- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05096975
Perfil de personalidad de niños y adolescentes con TDAH y con o sin desregulación emocional
Estudio Comparativo del Perfil de Personalidad de Niños y Adolescentes con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) con o sin Desregulación Emocional
El Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) se asocia frecuentemente con la desregulación emocional (DE). La disfunción eréctil se caracteriza por reacciones emocionales excesivas e inapropiadas en comparación con las normas sociales, cambios rápidos e incontrolados en las emociones y la atención centrada en los estímulos emocionales.
Según la investigación, existen fuertes correlaciones entre los rasgos de personalidad y el trastorno psiquiátrico como el TDAH. En un estudio longitudinal, la persistencia de síntomas de TDAH durante la adolescencia se asocia con alto neuroticismo, baja amabilidad y baja conciencia. Los estudios muestran que estos rasgos de personalidad son factores de vulnerabilidad para las comorbilidades asociadas con el TDAH y predicen dificultades generales de funcionamiento. Los estudios muestran correlaciones entre el TDAH en la infancia y los trastornos de personalidad en la edad adulta.
El TDAH se asocia frecuentemente con la desregulación emocional (ED) que se caracteriza por la incapacidad de modular las respuestas emocionales en un contexto dado. La disfunción eréctil se observa en el 24 % al 50 % de los niños con TDAH. Los niños con TDAH y DE tienen más probabilidades de presentar una sintomatología grave y compleja y están en riesgo de trastornos de personalidad límite y antisocial que los niños sin DE. Hasta la fecha, no habría estudios que se hubieran interesado por los rasgos de personalidad en niños con TDAH y DE.
El objetivo principal es determinar si los niños con TDAH y TCA presentan desde la infancia rasgos de personalidad como baja amabilidad, baja conciencia y alto neuroticismo que son predictivos de trastornos de personalidad en la edad adulta. Implicaría la identificación temprana de niños con mayor riesgo de trayectorias de desarrollo peyorativas.
Los segundos objetivos son:
- Mejorar la comprensión de la heterogeneidad de la expresión de los síntomas del TDAH;
- Tener una mejor comprensión de los rasgos de personalidad y temperamento del niño para identificar riesgos y factores de protección;
- Identificar a los niños con TDAH con perfiles de riesgo de trastornos de personalidad para adaptar la atención según las necesidades del niño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Niños con diagnóstico de TDAH y seguidos en el Hospital Universitario de Montpellier.
- Niños y adolescentes de 7 a 12 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes de 7 a 12 años seguidos en el Hospital Universitario de Montpellier;
- Niños y adolescentes con diagnóstico de TDAH (criterios de diagnóstico del DSM-V);
- Niños y adolescentes beneficiarios de una evaluación multidisciplinar o grupo terapéutico en la unidad de psiquiatría infantil del Hospital Universitario de Montpellier
Criterio de exclusión:
- Familia no francófona
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
TDAH sin desregulación emocional (Grupo Control) El grupo está compuesto por niños con TDAH y con una puntuación ≤ 180 en el CBCL-A-A-A al combinar las subescalas "Comportamientos agresivos", "Ansiedad/Depresión" y "Atención".
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La intervención consiste en la cumplimentación de dos cuestionarios por parte de los padres en la unidad de psiquiatría infantil del Hospital Universitario de Montpellier cuando los niños acuden a participar en una evaluación psicométrica o cuando los padres o los niños participan en un grupo terapéutico. Todos los padres completaron Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), un cuestionario de 118 ítems para medir problemas emocionales y de comportamiento en niños de 4 a 18 años en los últimos seis meses y el Inventario Jerárquico de Personalidad para Niños (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, cuestionario de 144 ítems para obtener un perfil de la personalidad de niños de 6 a 12 años. |
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Grupo de Autorregulación Emocional Déficit
TDAH sin desregulación moderada de las emociones (Grupo Déficit de Autorregulación Emocional) El grupo está compuesto por niños con TDAH y con una puntuación ≥180 y ≤ 210 en el CBCL-A-A-A al combinar los "Comportamientos agresivos", "Ansiedad/Depresión" y "Atención". "subescalas.
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La intervención consiste en la cumplimentación de dos cuestionarios por parte de los padres en la unidad de psiquiatría infantil del Hospital Universitario de Montpellier cuando los niños acuden a participar en una evaluación psicométrica o cuando los padres o los niños participan en un grupo terapéutico. Todos los padres completaron Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), un cuestionario de 118 ítems para medir problemas emocionales y de comportamiento en niños de 4 a 18 años en los últimos seis meses y el Inventario Jerárquico de Personalidad para Niños (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, cuestionario de 144 ítems para obtener un perfil de la personalidad de niños de 6 a 12 años. |
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Grupo de perfil de desregulación
TDAH con desregulación emocional severa (Grupo de Perfil de Disregulación) El grupo está compuesto por niños con TDAH y con una puntuación ≥ 210 en el CBCL-A-A-A al combinar las subescalas "Comportamientos agresivos", "Ansiedad/Depresión" y "Atención".
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La intervención consiste en la cumplimentación de dos cuestionarios por parte de los padres en la unidad de psiquiatría infantil del Hospital Universitario de Montpellier cuando los niños acuden a participar en una evaluación psicométrica o cuando los padres o los niños participan en un grupo terapéutico. Todos los padres completaron Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), un cuestionario de 118 ítems para medir problemas emocionales y de comportamiento en niños de 4 a 18 años en los últimos seis meses y el Inventario Jerárquico de Personalidad para Niños (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, cuestionario de 144 ítems para obtener un perfil de la personalidad de niños de 6 a 12 años. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Puntuación en el CBCL-A-A-A
Periodo de tiempo: 1 día
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Puntuación en el CBCL-A-A-A al combinar las subescalas "Comportamientos agresivos", "Ansiedad/Depresión" y "Atención" (Achenbach & Rescorla, 2001). Cuestionario mide problemas emocionales y de conducta en niños de 4 a 18 años en los últimos meses. |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Puntaje del Inventario Jerárquico de Personalidad para Niños
Periodo de tiempo: 1 día
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Score of Hierachical Personality Inventory for Childen (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999), cuestionario de 144 ítems para obtener un perfil de la personalidad Cuestionario obtiene un perfil de personalidad de niños de 6 a 12 años. |
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Romo, PHD, University Paris Nanterre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0524
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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