- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05096975
Lasten ja nuorten persoonallisuusprofiili, joilla on ADHD ja joilla on tai ei ole tunnehäiriöitä
Vertaileva tutkimus niiden lasten ja nuorten persoonallisuusprofiilista, joilla on tarkkaavaisuus- ja hyperaktiivinen häiriö (ADHD), jossa on tai ei ole tunnehäiriötä
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) liittyy usein emotionaaliseen säätelyhäiriöön (ED). ED:lle on ominaista liialliset ja sopimattomat emotionaaliset reaktiot verrattuna sosiaalisiin normeihin, hallitsemattomat ja nopeat tunnemuutokset ja emotionaalisiin ärsykkeisiin keskittyvä huomio.
Tutkimusten mukaan persoonallisuuden ominaisuuksien ja psykiatrisen häiriön, kuten ADHD:n, välillä on vahva korrelaatio. Pitkittäistutkimuksessa ADHD-oireiden jatkuminen murrosiässä liittyy korkeaan neuroottisuuteen, alhaiseen miellyttävyyteen ja huonoon omatuntoon. Tutkimukset osoittavat, että nämä persoonallisuuden piirteet ovat haavoittuvia tekijöitä ADHD:hen liittyville sairauksille ja ennakoivat yleisiä toimintavaikeuksia. Tutkimukset osoittavat korrelaatioita lapsuuden ADHD:n ja aikuisiän persoonallisuushäiriöiden välillä.
ADHD liittyy usein emotionaaliseen säätelyhäiriöön (ED), jolle on tunnusomaista kyvyttömyys muokata tunnereaktioita tietyssä kontekstissa. ED:tä havaitaan 24–50 prosentilla ADHD-lapsista. ADHD:sta ja ED:stä kärsivillä lapsilla on todennäköisemmin vakavia ja monimutkaisia oireita ja heillä on riski saada epäsosiaaliset ja rajalliset persoonallisuushäiriöt kuin lapset, joilla ei ole ED:tä. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, jotka olisivat olleet kiinnostuneita ADHD- ja ED-lasten persoonallisuuden piirteistä.
Päätavoitteena on selvittää, esiintyykö ADHD- ja ED-lapsilla lapsuudesta johtuvia persoonallisuuden piirteitä, kuten alhainen miellyttävyys, heikko omatunto ja korkea neuroottisuus, jotka ennustavat persoonallisuushäiriöitä aikuisiässä. Siihen kuuluisi sellaisten lasten varhainen tunnistaminen, joilla on lisääntynyt riski saada halventava kehityskulku.
Toiset tavoitteet ovat:
- Paranna ADHD-oireiden ilmentymisen heterogeenisyyden ymmärtämistä;
- Ymmärrä paremmin lapsen persoonallisuuden ja luonteen piirteet tunnistaaksesi ristiriitoja ja suojaavia tekijöitä;
- Tunnista ADHD-lapset, joiden profiilit ovat vaarassa saada persoonallisuushäiriöitä, jotta hoito voidaan mukauttaa lapsen tarpeiden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Lapset, joilla on diagnosoitu ADHD ja joita seurattiin Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa.
- 7–12-vuotiaat lapset ja nuoret.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-12 - vuotiaat lapset ja nuoret seurattiin Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa ;
- Lapset ja nuoret, joilla on ADHD-diagnoosi (DSM-V:n diagnostiikkakriteerit);
- Lapset ja nuoret, jotka hyötyvät monitieteisestä arvioinnista tai terapeuttisesta ryhmästä Montpellierin yliopistollisen sairaalan lastenpsykiatrian yksikössä
Poissulkemiskriteerit:
- Perhe, joka ei puhu ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
ADHD ilman tunnehäiriöitä (kontrolliryhmä) Ryhmä koostuu lapsista, joilla on ADHD ja joiden pistemäärä on ≤ 180 CBCL-A-A-A:ssa, kun yhdistetään "Aggressiivinen käyttäytyminen", "Ahdistuneisuus/masennus" ja "Huomio"-ala-asteikot.
