Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení dopadu meditace pozorovací všímavosti založené na VR na snížení stresu u dospělých (VR-MOM)

22. listopadu 2024 aktualizováno: JiHeun Hong, Penn State University

Účinky pozorovací meditace všímavosti založené na VR pro snížení stresu u dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie zkoumá dopad intervence založené na všímavosti pomocí koučování virtuální reality (VR) a umělé inteligence (AI) na snižování stresu. Účastníci se zapojí do pozorovacích aktivit založených na VR pod vedením trenéra AI. Studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost této intervence ve srovnání se standardním relaxačním procesem měřením úrovní stresu, fyziologických biomarkerů (např. srdeční frekvence) a spokojenosti účastníků. Výzkum by mohl poskytnout informace o vývoji budoucích digitálních intervencí v oblasti duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie využívá randomizovaný kontrolovaný design k posouzení účinnosti intervence všímavosti založené na VR pro snížení stresu. Účastníci jsou náhodně rozděleni buď do experimentální skupiny, která absolvuje aktivity pozorování založené na VR pod vedením trenéra AI, nebo do kontrolní skupiny, která prožívá standardní relaxační cvičení. Jsou shromažďována data před intervencí, včetně úrovní stresu, které si sami oznámili (měřeno pomocí PSS-10, DASS-21 a STAI) a základní srdeční frekvence. Po intervenci účastníci dokončí měření po intervenci, aby vyhodnotili změny úrovně stresu, fyziologické reakce a spokojenost s programem VR.

Experimentální skupina se účastní aktivit zaměřených na všímavost, jejichž cílem je zvýšit pozornost věnovanou detailům a současnému uvědomění prostřednictvím pozorování objektů v prostředí VR. Kouč AI usnadňuje sezení tím, že nabádá k reflexním a pozorovacím otázkám, čímž podporuje hlubší zapojení. Kontrolní skupina absolvuje relaxační cvičení bez aktivního zapojení pozornosti. Všechny postupy jsou prováděny v kontrolovaném laboratorním prostředí, zajišťujícím konzistenci a minimalizaci vnějších proměnných.

Studie shromažďuje objektivní (srdeční frekvence a variabilita srdeční frekvence) a subjektivní (vlastně hlášený stres a spokojenost) data pro vyhodnocení účinnosti intervence. Cílem zjištění je poskytnout vhled do proveditelnosti a výhod integrace technologií VR a AI do intervencí ke snížení stresu. Výsledky také přispějí k rozvoji poutavějších a přístupnějších praktik digitální všímavosti pro různé populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16563
        • Penn State Univercity
        • Kontakt:
          • Jiheun Hong, Master
          • Telefonní číslo: 630-877-7467
          • E-mail: jbh6626@psu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby se zrakovým nebo sluchovým postižením, které brání interakci s obsahem VR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina meditace všímavosti
Účastníci této větve podstoupí 15minutovou pozorovací meditaci všímavosti založenou na VR pod vedením virtuálního kouče. Intervence se zaměřuje na podporu všímavosti a snižování stresu prostřednictvím strukturovaného vedení v kontrolovaném virtuálním prostředí.
Behaviorální: Meditační program VR Mindfulness
15minutová řízená meditační lekce všímavosti vedená v prostředí virtuální reality ke zlepšení redukce stresu a všímavosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení úrovně vnímaného stresu
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (1. den, 15 minut po skončení sezení).
Změny ve vnímaných úrovních stresu měřené pomocí škály vnímaného stresu (PSS-10) k posouzení účinnosti pozorovací meditační intervence založené na VR.
Bezprostředně po intervenci (1. den, 15 minut po skončení sezení).
Změny v emočním stavu
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (1. den, 15 minut po skončení sezení).
Emocionální stav hodnocený pomocí škály stresu deprese (DASS-21) a stavu úzkosti (STAI). Tyto indikátory budou vyhodnoceny před a po intervenci, aby se změřilo snížení úzkosti a celkové emocionální zlepšení.
Bezprostředně po intervenci (1. den, 15 minut po skončení sezení).
Spokojenost účastníků s intervencí
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (1. den).
Spokojenost účastníků hodnocená prostřednictvím strukturovaného průzkumu spokojenosti po intervenci, včetně zpětné vazby na použitelnost, vnímanou efektivitu a pohodlí s programem VR.
Bezprostředně po zásahu (1. den).
Fyziologická reakce na stres
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (den 1).
Srdeční frekvence měřená před a po intervenci pomocí monitoru srdeční frekvence k posouzení změn ve fyziologických úrovních stresu jako biomarkeru.
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (den 1).
Změny v emočním stavu pomocí STAI
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (1. den, 15 minut po skončení sezení).
Úrovně úzkosti budou hodnoceny pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI), který měří jak stavové, tak rysové složky úzkosti. STAI-S (State Anxiety) hodnotí aktuální pocity účastníků, zatímco STAI-T (Rait Anxiety) měří obecné tendence účastníků k úzkosti. Před a po intervenci budou provedena měření, aby se vyhodnotilo snížení úzkosti.
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (1. den, 15 minut po skončení sezení).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00025978

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) budou zpřístupněny na vyžádání. Všechna sdílená data budou plně anonymizována, aby byla chráněna důvěrnost a soukromí účastníků. Výzkumníci mohou požádat o přístup kontaktováním hlavního výzkumníka na zadané e-mailové adrese. Přístup bude udělen pouze pro nekomerční výzkumné účely, podléhá kontrole a schválení studijním týmem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meditační program VR Mindfulness

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit