- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05096975
Perfil de Personalidade de Crianças e Adolescentes com TDAH e com ou sem Desregulação Emocional
Estudo Comparativo do Perfil de Personalidade de Crianças e Adolescentes com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) com ou sem Desregulação Emocional
O Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) é frequentemente associado à desregulação emocional (DE). A DE é caracterizada por reações emocionais excessivas e inadequadas em comparação com as normas sociais, mudanças descontroladas e rápidas na emoção e atenção focada em estímulos emocionais.
Segundo a pesquisa, existem fortes correlações entre traços de personalidade e transtornos psiquiátricos como o TDAH. Em um estudo longitudinal, a persistência de sintomas de TDAH durante a adolescência está associada a alto neuroticismo, baixa amabilidade e consciência baixa. Estudos mostram que esses traços de personalidade são fatores de vulnerabilidade para comorbilidades associadas ao TDAH e são preditivos de dificuldades gerais de funcionamento. Estudos mostram correlações entre TDAH na infância e transtornos de personalidade na idade adulta.
O TDAH é frequentemente associado à desregulação emocional (DE), caracterizada por uma incapacidade de modular as respostas emocionais em um determinado contexto. A DE é observada em 24% a 50% das crianças com TDAH. Crianças com TDAH e TA são mais propensas a apresentar uma sintomatologia grave e complexa e correm risco de transtornos de personalidade antissocial e limítrofe do que crianças sem TA. Até o momento, não haveria estudos que estivessem interessados em traços de personalidade em crianças com TDAH e TA.
O objetivo principal é determinar se crianças com TDAH e TA apresentam desde a infância traços de personalidade como baixa amabilidade, consciência baixa e alto neuroticismo que são preditivos de transtornos de personalidade na idade adulta. Isso envolveria a identificação precoce de crianças com maior risco de trajetórias pejorativas de desenvolvimento.
Os segundos objetivos são:
- Melhorar a compreensão da heterogeneidade da expressão dos sintomas de TDAH;
- Conhecer melhor os traços de personalidade e temperamento da criança para identificar riscos e fatores de proteção;
- Identificar crianças com TDAH com perfis de risco para transtornos de personalidade, a fim de adequar o atendimento de acordo com as necessidades da criança.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Crianças com diagnóstico de TDAH e acompanhadas no Hospital Universitário de Montpellier.
- Crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 7 e os 12 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e adolescentes de 7 a 12 anos acompanhados no Hospital Universitário de Montpellier;
- Crianças e adolescentes com diagnóstico de TDAH (critérios diagnósticos do DSM-V);
- Crianças e adolescentes beneficiados por avaliação multidisciplinar ou grupo terapêutico na unidade de psiquiatria infantil do Hospital Universitário de Montpellier
Critério de exclusão:
- Família que não fala francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
TDAH sem desregulação emocional (Grupo controle) O grupo é composto por crianças com TDAH e com pontuação ≤ 180 no CBCL-A-A-A ao combinar as subescalas "Comportamentos agressivos", "Ansiedade/Depressão" e "Atenção".
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A intervenção envolve o preenchimento de dois questionários pelos pais na unidade de psiquiatria infantil do Hospital Universitário de Montpellier quando as crianças vêm para participar de uma avaliação psicométrica ou quando os pais ou as crianças participam de um grupo terapêutico. Todos os pais preencheram o Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), um questionário de 118 itens para medir problemas emocionais e de comportamento em crianças de 4 a 18 anos de idade nos últimos seis meses e Hierarchical Personality Inventory for Children (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, um questionário de 144 itens para obter um perfil da personalidade de crianças de 6 a 12 anos. |
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Grupo de Auto-Regulação do Déficit Emocional
TDAH sem desregulação emocional moderada (grupo Déficit de Auto-Regulação Emocional) O grupo é composto por crianças com TDAH e com pontuação ≥180 e ≤ 210 no CBCL-A-A-A ao combinar os "Comportamentos agressivos", "Ansiedade/Depressão" e "Atenção "subescalas.
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A intervenção envolve o preenchimento de dois questionários pelos pais na unidade de psiquiatria infantil do Hospital Universitário de Montpellier quando as crianças vêm para participar de uma avaliação psicométrica ou quando os pais ou as crianças participam de um grupo terapêutico. Todos os pais preencheram o Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), um questionário de 118 itens para medir problemas emocionais e de comportamento em crianças de 4 a 18 anos de idade nos últimos seis meses e Hierarchical Personality Inventory for Children (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, um questionário de 144 itens para obter um perfil da personalidade de crianças de 6 a 12 anos. |
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Grupo de perfis de desregulação
TDAH com desregulação emocional grave (Grupo de Perfil Desregulado) O grupo é composto por crianças com TDAH e com pontuação ≥ 210 no CBCL-A-A-A ao combinar as subescalas "Comportamentos agressivos", "Ansiedade/Depressão" e "Atenção".
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A intervenção envolve o preenchimento de dois questionários pelos pais na unidade de psiquiatria infantil do Hospital Universitário de Montpellier quando as crianças vêm para participar de uma avaliação psicométrica ou quando os pais ou as crianças participam de um grupo terapêutico. Todos os pais preencheram o Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), um questionário de 118 itens para medir problemas emocionais e de comportamento em crianças de 4 a 18 anos de idade nos últimos seis meses e Hierarchical Personality Inventory for Children (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999, um questionário de 144 itens para obter um perfil da personalidade de crianças de 6 a 12 anos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Pontuação no CBCL-A-A-A
Prazo: 1 dia
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Pontue no CBCL-A-A-A ao combinar as subescalas "Comportamentos agressivos", "Ansiedade/Depressão" e "Atenção" (Achenbach & Rescorla, 2001). Questionário mede problemas emocionais e de comportamento em crianças de 4 a 18 anos nos últimos meses. |
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Pontuação do Inventário de Personalidade Hierárquica para Crianças
Prazo: 1 dia
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Score of Hierachical Personality Inventory for Childen (HiPIC, Mervielde & De Fruyt, 1999), questionário de 144 itens para obter um perfil da personalidade Questionário obtém um perfil de personalidade de crianças de 6 a 12 anos. |
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Romo, PHD, University Paris Nanterre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0524
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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