- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05096975
Personlighedsprofil for børn og unge med ADHD og med eller uden følelsesmæssig dysregulering
Sammenlignende undersøgelse af personlighedsprofilen for børn og unge med opmærksomhedsunderskud hyperaktiv lidelse (ADHD) med eller uden følelsesmæssig dysregulering
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er ofte forbundet med følelsesmæssig dysregulering (ED). ED er karakteriseret ved overdrevne og uhensigtsmæssige følelsesmæssige reaktioner sammenlignet med sociale normer, ukontrollerede og hurtige skift i følelser og opmærksomhed fokuseret på følelsesmæssige stimuli.
Ifølge forskning er der stærke sammenhænge mellem personlighedstræk og psykiatrisk lidelse som ADHD. I en longitudinel undersøgelse er vedvarende ADHD-symptomer i ungdomsårene forbundet med høj neuroticisme, lav behagelighed og lav samvittighed. Undersøgelser viser, at disse personlighedstræk er faktorer for sårbarheder for comordities forbundet med ADHD og er forudsigelige for generelle funktionsvanskeligheder. Undersøgelser viser sammenhænge mellem ADHD i barndommen og personlighedsforstyrrelser i voksenalderen.
ADHD er ofte forbundet med følelsesmæssig dysregulering (ED), der er karakteriseret ved manglende evne til at modulere følelsesmæssige reaktioner i en given kontekst. ED er observeret hos 24% til 50% børn med ADHD. Børn med ADHD og ED er mere tilbøjelige til at præsentere en alvorlig og kompleks symptomatologi og er i risiko for antisociale og bordline personlighedsforstyrrelser end børn uden ED. Til dato ville der ikke være nogen undersøgelser, der ville have været interesseret i personlighedstræk hos børn med ADHD og ED.
Hovedformålet er at afgøre, om børn med ADHD og ED fra barndommen viser personlighedstræk som lav behagelighed, lav samvittighed og høj neuroticisme, der er prædiktive for personlighedsforstyrrelser i voksenalderen. Det ville involvere jarl-identifikation af børn med øget risiko for nedsættende udviklingsbaner.
Det andet mål er:
- Forbedre forståelsen af heterogeniteten af ADHD-symptomudtryk;
- Har en bedre forståelse af barnets personlighed og temperament træk for at identificere riks og beskyttende faktorer;
- Identificere børn med ADHD med profiler i risiko for personlighedsforstyrrelser med henblik på at tilpasse omsorgen efter barnets behov.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Børn med en ADHD-diagnose og fulgt på Montpellier Universitetshospital.
- Børn og unge i alderen mellem 7 og 12 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og unge i alderen 7-12 år fulgte efter på Montpellier Universitetshospital;
- Børn og unge med en ADHD-diagnose (diagnostiske kriterier fra DSM-V);
- Børn og unge, der nyder godt af en tværfaglig evaluering eller terapeutisk gruppe på børnepsykiatrienheden på Montpellier Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Familie ikke-fransktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrolgruppe
ADHD uden følelsesdysregulering (Kontrolgruppe) Gruppen er sammensat af børn med ADHD og med en score ≤ 180 på CBCL-A-A-A ved kombination af underskalaerne "Aggressiv adfærd", "Angst/Depression" og "Opmærksomhed".
|
Interventionen involverer udfyldelse af to spørgeskemaer af forældre på børnepsykiatrienheden på Montpellier Universitetshospital, når børn kommer for at deltage i en psykometrisk vurdering, eller når forældre eller børn deltager i terapeutisk gruppe. Alle forældre udfyldte Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), et spørgeskema med 118 punkter til måling af følelsesmæssige problemer og adfærdsproblemer hos 4 til 18-årige børn i de seneste seks måneder og Hierarchical Personality Inventory for Children (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, et spørgeskema med 144 punkter for at få en profil af personligheden hos 6 til 12-årige børn. |
Selvreguleringsgruppe for underskudsfølelser
ADHD uden moderat følelsesmæssig dysregulering (Deficit Emotion Self Regulation-gruppen) Gruppen er sammensat af børn med ADHD og med en score ≥180 og ≤ 210 på CBCL-A-A-A, når de kombinerer "Aggressiv adfærd", "Angst/Depression" og "Opmærksomhed" "underskalaer.
|
Interventionen involverer udfyldelse af to spørgeskemaer af forældre på børnepsykiatrienheden på Montpellier Universitetshospital, når børn kommer for at deltage i en psykometrisk vurdering, eller når forældre eller børn deltager i terapeutisk gruppe. Alle forældre udfyldte Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), et spørgeskema med 118 punkter til måling af følelsesmæssige problemer og adfærdsproblemer hos 4 til 18-årige børn i de seneste seks måneder og Hierarchical Personality Inventory for Children (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, et spørgeskema med 144 punkter for at få en profil af personligheden hos 6 til 12-årige børn. |
Dysregulering Profilgruppe
ADHD med svær følelsesmæssig dysregulering (Dysregulation Profile Group) Gruppen er sammensat af børn med ADHD og med en score ≥ 210 på CBCL-A-A-A ved kombination af underskalaerne "Aggressiv adfærd", "Angst/Depression" og "Opmærksomhed".
|
Interventionen involverer udfyldelse af to spørgeskemaer af forældre på børnepsykiatrienheden på Montpellier Universitetshospital, når børn kommer for at deltage i en psykometrisk vurdering, eller når forældre eller børn deltager i terapeutisk gruppe. Alle forældre udfyldte Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), et spørgeskema med 118 punkter til måling af følelsesmæssige problemer og adfærdsproblemer hos 4 til 18-årige børn i de seneste seks måneder og Hierarchical Personality Inventory for Children (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, et spørgeskema med 144 punkter for at få en profil af personligheden hos 6 til 12-årige børn. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Scorerate ved CBCL-A-A-A
Tidsramme: 1 dag
|
Score på CBCL-A-A-A, når du kombinerer underskalaerne "Aggressiv adfærd", "Angst/Depression" og "Opmærksomhed" (Achenbach & Rescorla, 2001). Spørgeskemaet måler følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos 4 til 18-årige børn i de seneste måneder. |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Scorerate for hierakisk personlighedsopgørelse for børn
Tidsramme: 1 dag
|
Score of Hierachical Personality Inventory for Childen (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999), spørgeskema med 144 punkter for at opnå en profil af personligheden Spørgeskemaet opnår en personlighedsprofil for 6 til 12-årige børn. |
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Romo, PHD, University Paris Nanterre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0524
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Soroka University Medical CenterUkendt
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
New River PharmaceuticalsShireAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersForenede Stater