- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05096975
Persoonlijkheidsprofiel van kinderen en adolescenten met ADHD en met of zonder emotionele ontregeling
Vergelijkende studie van het persoonlijkheidsprofiel van kinderen en adolescenten met ADHD (Attention Deficit Hyperactive Disorder) met of zonder emotionele ontregeling
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) wordt vaak geassocieerd met emotionele ontregeling (ED). ED wordt gekenmerkt door buitensporige en ongepaste emotionele reacties in vergelijking met sociale normen, ongecontroleerde en snelle verschuivingen in emotie en aandacht gericht op emotionele prikkels.
Volgens onderzoek zijn er sterke correlaties tussen persoonlijkheidskenmerken en psychiatrische stoornissen zoals ADHD. In een longitudinaal onderzoek wordt de persistentie van ADHD-symptomen tijdens de adolescentie geassocieerd met veel neuroticisme, lage vriendelijkheid en een laag geweten. Studies tonen aan dat deze persoonlijkheidskenmerken factoren zijn van kwetsbaarheden voor aandoeningen die verband houden met ADHD en voorspellend zijn voor algemene functioneringsmoeilijkheden. Studies tonen correlaties aan tussen ADHD in de kindertijd en persoonlijkheidsstoornissen op volwassen leeftijd.
ADHD wordt vaak geassocieerd met emotionele ontregeling (ED), die wordt gekenmerkt door het onvermogen om emotionele reacties in een bepaalde context te moduleren. ED wordt waargenomen bij 24% tot 50% kinderen met ADHD. Kinderen met ADHD en ED hebben meer kans op ernstige en complexe symptomen en lopen meer risico op antisociale en borderline persoonlijkheidsstoornissen dan kinderen zonder ED. Tot op heden zouden er geen studies zijn die geïnteresseerd zouden zijn geweest in persoonlijkheidskenmerken bij kinderen met ADHD en ED.
Het belangrijkste doel is om vast te stellen of kinderen met ADHD en ED vanaf hun kinderjaren persoonlijkheidskenmerken vertonen als lage vriendelijkheid, laag geweten en hoge neuroticisme die voorspellend zijn voor persoonlijkheidsstoornissen op volwassen leeftijd. Het zou vroegtijdige identificatie van kinderen met een verhoogd risico op pejoratieve ontwikkelingstrajecten inhouden.
De tweede doelstellingen zijn:
- Een beter begrip van de heterogeniteit van de expressie van ADHD-symptomen;
- Een beter begrip hebben van de persoonlijkheids- en temperamentkenmerken van het kind om risico's en beschermende factoren te identificeren;
- Identificeer kinderen met ADHD met profielen die risico lopen op persoonlijkheidsstoornissen om de zorg aan te passen aan de behoeften van het kind.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Kinderen met een diagnose van ADHD en gevolgd in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier.
- Kinderen en jongeren tussen 7 en 12 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen en adolescenten van 7-12 jaar volgden in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier;
- Kinderen en jongeren met een diagnose ADHD (diagnostische criteria uit DSM-V);
- Kinderen en adolescenten die profiteren van een multidisciplinaire evaluatie of therapeutische groep in de afdeling kinderpsychiatrie van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier
Uitsluitingscriteria:
- Familie niet-Franstalig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
ADHD zonder emotiedisregulatie (controlegroep) De groep bestaat uit kinderen met ADHD en met een score ≤ 180 op de CBCL-A-A-A wanneer de subschalen "Agressief gedrag", "Angst/Depressie" en "Aandacht" worden gecombineerd.
|
De interventie omvat het invullen van twee vragenlijsten door ouders op de afdeling kinderpsychiatrie van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier wanneer kinderen komen deelnemen aan een psychometrische beoordeling of wanneer ouders of kinderen deelnemen aan een therapeutische groep. Alle ouders vulden de Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) in, een vragenlijst met 118 items om emotionele en gedragsproblemen te meten bij kinderen van 4 tot 18 jaar in de afgelopen zes maanden en de Hierarchical Personality Inventory for Children (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, een vragenlijst van 144 items om een persoonlijkheidsprofiel van 6- tot 12-jarige kinderen te verkrijgen. |
|
Deficit Emotie Zelfreguleringsgroep
ADHD zonder matige emotiedisregulatie (Deficit Emotion Self Regulation-groep) De groep bestaat uit kinderen met ADHD en met een score ≥180 en ≤ 210 op de CBCL-A-A-A bij het combineren van de categorieën "Agressief gedrag", "Angst/Depressie" en "Aandacht " subschalen.
|
De interventie omvat het invullen van twee vragenlijsten door ouders op de afdeling kinderpsychiatrie van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier wanneer kinderen komen deelnemen aan een psychometrische beoordeling of wanneer ouders of kinderen deelnemen aan een therapeutische groep. Alle ouders vulden de Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) in, een vragenlijst met 118 items om emotionele en gedragsproblemen te meten bij kinderen van 4 tot 18 jaar in de afgelopen zes maanden en de Hierarchical Personality Inventory for Children (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, een vragenlijst van 144 items om een persoonlijkheidsprofiel van 6- tot 12-jarige kinderen te verkrijgen. |
|
Profielgroep Ontregeling
ADHD met ernstige emotiedisregulatie (Profielgroep Dysregulatie) De groep bestaat uit kinderen met ADHD en met een score ≥ 210 op de CBCL-A-A-A wanneer de subschalen "Agressief gedrag", "Angst/Depressie" en "Aandacht" worden gecombineerd.
|
De interventie omvat het invullen van twee vragenlijsten door ouders op de afdeling kinderpsychiatrie van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier wanneer kinderen komen deelnemen aan een psychometrische beoordeling of wanneer ouders of kinderen deelnemen aan een therapeutische groep. Alle ouders vulden de Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) in, een vragenlijst met 118 items om emotionele en gedragsproblemen te meten bij kinderen van 4 tot 18 jaar in de afgelopen zes maanden en de Hierarchical Personality Inventory for Children (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, een vragenlijst van 144 items om een persoonlijkheidsprofiel van 6- tot 12-jarige kinderen te verkrijgen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scorepercentage bij de CBCL-A-A-A
Tijdsspanne: 1 dag
|
Scoor op de CBCL-A-A-A bij het combineren van de subschalen "Agressief gedrag", "Angst/Depressie" en "Aandacht" (Achenbach & Rescorla, 2001). Vragenlijst meet emotionele en gedragsproblemen bij kinderen van 4 tot 18 jaar in de afgelopen maanden. |
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van hiërarchische persoonlijkheidsinventaris voor kinderen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Score of Hierachical Personality Inventory for Childen (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999), vragenlijst van 144 items om een persoonlijkheidsprofiel te verkrijgen Vragenlijst verkrijgt een persoonlijkheidsprofiel van kinderen van 6 tot 12 jaar. |
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Romo, PHD, University Paris Nanterre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0524
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .