- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05096975
Profil osobowościowy dzieci i młodzieży z ADHD z dysregulacją emocjonalną lub bez niej
Badanie porównawcze profilu osobowości dzieci i młodzieży z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) z dysregulacją emocjonalną lub bez niej
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) często wiąże się z dysregulacją emocjonalną (ED). ED charakteryzuje się nadmiernymi i niewłaściwymi reakcjami emocjonalnymi w porównaniu z normami społecznymi, niekontrolowanymi i gwałtownymi zmianami emocji oraz skupieniem uwagi na bodźcach emocjonalnych.
Według badań istnieją silne korelacje między cechami osobowości a zaburzeniami psychicznymi, takimi jak ADHD. W badaniu podłużnym utrzymywanie się objawów ADHD w okresie dojrzewania wiąże się z wysokim neurotyzmem, niską ugodowością i niskim sumieniem. Badania pokazują, że te cechy osobowości są czynnikami podatności na współwystępowanie związane z ADHD i są predyktorami ogólnych trudności w funkcjonowaniu. Badania wykazują korelacje pomiędzy ADHD w dzieciństwie a zaburzeniami osobowości w wieku dorosłym.
ADHD często wiąże się z dysregulacją emocjonalną (ED), która charakteryzuje się niezdolnością do modulowania reakcji emocjonalnych w danym kontekście. ED obserwuje się u 24% do 50% dzieci z ADHD. Dzieci z ADHD i zaburzeniami erekcji są bardziej narażone na występowanie poważnych i złożonych symptomatologii oraz są bardziej narażone na antyspołeczne i bordeline zaburzenia osobowości niż dzieci bez zaburzeń erekcji. Do tej pory nie byłoby badań, które byłyby zainteresowane cechami osobowości u dzieci z ADHD i ED.
Głównym celem jest ustalenie, czy dzieci z ADHD i ED wykazują od dzieciństwa cechy osobowości, takie jak niska ugodowość, niskie sumienie i wysoka neurotyczność, które są predyktorami zaburzeń osobowości w wieku dorosłym. Polegałoby to na wczesnej identyfikacji dzieci ze zwiększonym ryzykiem pejoratywnych trajektorii rozwojowych.
Drugie cele to:
- Poprawa zrozumienia heterogeniczności ekspresji objawów ADHD;
- lepiej zrozumieć cechy osobowości i temperamentu dziecka, aby zidentyfikować ryki i czynniki ochronne;
- Identyfikacja dzieci z ADHD z profilami ryzyka zaburzeń osobowości w celu dostosowania opieki do potrzeb dziecka.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Dzieci ze zdiagnozowanym ADHD i obserwowane w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier.
- Dzieci i młodzież w wieku od 7 do 12 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzież w wieku 7-12 lat obserwowano w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier;
- dzieci i młodzież z rozpoznaniem ADHD (kryteria diagnostyczne z DSM-V);
- Dzieci i młodzież korzystające z multidyscyplinarnej oceny lub grupy terapeutycznej na oddziale psychiatrii dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier
Kryteria wyłączenia:
- Rodzina nie mówiąca po francusku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa kontrolna
ADHD bez dysregulacji emocji (grupa kontrolna) Grupa składa się z dzieci z ADHD iz wynikiem ≤ 180 w CBCL-A-A-A przy połączeniu podskal „Zachowania agresywne”, „Lęk/Depresja” i „Uwaga”.
|
Interwencja polega na wypełnieniu dwóch kwestionariuszy przez rodziców na oddziale psychiatrii dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier, gdy dzieci zgłaszają się na badanie psychometryczne lub gdy rodzice lub dzieci uczestniczą w grupie terapeutycznej. Wszyscy rodzice wypełnili Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), 118-itemowy kwestionariusz do pomiaru problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci w wieku od 4 do 18 lat w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz Hierarchiczny Inwentarz Osobowości dla Dzieci (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, kwestionariusz składający się ze 144 pozycji w celu uzyskania profilu osobowości dzieci w wieku od 6 do 12 lat. |
Grupa Samoregulacji Deficytu Emocji
ADHD bez umiarkowanej dysregulacji emocji (grupa z deficytem samoregulacji emocji) Grupa składa się z dzieci z ADHD z wynikiem ≥180 i ≤ 210 w CBCL-A-A-A przy połączeniu „Zachowań agresywnych”, „Lęku/Depresji” i „Uwagi” „podskale.
|
Interwencja polega na wypełnieniu dwóch kwestionariuszy przez rodziców na oddziale psychiatrii dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier, gdy dzieci zgłaszają się na badanie psychometryczne lub gdy rodzice lub dzieci uczestniczą w grupie terapeutycznej. Wszyscy rodzice wypełnili Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), 118-itemowy kwestionariusz do pomiaru problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci w wieku od 4 do 18 lat w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz Hierarchiczny Inwentarz Osobowości dla Dzieci (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, kwestionariusz składający się ze 144 pozycji w celu uzyskania profilu osobowości dzieci w wieku od 6 do 12 lat. |
Grupa profili dysregulacji
ADHD z nasiloną dysregulacją emocji (grupa profili dysregulacji) Grupa składa się z dzieci z ADHD, które uzyskały wynik ≥ 210 w skali CBCL-A-A-A przy połączeniu podskal „Zachowania agresywne”, „Lęk/Depresja” i „Uwaga”.
|
Interwencja polega na wypełnieniu dwóch kwestionariuszy przez rodziców na oddziale psychiatrii dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier, gdy dzieci zgłaszają się na badanie psychometryczne lub gdy rodzice lub dzieci uczestniczą w grupie terapeutycznej. Wszyscy rodzice wypełnili Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), 118-itemowy kwestionariusz do pomiaru problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci w wieku od 4 do 18 lat w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz Hierarchiczny Inwentarz Osobowości dla Dzieci (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, kwestionariusz składający się ze 144 pozycji w celu uzyskania profilu osobowości dzieci w wieku od 6 do 12 lat. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik punktacji w CBCL-AAA
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uzyskaj wynik na skali CBCL-A-A-A, łącząc podskale „Zachowania agresywne”, „Niepokój/Depresja” i „Uwaga” (Achenbach & Rescorla, 2001). Kwestionariusz mierzy problemy emocjonalne i behawioralne u dzieci w wieku od 4 do 18 lat w ciągu ostatnich miesięcy. |
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik punktacji Hierachicznego Inwentarza Osobowości dla dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Score of Hierachical Personality Inventory for Childen (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999), 144-punktowy kwestionariusz do uzyskania profilu osobowości Kwestionariusz pozwala uzyskać profil osobowości dzieci w wieku od 6 do 12 lat. |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Romo, PHD, University Paris Nanterre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0524
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia koncentracji
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia