- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07468240
Mindfulness-Based Psychoeducation for Burnout, Decision-Making, and Existential Anxiety in High-Risk Unit Nurses (MINDEX)
Vliv programu psychoedukace založené na mindfulness na syndrom vyhoření, klinické rozhodování a existenciální úzkost u sester pracujících na vysoce rizikových jednotkách
Vysoce riziková oddělení, včetně jednotek intenzivní péče, onkologie a pohotovostních služeb, jsou klinická prostředí charakterizovaná vysokými nároky na rychlé rozhodování a velkou pracovní zátěží, což klade značný emocionální a fyzický tlak na sestry a další zdravotnické pracovníky. Tyto náročné pracovní podmínky mohou přispívat k vyhoření, negativně ovlivňovat procesy klinického rozhodování a zvyšovat úroveň existenční úzkosti. Časté vystavení smrti a kritickým onemocněním může prohloubit konfrontaci sester s tématy jako je smysl, odpovědnost a psychická odolnost v rámci jejich profesních rolí.
Existenční úzkost zahrnuje základní lidské obavy související se životem, smrtí, svobodou, odpovědností a smyslem, které se mohou v prostředí vysoce rizikové zdravotní péče stát výraznějšími. V posledních letech získaly pozornost přístupy založené na všímavosti (mindfulness) jako účinné intervence na podporu zdravotnických pracovníků. Všímavost zdůrazňuje uvědomování si přítomného okamžiku a nehodnotící postoj k myšlenkám a emocím a bylo prokázáno, že pomáhá jednotlivcům zvládat stres a emoční zátěž adaptivnějším způsobem.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky psychoedukačního programu založeného na všímavosti na vyhoření, klinické rozhodování a existenční úzkost u sester pracujících na vysoce rizikových odděleních, včetně jednotek intenzivní péče, onkologie a pohotovostních služeb. Výsledky této studie by měly přispět k vývoji podpůrných intervencí, které mohou zlepšit psychickou pohodu sester, jejich profesní fungování a celkovou kvalitu péče o pacienty.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Centre
-
Düzce, Centre, Turecko (Türkiye), 81000
- Düzce University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrované sestry pracující na vysoce rizikových klinických jednotkách, včetně jednotek intenzivní péče, onkologických oddělení a pohotovostních služeb.
- Minimálně jeden rok odborné ošetřovatelské praxe.
- Ochota účastnit se studie dobrovolně, s poskytnutím informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Aktuální nebo minulá diagnóza psychiatrické poruchy, jako je schizofrenie, velká depresivní porucha nebo bipolární porucha.
- Neschopnost dokončit intervenční program, definovaná jako účast na méně než 70 % naplánovaných sezení.
- Těhotenství nebo období po porodu, kvůli potenciální fyzické a psychické zranitelnosti v těchto fázích.
- Přítomnost aktivních sebevražedných myšlenek nebo anamnéza těžkého psychického traumatu.
- Aktuální užívání psychoaktivních léků nebo probíhající intenzivní psychologická léčba, včetně psychoterapie a/nebo farmakologických intervencí.
- Předchozí účast v psychoedukačním programu založeném na mindfulness.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program psychoedukace založený na mindfulness
Účastníci absolvují psychoedukační program založený na mindfulness.
|
Program založený na mindfulness a psychoedukaci je strukturovaná skupinová intervence určená pro zdravotní sestry pracující na vysoce rizikových nemocničních odděleních.
Program zahrnuje mindfulness praktiky, psychoedukační obsah a zážitková cvičení zaměřená na posílení sebeuvědomění, emoční regulace a adaptivního zvládání pracovních psychologických výzev.
|
|
Žádný zásah: Bez zásahu
Účastníci během studie nedostávají žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syndrom vyhoření
Časové okno: 12 týdnů
|
Burnout Scale - Short Version: Škála byla vyvinuta Maslachem a Pinesem (2005) pro posouzení úrovně vyhoření jednotlivců a do turečtiny byla adaptována Tümkayou a kolegy (2009), kteří provedli analýzy validity a reliability.