|
Interventioon kuuluu vanhempien kahden kyselyn täyttäminen Montpellier University Hospitalin lastenpsykiatrian osastolla, kun lapset tulevat osallistumaan psykometriseen arviointiin tai kun vanhemmat tai lapset osallistuvat terapeuttiseen ryhmään. Kaikki vanhemmat täyttivät Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), 118 kohdan kyselylomakkeen, jolla mitataan tunne- ja käyttäytymisongelmia 4–18-vuotiailla lapsilla viimeisen kuuden kuukauden aikana, ja Hierarchical Personality Inventory for Children (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, 144 kohdan kyselylomake 6–12-vuotiaiden lasten persoonallisuuden profiilin saamiseksi. |
|
Defit Emotion Self Control -ryhmä
ADHD ilman kohtalaista tunteiden säätelyhäiriötä (Deficit Emotion Self Regular -ryhmä) Ryhmä koostuu lapsista, joilla on ADHD ja joiden pisteet ovat ≥180 ja ≤ 210 CBCL-A-A-A:ssa, kun yhdistetään "aggressiivinen käyttäytyminen", "ahdistus/masennus" ja "huomio". " aliasteikot.
|
Interventioon kuuluu vanhempien kahden kyselyn täyttäminen Montpellier University Hospitalin lastenpsykiatrian osastolla, kun lapset tulevat osallistumaan psykometriseen arviointiin tai kun vanhemmat tai lapset osallistuvat terapeuttiseen ryhmään. Kaikki vanhemmat täyttivät Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), 118 kohdan kyselylomakkeen, jolla mitataan tunne- ja käyttäytymisongelmia 4–18-vuotiailla lapsilla viimeisen kuuden kuukauden aikana, ja Hierarchical Personality Inventory for Children (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, 144 kohdan kyselylomake 6–12-vuotiaiden lasten persoonallisuuden profiilin saamiseksi. |
|
Dysregulation Profile Group
ADHD, johon liittyy vakavia tunteiden säätelyhäiriöitä (Dysregulation Profile Group) Ryhmä koostuu lapsista, joilla on ADHD ja joiden pistemäärä on ≥ 210 CBCL-A-A-A, kun yhdistetään "Aggressiivinen käyttäytyminen", "Ahdistus/masennus" ja "Huomio"-ala-asteikot.
|
Interventioon kuuluu vanhempien kahden kyselyn täyttäminen Montpellier University Hospitalin lastenpsykiatrian osastolla, kun lapset tulevat osallistumaan psykometriseen arviointiin tai kun vanhemmat tai lapset osallistuvat terapeuttiseen ryhmään. Kaikki vanhemmat täyttivät Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), 118 kohdan kyselylomakkeen, jolla mitataan tunne- ja käyttäytymisongelmia 4–18-vuotiailla lapsilla viimeisen kuuden kuukauden aikana, ja Hierarchical Personality Inventory for Children (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, 144 kohdan kyselylomake 6–12-vuotiaiden lasten persoonallisuuden profiilin saamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pistemäärä CBCL-A-A-A
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pistemäärä CBCL-A-A-A, kun yhdistät "Aggressiivisen käyttäytymisen", "Ahdistus/masennus" ja "Huomio"-ala-asteikot (Achenbach & Rescorla, 2001). Kysely mittaa tunne- ja käyttäytymisongelmia 4–18-vuotiailla lapsilla viime kuukausina. |
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten hierakkisen persoonallisuuskartoituksen pistemäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Score of Hierachical Personality Inventory for Childen (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999), 144 kohdan kyselylomake persoonallisuuden profiilin saamiseksi Kyselyllä saadaan 6–12-vuotiaiden lasten persoonallisuusprofiili. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Romo, PHD, University Paris Nanterre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0524
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .