- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05096975
Personlighetsprofil for barn og unge med ADHD og med eller uten emosjonell dysregulering
Sammenlignende studie av personlighetsprofilen til barn og ungdom med oppmerksomhetssvikt hyperaktiv lidelse (ADHD) med eller uten emosjonell dysregulering
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er ofte assosiert med emosjonell dysregulering (ED). ED er preget av overdrevne og upassende emosjonelle reaksjoner sammenlignet med sosiale normer, ukontrollerte og raske endringer i følelser og oppmerksomhet fokusert på emosjonelle stimuli.
Ifølge forskning er det sterke sammenhenger mellom personlighetstrekk og psykiatrisk lidelse som ADHD. I en longitudinell studie er vedvarende ADHD-symptomer i ungdomsårene assosiert med høy nevrotisisme, lav behagelighet og dårlig samvittighet. Studier viser at disse personlighetstrekkene er faktorer for sårbarhet for comordities assosiert med ADHD og er prediktive for generelle funksjonsvansker. Studier viser sammenhenger mellom ADHD i barndommen og personlighetsforstyrrelser i voksen alder.
ADHD er ofte assosiert med emosjonell dysregulering (ED) som er preget av manglende evne til å modulere emosjonelle responser i en gitt kontekst. ED er observert hos 24% til 50% barn med ADHD. Barn med ADHD og ED er mer sannsynlig å presentere en alvorlig og kompleks symptomatologi og er i faresonen for antisosiale og bordlinjepersonlighetsforstyrrelser enn barn uten ED. Til dags dato ville det ikke vært noen studier som ville vært interessert i personlighetstrekk hos barn med ADHD og ED.
Hovedmålet er å finne ut om barn med ADHD og ED fra barndommen viser personlighetstrekk som lav behagelighet, lav samvittighet og høy nevrotisisme som er prediktive for personlighetsforstyrrelser i voksen alder. Det vil innebære jarlidentifikasjon av barn med økt risiko for nedsettende utviklingsbaner.
De andre målene er:
- Forbedre forståelsen av heterogeniteten til ADHD-symptomuttrykk;
- Ha en bedre forståelse av barnets personlighets- og temperamentstrekk for å identifisere riks og beskyttende faktorer;
- Identifisere barn med ADHD med profiler med risiko for personlighetsforstyrrelser for å tilpasse omsorgen etter barnets behov.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Barn med diagnostikk av ADHD og fulgt på Montpellier universitetssykehus.
- Barn og ungdom mellom 7 og 12 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn og ungdom i alderen 7-12 år fulgte ved Montpellier universitetssykehus;
- Barn og ungdom med diagnostikk av ADHD (diagnosekriterier fra DSM-V);
- Barn og ungdom som drar nytte av en tverrfaglig evaluering eller terapeutisk gruppe ved barnepsykiatrienheten ved Montpellier universitetssykehus
Ekskluderingskriterier:
- Familie som ikke er fransktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
ADHD uten emosjonsdysregulering (Kontrollgruppe) Gruppen er sammensatt av barn med ADHD og med en skåre ≤ 180 ved CBCL-A-A-A når de kombinerer underskalaene "Aggressiv atferd", "Angst/Depresjon" og "Oppmerksomhet".
|
Intervensjonen innebærer utfylling av to spørreskjemaer av foreldre ved barnepsykiatrienheten ved Montpellier universitetssykehus når barn kommer for å delta i en psykometrisk vurdering eller når foreldre eller barn deltar i terapeutisk gruppe. Alle foreldre fullførte Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), et spørreskjema med 118 elementer for å måle emosjonelle problemer og atferdsproblemer hos 4 til 18 år gamle barn de siste seks månedene og Hierarchical Personality Inventory for Children (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, et spørreskjema med 144 elementer for å få en profil av personligheten til 6 til 12 år gamle barn. |
|
Deficit Emotion Self Regulation Group
ADHD uten moderat emosjonsdysregulering (Deficit Emotion Self Regulation-gruppen) Gruppen er sammensatt av barn med ADHD og med en skåre ≥180 og ≤ 210 ved CBCL-A-A-A når de kombinerer "Aggressiv atferd", "Angst/depresjon" og "oppmerksomhet". "underskalaer.
|
Intervensjonen innebærer utfylling av to spørreskjemaer av foreldre ved barnepsykiatrienheten ved Montpellier universitetssykehus når barn kommer for å delta i en psykometrisk vurdering eller når foreldre eller barn deltar i terapeutisk gruppe. Alle foreldre fullførte Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), et spørreskjema med 118 elementer for å måle emosjonelle problemer og atferdsproblemer hos 4 til 18 år gamle barn de siste seks månedene og Hierarchical Personality Inventory for Children (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, et spørreskjema med 144 elementer for å få en profil av personligheten til 6 til 12 år gamle barn. |
|
Dysregulering Profilgruppe
ADHD med alvorlig emosjonsdysregulering (Dysregulation Profile Group) Gruppen er sammensatt av barn med ADHD og med en skåre ≥ 210 ved CBCL-A-A-A når de kombinerer underskalaene "Aggressiv atferd", "Angst/Depresjon" og "Oppmerksomhet".
|
Intervensjonen innebærer utfylling av to spørreskjemaer av foreldre ved barnepsykiatrienheten ved Montpellier universitetssykehus når barn kommer for å delta i en psykometrisk vurdering eller når foreldre eller barn deltar i terapeutisk gruppe. Alle foreldre fullførte Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), et spørreskjema med 118 elementer for å måle emosjonelle problemer og atferdsproblemer hos 4 til 18 år gamle barn de siste seks månedene og Hierarchical Personality Inventory for Children (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, et spørreskjema med 144 elementer for å få en profil av personligheten til 6 til 12 år gamle barn. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scorerate ved CBCL-A-A-A
Tidsramme: 1 dag
|
Poeng ved CBCL-A-A-A når du kombinerer underskalaene "Aggressiv atferd", "Angst/depresjon" og "oppmerksomhet" (Achenbach & Rescorla, 2001). Spørreskjema måler emosjonelle problemer og atferdsproblemer hos 4 til 18 år gamle barn de siste månedene. |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for hierakisk personlighetsbeholdning for barn
Tidsramme: 1 dag
|
Score of Hierachical Personality Inventory for Childen (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999), spørreskjema med 144 elementer for å få en profil av personligheten Spørreskjemaet får en personlighetsprofil til 6 til 12 år gamle barn. |
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Romo, PHD, University Paris Nanterre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0524
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .