Rychlé školení všímavosti pro izolované a omezené prostředí (MINDFUL-ICE II)
Trénink rychlé všímavosti pro izolované a omezené prostředí (MINDFUL-ICE II)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dlouhotrvající vesmírné mise představují jedinečné stresory, včetně izolace, omezení, komunikačních zpoždění a monotónnosti prostředí, které mohou negativně ovlivnit náladu, kognice a výkon. Tato studie se zabývá potřebou protiopatření testováním tréninkového programu založeného na všímavosti vyvinutého speciálně pro taková prostředí. Intervence zahrnuje:
Školení před odjezdem: Třítýdenní online kurz s vlastním tempem poskytovaný prostřednictvím platformy Qualtrics, který obsahuje videa, zvukový obsah a cvičení. Účastníci se zabývají denními aktivitami v průměru 15–30 minut se zaměřením na principy všímavosti, jako je uvědomění, flexibilita a kreativita.
Fáze mise: Dvoutýdenní posilovací lekce vedené lékařem ESA, doplněné průběžným přístupem ke školicím materiálům. Obsah je uzpůsoben pro řešení problémů s nastavením ICE a lze jej získat na vyžádání.
Hodnocení: Úroveň stresu a všímavosti se měří v několika časových bodech (před odjezdem, uprostřed mise a po misi). Další kvalitativní zpětná vazba prozkoumá zkušenosti účastníků, použitelnost školení a psychologickou adaptaci.
Kvaziexperimentální design porovnává výsledky účastníků MINDFUL-ICE II s daty z předchozí observační studie MINDFUL-ICE, která slouží jako kontrolní skupina. Tento přístup využívá odpovídající kohorty k vyhodnocení účinnosti programu při snižování stresu a podpoře adaptivních psychologických reakcí.
Data budou shromažďována pomocí ověřených psychometrických nástrojů, včetně škály vnímaného stresu (PSS), škály všímavosti pozornosti (MAAS) a Langerovy škály všímavosti (LMS), spolu s kvalitativními rozhovory a tematickou analýzou. Získané poznatky přispějí k rozvoji psychologických intervencí pro budoucí vesmírné průzkumné mise a další vysoce stresovaná izolovaná prostředí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antarctica, Antarktida
- Concordia Station
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zimní posádka na stanici Concordia v Antarktidě
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninkový program založený na všímavosti
Intervence zahrnuje třítýdenní online kurz všímavosti před odletem s dvoutýdenními posilovacími sezeními během mise.
Trénink se zaměřuje na snižování stresu a podporu psychické flexibility, otevřenosti a kreativity.
|
Program ICE Mindfulness Program je přizpůsobená intervence s vlastním tempem navržená pro členy posádky v izolovaných a uzavřených prostředích.
Zahrnuje třítýdenní online kurz před odjezdem s videi, zvukem a kognitivními cvičeními podporujícími všímavost, flexibilitu a kreativitu, který vyžaduje 15–30 minut denně.
Doručuje se prostřednictvím e-mailu a kombinuje prvky z redukce stresu založeného na všímavosti a Langerianův přístup.
Účastníci denně dostávají nový obsah se zaměřením na snižování stresu a adaptaci v extrémních podmínkách.
Před odjezdem vede PI 1,5hodinové interaktivní sezení se skupinovou meditací.
Během mise provádějí MD ESA každé dva týdny posilovací lekce, doplněné průběžným přístupem ke školicím materiálům.
Cvičení zahrnují meditace, pozorné diskuse a kognitivní úkoly s flexibilitou přizpůsobení rozvrhu účastníků.
Program bude k dispozici v italštině, francouzštině a angličtině.
|
|
Žádný zásah: Historická data od účastníků MINDFUL-ICE I
Kontrolní skupina zahrnuje data shromážděná od účastníků studie MINDFUL-ICE I (observační kohorta).
Tito účastníci byli během dřívějších misí členy posádky na stanici Concordia v Antarktidě přes zimu a neobdrželi žádný zásah založený na všímavosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres
Časové okno: Až 12 měsíců.
|
Stres bude posuzován pomocí škály vnímaného stresu, což je validované 10-položkové sebehodnocení.
