- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05096975
Osobnostní profil dětí a dospívajících s ADHD as emoční dysregulací nebo bez ní
Srovnávací studie osobnostního profilu dětí a dospívajících s hyperaktivní poruchou s deficitem pozornosti (ADHD) s emoční dysregulací nebo bez ní
Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je často spojena s emoční dysregulací (ED). ED se vyznačuje nadměrnými a nepřiměřenými emočními reakcemi ve srovnání se sociálními normami, nekontrolovanými a rychlými přesuny emocí a pozornosti zaměřené na emoční podněty.
Podle výzkumu existují silné korelace mezi osobnostními rysy a psychiatrickou poruchou jako ADHD. V longitudinální studii je přetrvávání symptomů ADHD během dospívání spojeno s vysokým neuroticismem, nízkou přívětivostí a nízkým svědomím. Studie ukazují, že tyto osobnostní rysy jsou faktory zranitelnosti pro komodity spojené s ADHD a předpovídají celkové funkční potíže. Studie ukazují korelace mezi ADHD v dětství a poruchami osobnosti v dospělosti.
ADHD je často spojena s emoční dysregulací (ED), která je charakterizována neschopností modulovat emoční reakce v daném kontextu. ED je pozorována u 24 % až 50 % dětí s ADHD. Děti s ADHD a ED mají větší pravděpodobnost, že budou mít závažnou a komplexní symptomatologii a jsou ohroženy antisociálními a hraničními poruchami osobnosti než děti bez ED. Dosud by neexistovaly žádné studie, které by se zajímaly o osobnostní rysy u dětí s ADHD a ED.
Hlavním cílem je zjistit, zda se u dětí s ADHD a ED projevují již z dětství osobnostní rysy jako nízká přívětivost, nízké svědomí a vysoký neuroticismus, které jsou prediktivní pro poruchy osobnosti v dospělosti. Zahrnovalo by to včasnou identifikaci dětí se zvýšeným rizikem pejorativních vývojových trajektorií.
Druhé cíle jsou:
- Zlepšit porozumění heterogenitě projevu symptomů ADHD;
- lépe porozumět osobnostním a temperamentovým rysům dítěte, aby bylo možné identifikovat riky a ochranné faktory;
- Identifikovat děti s ADHD s profily ohroženými poruchami osobnosti s cílem přizpůsobit péči potřebám dítěte.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Děti s diagnostikou ADHD a sledovány v Montpellier University Hospital.
- Děti a dospívající ve věku od 7 do 12 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti a dospívající ve věku 7-12 let byli sledováni v Montpellier University Hospital;
- Děti a dospívající s diagnostikou ADHD (diagnostická kritéria z DSM-V);
- Děti a dospívající využívající multidisciplinární hodnocení nebo terapeutickou skupinu na dětské psychiatrické jednotce Fakultní nemocnice v Montpellier
Kritéria vyloučení:
- Rodina, která nemluví francouzsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
ADHD bez dysregulace emocí (kontrolní skupina) Skupina je složena z dětí s ADHD a se skóre ≤ 180 na CBCL-A-A-A při kombinaci subškál „Agresivní chování“, „Úzkost/Deprese“ a „Pozornost“.
|
Intervence zahrnuje vyplnění dvou dotazníků rodiči na dětské psychiatrické jednotce Fakultní nemocnice v Montpellier, když se děti přijdou zúčastnit psychometrického vyšetření nebo když se rodiče nebo děti účastní terapeutické skupiny. Všichni rodiče vyplnili Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), dotazník o 118 položkách k měření emočních problémů a problémů s chováním u dětí ve věku 4 až 18 let za posledních šest měsíců a Hierarchical Personality Inventory for Children (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, 144položkový dotazník k získání profilu osobnosti 6 až 12letých dětí. |
|
Deficit Emotion Samoregulační skupina
ADHD bez střední dysregulace emocí (skupina Deficit Emotion Self Regulation) Skupina se skládá z dětí s ADHD a se skóre ≥180 a ≤ 210 v CBCL-A-A-A při kombinaci „Agresivního chování“, „Úzkost/Deprese“ a „Pozornost "subškály.
|
Intervence zahrnuje vyplnění dvou dotazníků rodiči na dětské psychiatrické jednotce Fakultní nemocnice v Montpellier, když se děti přijdou zúčastnit psychometrického vyšetření nebo když se rodiče nebo děti účastní terapeutické skupiny. Všichni rodiče vyplnili Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), dotazník o 118 položkách k měření emočních problémů a problémů s chováním u dětí ve věku 4 až 18 let za posledních šest měsíců a Hierarchical Personality Inventory for Children (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, 144položkový dotazník k získání profilu osobnosti 6 až 12letých dětí. |
|
Skupina profilů dysregulace
ADHD s těžkou dysregulací emocí (Dysregulation Profile Group) Skupina je složena z dětí s ADHD a se skóre ≥ 210 na CBCL-A-A-A při kombinaci subškál „Agresivní chování“, „Úzkost/Deprese“ a „Pozornost“.
|
Intervence zahrnuje vyplnění dvou dotazníků rodiči na dětské psychiatrické jednotce Fakultní nemocnice v Montpellier, když se děti přijdou zúčastnit psychometrického vyšetření nebo když se rodiče nebo děti účastní terapeutické skupiny. Všichni rodiče vyplnili Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), dotazník o 118 položkách k měření emočních problémů a problémů s chováním u dětí ve věku 4 až 18 let za posledních šest měsíců a Hierarchical Personality Inventory for Children (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, 144položkový dotazník k získání profilu osobnosti 6 až 12letých dětí. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra skóre na CBCL-A-A-A
Časové okno: 1 den
|
Skórujte na CBCL-A-A-A při kombinaci subškál „Agresivní chování“, „Úzkost/Deprese“ a „Pozornost“ (Achenbach & Rescorla, 2001). Dotazník měří emocionální a behaviorální problémy u dětí ve věku 4 až 18 let v posledních měsících. |
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra skóre hierarchického osobnostního inventáře pro Childen
Časové okno: 1 den
|
Score of Hierachical Personality Inventory for Childen (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999), 144-položkový dotazník pro získání profilu osobnosti Dotazník zjišťuje osobnostní profil dětí ve věku 6 až 12 let. |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Romo, PHD, University Paris Nanterre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0524
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha pozornosti
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNational Natural Science Foundation of ChinaZatím nenabíráme
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyKing Saud Medical CityDokončenoSenzorický deficitSaudská arábie
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Eastern Michigan UniversityDokončenoEnergetický deficitSpojené státy
-
University Hospital, GrenobleUkončenoSenzorický deficitFrancie
-
Bohus Biotech ABKey2ComplianceDokončenoMidface Volume DeficitŠvédsko
-
Bohus Biotech ABKey2ComplianceDokončenoDeficit kontury čelistiŠvédsko
-
AbbVieDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoPříčný maxilární deficitEgypt
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborPříčný maxilární deficitEgypt
-
Erevna Innovations Inc.Dokončeno