- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05096975
Профиль личности детей и подростков с СДВГ и с или без эмоциональной дисрегуляции
Сравнительное исследование профиля личности детей и подростков с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) с или без эмоциональной дисрегуляции
Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) часто связан с эмоциональной дисрегуляцией (ЭД). ЭД характеризуется чрезмерными и неадекватными эмоциональными реакциями по сравнению с социальными нормами, неконтролируемыми и быстрыми переключениями эмоций и внимания, сосредоточенных на эмоциональных стимулах.
Согласно исследованиям, существует сильная корреляция между личностными чертами и психическим расстройством, таким как СДВГ. В лонгитюдном исследовании сохранение симптомов СДВГ в подростковом возрасте связано с высоким уровнем невротизма, низкой уступчивостью и плохой совестью. Исследования показывают, что эти черты личности являются факторами уязвимости для сопутствующих заболеваний, связанных с СДВГ, и предсказывают общие трудности функционирования. Исследования показывают корреляцию между СДВГ в детстве и расстройствами личности во взрослом возрасте.
СДВГ часто ассоциируется с эмоциональной дисрегуляцией (ЭД), которая характеризуется неспособностью модулировать эмоциональные реакции в данном контексте. ЭД наблюдается у 24-50% детей с СДВГ. Дети с СДВГ и ЭД с большей вероятностью будут иметь тяжелую и сложную симптоматику и подвержены риску антисоциальных и пограничных расстройств личности, чем дети без ЭД. На сегодняшний день не было исследований, которые интересовались бы личностными чертами детей с СДВГ и ЭД.
Основная цель состоит в том, чтобы определить, присутствуют ли у детей с СДВГ и ЭД с детства такие черты личности, как низкая покладистость, низкая совесть и высокий невротизм, которые являются предикторами расстройств личности во взрослом возрасте. Это будет включать раннее выявление детей с повышенным риском уничижительных траекторий развития.
Вторые цели:
- Улучшить понимание неоднородности проявления симптомов СДВГ;
- лучше понять особенности личности и темперамента ребенка, чтобы выявить риски и защитные факторы;
- Выявление детей с СДВГ с риском развития расстройств личности, чтобы адаптировать лечение в соответствии с потребностями ребенка.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Дети с диагнозом СДВГ, наблюдавшиеся в университетской больнице Монпелье.
- Дети и подростки в возрасте от 7 до 12 лет.
Описание
Критерии включения:
- Дети и подростки в возрасте 7-12 лет наблюдались в университетской больнице Монпелье;
- Дети и подростки с диагнозом СДВГ (критерии диагностики из DSM-V);
- Дети и подростки, проходящие мультидисциплинарное обследование или терапевтическую группу в отделении детской психиатрии университетской больницы Монпелье
Критерий исключения:
- Семья, не говорящая по-французски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
СДВГ без эмоциональной дисрегуляции (Контрольная группа) Группа состоит из детей с СДВГ, набравших ≤ 180 баллов по шкале CBCL-A-A-A при объединении субшкал «Агрессивное поведение», «Тревога/депрессия» и «Внимание».
|
Вмешательство включает заполнение двумя анкетами родителей в отделении детской психиатрии университетской больницы Монпелье, когда дети приходят для участия в психометрической оценке или когда родители или дети участвуют в терапевтической группе. Все родители заполнили Контрольный список поведения ребенка (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), опросник из 118 пунктов для измерения эмоциональных и поведенческих проблем у детей в возрасте от 4 до 18 лет за последние шесть месяцев и Иерархический личностный опросник для детей (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, анкета из 144 пунктов для получения профиля личности детей в возрасте от 6 до 12 лет. |
|
Группа саморегуляции дефицита эмоций
СДВГ без умеренной дисрегуляции эмоций (группа саморегуляции дефицита эмоций) Группа состоит из детей с СДВГ, набравших ≥180 и ≤ 210 баллов по шкале CBCL-A-A-A при сочетании показателей «Агрессивное поведение», «Тревога/депрессия» и «Внимание». "подшкалы.
|
Вмешательство включает заполнение двумя анкетами родителей в отделении детской психиатрии университетской больницы Монпелье, когда дети приходят для участия в психометрической оценке или когда родители или дети участвуют в терапевтической группе. Все родители заполнили Контрольный список поведения ребенка (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), опросник из 118 пунктов для измерения эмоциональных и поведенческих проблем у детей в возрасте от 4 до 18 лет за последние шесть месяцев и Иерархический личностный опросник для детей (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, анкета из 144 пунктов для получения профиля личности детей в возрасте от 6 до 12 лет. |
|
Группа профилей нарушения регуляции
СДВГ с тяжелой эмоциональной дисрегуляцией (группа профилей дисрегуляции) Группа состоит из детей с СДВГ, набравших ≥ 210 баллов по шкале CBCL-A-A-A при объединении подшкал «Агрессивное поведение», «Тревога/депрессия» и «Внимание».
|
Вмешательство включает заполнение двумя анкетами родителей в отделении детской психиатрии университетской больницы Монпелье, когда дети приходят для участия в психометрической оценке или когда родители или дети участвуют в терапевтической группе. Все родители заполнили Контрольный список поведения ребенка (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), опросник из 118 пунктов для измерения эмоциональных и поведенческих проблем у детей в возрасте от 4 до 18 лет за последние шесть месяцев и Иерархический личностный опросник для детей (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, анкета из 144 пунктов для получения профиля личности детей в возрасте от 6 до 12 лет. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка в CBCL-A-A-A
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка по шкале CBCL-A-A-A при сочетании подшкал «Агрессивное поведение», «Тревога/депрессия» и «Внимание» (Achenbach & Rescorla, 2001). Анкета измеряет эмоциональные и поведенческие проблемы у детей в возрасте от 4 до 18 лет за последние месяцы. |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень оценки иерархической личностной инвентаризации для ребенка
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка иерархической личностной инвентаризации для Чайлдена (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999), анкета из 144 пунктов для получения профиля личности. Анкета позволяет получить профиль личности детей от 6 до 12 лет. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Romo, PHD, University Paris Nanterre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0524
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .