- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05096975
Persönlichkeitsprofil von Kindern und Jugendlichen mit ADHS und mit oder ohne emotionale Dysregulation
Vergleichende Untersuchung des Persönlichkeitsprofils von Kindern und Jugendlichen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) mit oder ohne emotionale Dysregulation
Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist häufig mit emotionaler Dysregulation (ED) verbunden. ED ist gekennzeichnet durch übermäßige und unangemessene emotionale Reaktionen im Vergleich zu sozialen Normen, unkontrollierte und schnelle Veränderungen in Emotionen und Aufmerksamkeit, die auf emotionale Reize gerichtet sind.
Untersuchungen zufolge gibt es starke Korrelationen zwischen Persönlichkeitsmerkmalen und psychiatrischen Störungen wie ADHS. In einer Längsschnittstudie wird die Persistenz von ADHS-Symptomen während der Adoleszenz mit hohem Neurotizismus, geringer Verträglichkeit und schlechtem Gewissen in Verbindung gebracht. Studien zeigen, dass diese Persönlichkeitsmerkmale Faktoren der Anfälligkeit für mit ADHS verbundene Komorbiditäten sind und allgemeine Funktionsstörungen vorhersagen. Studien zeigen Zusammenhänge zwischen ADHS im Kindesalter und Persönlichkeitsstörungen im Erwachsenenalter.
ADHS ist häufig mit emotionaler Dysregulation (ED) verbunden, die durch die Unfähigkeit gekennzeichnet ist, emotionale Reaktionen in einem bestimmten Kontext zu modulieren. ED wird bei 24 % bis 50 % der Kinder mit ADHS beobachtet. Kinder mit ADHS und ED weisen mit größerer Wahrscheinlichkeit eine schwere und komplexe Symptomatik auf und sind einem Risiko für antisoziale und bordeline Persönlichkeitsstörungen ausgesetzt als Kinder ohne ED. Bis heute gäbe es keine Studien, die sich für Persönlichkeitsmerkmale bei Kindern mit ADHS und ED interessiert hätten.
Das Hauptziel ist es festzustellen, ob Kinder mit ADHS und ED Persönlichkeitsmerkmale wie geringe Verträglichkeit, schlechtes Gewissen und hohen Neurotizismus aus der Kindheit aufweisen, die auf Persönlichkeitsstörungen im Erwachsenenalter hinweisen. Dies würde die frühzeitige Identifizierung von Kindern mit erhöhtem Risiko für negative Entwicklungsverläufe beinhalten.
Die zweiten Ziele sind:
- Verbesserung des Verständnisses der Heterogenität der ADHS-Symptomausprägung;
- Ein besseres Verständnis der Persönlichkeits- und Temperamentmerkmale des Kindes haben, um Gefahren und Schutzfaktoren zu identifizieren;
- Identifizieren Sie Kinder mit ADHS mit Risikoprofilen für Persönlichkeitsstörungen, um die Betreuung an die Bedürfnisse des Kindes anzupassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Kinder mit ADHS-Diagnose und Nachsorge im Universitätskrankenhaus Montpellier.
- Kinder und Jugendliche im Alter zwischen 7 und 12 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder und Jugendliche im Alter von 7-12 Jahren folgten im Universitätskrankenhaus Montpellier;
- Kinder und Jugendliche mit der Diagnose ADHS (Diagnosekriterien aus DSM-V);
- Kinder und Jugendliche, die von einer multidisziplinären Untersuchung oder therapeutischen Gruppe in der Abteilung für Kinderpsychiatrie des Universitätskrankenhauses Montpellier profitieren
Ausschlusskriterien:
- Nicht französisch sprechende Familie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollgruppe
ADHS ohne emotionale Dysregulation (Kontrollgruppe) Die Gruppe besteht aus Kindern mit ADHS und einem Wert von ≤ 180 auf der CBCL-A-A-A bei Kombination der Subskalen „Aggressives Verhalten“, „Angst/Depression“ und „Aufmerksamkeit“.
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Die Intervention beinhaltet das Ausfüllen von zwei Fragebögen durch Eltern in der Kinderpsychiatrieabteilung des Universitätskrankenhauses Montpellier, wenn Kinder kommen, um an einer psychometrischen Bewertung teilzunehmen, oder wenn Eltern oder Kinder an einer therapeutischen Gruppe teilnehmen. Alle Eltern füllten die Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), einen Fragebogen mit 118 Punkten zur Messung emotionaler und Verhaltensprobleme bei 4- bis 18-jährigen Kindern in den letzten sechs Monaten und das Hierarchical Personality Inventory for Children (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, ein Fragebogen mit 144 Punkten, um ein Profil der Persönlichkeit von 6- bis 12-jährigen Kindern zu erhalten. |
Gruppe „Defizit-Emotion-Selbstregulation“.
ADHS ohne moderate Emotionsdysregulation (Deficit Emotion Self Regulation group) Die Gruppe besteht aus Kindern mit ADHS und mit einer Punktzahl ≥180 und ≤ 210 beim CBCL-A-A-A bei der Kombination der „Aggressiven Verhaltensweisen“, „Angst/Depression“ und „Aufmerksamkeit“. „Subskalen.
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Die Intervention beinhaltet das Ausfüllen von zwei Fragebögen durch Eltern in der Kinderpsychiatrieabteilung des Universitätskrankenhauses Montpellier, wenn Kinder kommen, um an einer psychometrischen Bewertung teilzunehmen, oder wenn Eltern oder Kinder an einer therapeutischen Gruppe teilnehmen. Alle Eltern füllten die Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), einen Fragebogen mit 118 Punkten zur Messung emotionaler und Verhaltensprobleme bei 4- bis 18-jährigen Kindern in den letzten sechs Monaten und das Hierarchical Personality Inventory for Children (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, ein Fragebogen mit 144 Punkten, um ein Profil der Persönlichkeit von 6- bis 12-jährigen Kindern zu erhalten. |
Dysregulierungsprofilgruppe
ADHS mit schwerer emotionaler Dysregulation (Dysregulation Profile Group) Die Gruppe besteht aus Kindern mit ADHS und einem Wert ≥ 210 auf der CBCL-A-A-A bei Kombination der Subskalen „Aggressives Verhalten“, „Angst/Depression“ und „Aufmerksamkeit“.
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Die Intervention beinhaltet das Ausfüllen von zwei Fragebögen durch Eltern in der Kinderpsychiatrieabteilung des Universitätskrankenhauses Montpellier, wenn Kinder kommen, um an einer psychometrischen Bewertung teilzunehmen, oder wenn Eltern oder Kinder an einer therapeutischen Gruppe teilnehmen. Alle Eltern füllten die Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), einen Fragebogen mit 118 Punkten zur Messung emotionaler und Verhaltensprobleme bei 4- bis 18-jährigen Kindern in den letzten sechs Monaten und das Hierarchical Personality Inventory for Children (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, ein Fragebogen mit 144 Punkten, um ein Profil der Persönlichkeit von 6- bis 12-jährigen Kindern zu erhalten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungsrate beim CBCL-A-A-A
Zeitfenster: 1 Tag
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Punktzahl CBCL-A-A-A bei Kombination der Subskalen „Aggressives Verhalten“, „Angst/Depression“ und „Aufmerksamkeit“ (Achenbach & Rescorla, 2001). Fragebogen misst emotionale und Verhaltensprobleme bei 4- bis 18-jährigen Kindern in den letzten Monaten. |
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungsrate des hierachischen Persönlichkeitsinventars für Kinder
Zeitfenster: 1 Tag
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Score of Hierachical Personality Inventory for Childen (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999), 144-Punkte-Fragebogen zur Erstellung eines Persönlichkeitsprofils Fragebogen ermittelt ein Persönlichkeitsprofil von 6- bis 12-jährigen Kindern. |
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Romo, PHD, University Paris Nanterre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0524
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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