- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07352046
Mindfulnessový intervenční program pro studenty ošetřovatelství v Somálsku (SOM-MIND)
Vliv intervencí založených na všímavosti na stres, psychickou odolnost a akademickou sebeúčinnost u studentů ošetřovatelství v Somálsku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost intervencí založených na mindfulness na úrovni stresu, psychické odolnosti a akademické sebeúčinnosti u studentů ošetřovatelství v Somálsku. Studenti ošetřovatelství často zažívají vysokou úroveň stresu kvůli akademickým požadavkům, klinickému výcviku a náročným sociálním a environmentálním podmínkám. Intervence založené na mindfulness prokázaly zlepšení duševní pohody a zvládacích dovedností u různých studentských populací, ale důkazy z prostředí s nízkými zdroji a postižených konflikty zůstávají omezené.
V této randomizované kontrolované studii budou studenti ošetřovatelství zařazeni buď do skupiny s intervencí založenou na mindfulness, nebo do kontrolní skupiny, která během studie neobdrží žádnou intervenci. Intervence se skládá ze strukturovaných sezení mindfulness zaměřených na vědomí dechu, tělesné uvědomění, emoční regulaci a pozornost v přítomném okamžiku po dobu tří týdnů.
Výsledky včetně vnímaného stresu, psychické odolnosti a akademické sebeúčinnosti budou měřeny před a po intervenci pomocí ověřených nástrojů sebehodnocení. Výsledky této studie by měly přispět k pochopení nefarmakologických, nízkonákladových intervencí duševního zdraví pro studenty ošetřovatelství v prostředí s nízkými zdroji.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena za účelem zkoumání účinků intervencí založených na mindfulness na stres, psychickou odolnost a akademickou sebeúčinnost u studentů ošetřovatelství v Somálsku. Studenti ošetřovatelství představují populaci se zvýšeným rizikem psychické tísně kvůli intenzivnímu akademickému zatížení, vystavení klinickým prostředím a omezeným zdrojům podpory duševního zdraví, zejména v prostředích s nízkými příjmy a po konfliktech.
Studie byla provedena mezi studenty ošetřovatelství zapsanými na univerzitě spřízněné vzdělávací instituce v Mogadišu v Somálsku. Způsobilými účastníky byli studenti ošetřovatelství, kteří se dobrovolně souhlasili s účastí a poskytli informovaný souhlas. Účastníci byli náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupina absolvovala strukturovaný program založený na mindfulness po dobu tří týdnů, zatímco kontrolní skupina pokračovala ve svých běžných akademických aktivitách bez jakékoli další intervence během studie.
Intervence založená na mindfulness zahrnovala vedené praktiky, jako je vědomé dýchání, cvičení skenování těla, uvědomování si myšlenek a emocí a techniky zaměřené na posílení vědomí přítomného okamžiku a regulace emocí. Sezení byla vedena ve skupinové formě a přizpůsobena kulturnímu a vzdělávacímu kontextu účastníků.
Primárními výslednými měřítky byly vnímaný stres, psychická odolnost a akademická sebeúčinnost. Tyto výsledky byly hodnoceny pomocí ověřených dotazníků podaných na začátku a po dokončení intervence. Data byla analyzována za účelem porovnání změn ve výsledných měřítkách mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Tato studie si klade za cíl poskytnout důkazy o proveditelnosti a účinnosti intervencí založených na mindfulness jako nízkonákladové, nefarmakologické strategie na podporu duševní pohody a akademického fungování u studentů ošetřovatelství v prostředích s omezenými zdroji.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fadime Koyuncu, PhD
- Telefonní číslo: +90 535 953 42 31
- E-mail: fadime.koyuncu@sbu.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem ošetřovatelství ve 3. nebo 4. ročníku
- Věk 18 let nebo starší
- Dobrovolná účast ve studii
- Schopnost účastnit se online sezení
- Schopnost vyplňovat dotazníky pro sebehodnocení
Vylučovací kritéria:
- Diagnostikována psychiatrická porucha
- Aktuálně probíhá psychologická nebo psychiatrická léčba
- Účast v jiném programu mindfulness nebo zvládání stresu během doby trvání studie
- Neschopnost dokončit studijní postupy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina založená na intervencích mindfulness
Účastníci absolvují třítýdenní intervenci založenou na mindfulness, která je poskytována prostřednictvím týdenních online sezení.
|
Intervence spočívá v třítýdenním programu založeném na mindfulness, který je realizován prostřednictvím týdenních online setkání trvajících 45–60 minut.
Program zahrnuje teoretické informace a řízené praktiky zaměřené na vědomou pozornost (mindfulness), vědomé dýchání a emoční uvědomění.
Audio nahrávky mindfulness cvičení připravené výzkumníkem jsou účastníkům sdíleny týdně prostřednictvím komunikační aplikace.
Účastníci jsou během intervenčního období povzbuzováni k samostatnému procvičování cvičení v klidném prostředí.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci během studie nepodstupují žádný zásah a absolvují pouze výchozí a následné hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímané úrovně stresu
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
|
Vnímaný stres bude hodnocen pomocí Škály vnímaného stresu (PSS).
Škála se skládá ze dvou poddimenzi: vnímaná nedostatečná self-efficacy a vnímaný stres, z nichž každá původně obsahuje sedm položek.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 0 („Nikdy“) do 5 („Velmi často“), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vnímaného stresu.
Některé položky jsou obráceně kódovány.
|
Výchozí stav a 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna psychologické odolnosti
Časové okno: Počáteční stav a 3 týdny
|
Psychická odolnost bude měřena pomocí zkrácené verze Connor-Davidsonovy škály odolnosti (CD-RISC-10).
Škála obsahuje 10 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (0 = "Vůbec neplatí" do 4 = "Platí téměř vždy").
Vyšší skóre odráží větší psychickou odolnost.
Turecká adaptace se ukázala jako platná a spolehlivá.
|
Počáteční stav a 3 týdny
|
|
Změna v akademické sebeúčinnosti
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
|
Akademická sebeúčinnost bude hodnocena pomocí Škály akademické sebeúčinnosti. Škála má jednofaktorovou strukturu a skládá se ze 7 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále, od 1 („Platí pro mě úplně“) do 4 („Neplatí pro mě vůbec“). Celkové skóre se pohybuje od 7 do 28, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň akademické sebeúčinnosti. Původní verze škály vyvinutá Jerusalémem a Schwarzerem prokázala dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,87). Turecká adaptace od Yılmaze, Gürçaye a Ekiciho také vykazovala přijatelnou spolehlivost vnitřní konzistence (Cronbachovo alfa = 0,79). |
Výchozí stav a 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SOM-MF-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Program vědomí založený na mindfulness
-
University of California, Los AngelesDokončenoDysautonomie | Dlouhý COVIDSpojené státy
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoVšímavostSpojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Space Agency (ESA); ASI Agenzia Spaziale Italiana; Programma Nazionale... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuZimní Posádka Na Nádraží ConcordiaAntarktida
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoBolest | Bolesti zad | Bolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Hasan Kalyoncu UniversityDokončenoSamoregulace | Školní připravenost | Pozornost a soustředěníTurecko (Türkiye)
-
Penn State UniversityZatím nenabírámeDeprese | Stres | ÚzkostSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaAktivní, ne náborZávislost | Duševní zdraví | Všímavost | DospíváníTurecko (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesDokončenoÚprava zdravotního chování pomocí všímavostiSpojené státy
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoÚzkostné poruchy | Všímavost | Vnímaný stres | Nesnášenlivost nejistoty | Kognitivní flexibilitaTurecko (Türkiye)
-
Duzce UniversityDokončenoVyhořet | Klinické rozhodování | Existenciální úzkostTurecko (Türkiye)