Krátká verze škály vyhoření je jednorozměrný nástroj skládající se z 10 položek hodnocených na sedmibodové Likertově škále (1 = nikdy, 2 = téměř nikdy, 3 = zřídka, 4 = někdy, 5 = často, 6 = velmi často, 7 = vždy).
Vyšší skóre získané ze škály indikuje vyšší úroveň vyhoření.
Ve studii turecké adaptace provedené Tümkayou a kolegy (2009) byl Cronbachův alfa koeficient uveden jako 0,91 (Tümkaya, Sabahattin, & Çavuşoğlu, 2009).
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické rozhodování
Časové okno: 12 týdnů
|
Škála ošetřovatelské úzkosti a sebedůvěry při klinickém rozhodování (NASC-CDM©): Škála NASC-CDM© byla vyvinuta autorkou White a přizpůsobena pro turecké prostředí Bektaşem a kolegy.
Tento 27položkový šestibodový Likertův dotazník hodnotí sebedůvěru a úzkost odděleně v kontextu klinického rozhodování.
Obě subškály zahrnují tři dimenze: (1) využívání zdrojů a plné naslouchání k získání informací, (2) využívání dostupných informací k identifikaci problému a (3) znalost a podniknutí akce.
Vyšší skóre na subškále sebedůvěry ukazuje na větší jistotu v klinickém rozhodování, zatímco nižší skóre na subškále úzkosti naznačuje nižší úzkost.
Skóre pro každou subškálu se pohybuje od 27 do 162.
V turecké studii byla Cronbachova alfa 0,97 (sebedůvěra) a 0,96 (úzkost).
V této studii byly koeficienty alfa 0,98 a 0,94.
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Existenciální úzkost
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník existenčních obav (ECQ): Původní verze škály byla vyvinuta van Bruggenem, Kloosterem, Westerhofem, Vosem, Kleine, Bohlmeijerem a Glasem (2017) a do turečtiny byla adaptována Ümmetem, Ekşim, Özkapuem a Ekşim (2018).
ECQ se skládá z 22 položek hodnocených na pětibodové Likertově škále a zahrnuje tři subškály: obecná existenciální úzkost (13 položek), úzkost ze smrti (5 položek) a vyhýbání se (4 položky).
Celkové skóre se pohybuje od 22 do 110, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň existenciální úzkosti.
V analýzách spolehlivosti byly koeficienty test-retest uváděny jako 0,81 pro subškálu obecné úzkosti, 0,73 pro subškálu úzkosti ze smrti, 0,69 pro subškálu vyhýbání se a 0,87 pro celkovou škálu.
Cronbachovy alfa koeficienty byly 0,85 pro obecnou úzkost, 0,72 pro úzkost ze smrti, 0,62 pro vyhýbání se a 0,88 pro celkovou škálu (Ümmet et al., 2018).
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AYBU-ETK-2025/1235
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhořet
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na Psychoedukační program založený na mindfulness
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoÚzkostné poruchy | Všímavost | Vnímaný stres | Nesnášenlivost nejistoty | Kognitivní flexibilitaTurecko (Türkiye)
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Space Agency (ESA); ASI Agenzia Spaziale Italiana; Programma Nazionale... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuZimní Posádka Na Nádraží ConcordiaAntarktida
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoBolest | Bolesti zad | Bolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Hasan Kalyoncu UniversityDokončenoSamoregulace | Školní připravenost | Pozornost a soustředěníTurecko (Türkiye)
-
Penn State UniversityZatím nenabírámeDeprese | Stres | ÚzkostSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaAktivní, ne náborZávislost | Duševní zdraví | Všímavost | DospíváníTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabírámeStres | Vlastní účinnost | Psychická odolnost
-
Mersin UniversityÇankırı Karatekin University; Scientific and Technological Research Council...DokončenoZávislost na internetu | Závislost na smartphonu | Závislost na technologiiTurecko (Türkiye)
-
Northwestern UniversityNáborDodržování a dodržování léčby | Rozjímání | Všímavost | Sebe-soucit | Psychická pohoda | Meditační Trénink | Vyhoření lékaře | Zapojení do programuSpojené státy
-
TC Erciyes UniversityKayseri City HospitalZatím nenabírámeOnemocnění koronárních tepen (CAD)Turecko (Türkiye)