Individuální skóre na škále se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímané.
|
Až 12 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všímavá pozornost
Časové okno: Až 12 měsíců.
|
Škála všímavého vědomí: 15-položková sebehodnotící míra navržená k posouzení základní charakteristiky všímavosti, jmenovitě vnímavého povědomí a pozornosti k tomu, co se děje v přítomnosti.
Byl ověřen v několika jazycích, včetně italštiny a francouzštiny.
Dokončení opatření trvá 5 minut nebo méně.
Na základě průměru všech položek se skóre MAAS může pohybovat od 1 do 6. Vyšší skóre znamená větší všímavost.
|
Až 12 měsíců.
|
|
Langerian Mindfulness
Časové okno: Až 12 měsíců.
|
Langerova škála všímavosti: Dotazník o 21 položkách, který hodnotí tři oblasti popisující všímavé myšlení: hledání novinek, zapojení, flexibilitu a vytváření novinek.
Byla přeložena a ověřena v italštině a v současné době probíhá ověřování ve francouzštině.
LMS lze dokončit za méně než 5 minut.
Skóre se pohybuje od 21 do 147, přičemž vyšší skóre odráží vyšší všímavost.
|
Až 12 měsíců.
|
|
Kreativita mysli
Časové okno: Až 12 měsíců (základní hodnocení a hodnocení po misi).
|
Úkol Triangle hodnotí kreativní všímavé myšlení tím, že žádá účastníky, aby identifikovali souvislosti mezi abstraktními a konkrétními pojmy (např. „trojúhelník“ a související položky).
Skóre odráží kognitivní flexibilitu a otevřenost.
Skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre odráží vyšší všímavou kreativitu.
|
Až 12 měsíců (základní hodnocení a hodnocení po misi).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Program zapojení
Časové okno: Průběžně během mise, po misi.
|
Využití cvičení všímavosti a dalšího obsahu z programu bude průběžně monitorováno (anonymně) sledováním přístupu k platformě a pomocí otevřených otázek při každém hodnocení. Tyto otevřené otázky se budou ptát, jak účastníci používali cvičení všímavosti a jak uplatňovali případné změny v myšlení navržené školením. Na konci mise bude naplánován hloubkový rozhovor prostřednictvím videohovoru s cílem prozkoumat vnímanou užitečnost programu a kvalitativní dopad jeho obsahu. Účastníci budou například dotázáni, zda a jak aplikovali obsah a strategie z programu. Budou také dotázáni, jak se vypořádali s případnými krizemi a zda s ostatními členy posádky probírali nějaký obsah programu. |
Průběžně během mise, po misi.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pagnini, F., Thoolen, S., Smith, N., Van Ombergen, A., Grosso, F., Langer, E., & Phillips, D. (2024). Mindfulness disposition as a protective factor against stress in Antarctica: A potential countermeasure for long-duration spaceflight?. Journal of Environmental Psychology, 94, 102254.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CERPS_12-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program ICE Mindfulness
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoBolest | Bolesti zad | Bolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Hasan Kalyoncu UniversityDokončenoSamoregulace | Školní připravenost | Pozornost a soustředěníTurecko (Türkiye)
-
Penn State UniversityZatím nenabírámeDeprese | Stres | ÚzkostSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaAktivní, ne náborZávislost | Duševní zdraví | Všímavost | DospíváníTurecko (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoÚzkostné poruchy | Všímavost | Vnímaný stres | Nesnášenlivost nejistoty | Kognitivní flexibilitaTurecko (Türkiye)
-
Duzce UniversityDokončenoVyhořet | Klinické rozhodování | Existenciální úzkostTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabírámeStres | Vlastní účinnost | Psychická odolnost
-
Mersin UniversityÇankırı Karatekin University; Scientific and Technological Research Council...DokončenoZávislost na internetu | Závislost na smartphonu | Závislost na technologiiTurecko (Türkiye)
-
Northwestern UniversityNáborDodržování a dodržování léčby | Rozjímání | Všímavost | Sebe-soucit | Psychická pohoda | Meditační Trénink | Vyhoření lékaře | Zapojení do programuSpojené státy
-
TC Erciyes UniversityKayseri City HospitalZatím nenabírámeOnemocnění koronárních tepen (CAD)Turecko (Türkiye)