasse I, III
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Distalisatie van hoektanden en kiezen en derotatie van kiezen
Evaluatie van distalisatie van hoektanden en kiezen en derotatie van kiezen bij tandheelkundige Klasse II-patiënten die gedurende gemiddeld 4 maanden aan Carriere Motion Appliance® werden onderworpen.
|
Analyseren van de distalisatie of distale tandverplaatsing en derotatiehoek geproduceerd door Carriere Motion Appliance® in een periode van 4 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde hondendistalisatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
1.193mm
|
4 maanden
|
|
Gemiddelde molaire distalisatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
1,34 mm
|
4 maanden
|
|
Gemiddelde molaire derotatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
6.333º
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aldara Nercellas Rodríguez, University of Salamanca
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UniversidadSalamanca
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .