Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Volba a autonomie ve výuce mindfulness pro pediatrické rezidenty (CALM-PR)

21. května 2026 aktualizováno: Jason Tsichlis, Northwestern University

Volba a autonomie při výuce mindfulness pro pediatrické rezidenty

Tato studie je pilotním klinickým hodnocením, které je navrženo k vyhodnocení flexibilního online programu mindfulness pro pediatrické rezidenty. Lékařské vzdělávání může být stresující, a přestože jsou programy mindfulness často nabízeny pro podporu pohody, mnohé z nich jsou buď osobní, nebo mají pevný formát, který nemusí vyhovovat individuálním rozvrhům nebo preferencím. Tato studie otestuje digitální program mindfulness s názvem Wakeful, který účastníkům umožňuje absolvovat kurz vlastním tempem. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: jedna skupina si bude moci zvolit délku svého programu mindfulness (3, 5 nebo 7 týdnů), zatímco druhé skupině bude délka programu přidělena bez možnosti volby. Cílem je pochopit, zda poskytnutí volby účastníkům zlepšuje, jak často program používají, jak jsou s ním spokojeni a zda jej dokončí. Hlavní výsledky této studie se zaměřují na to, jak účastníci s programem interagují, včetně toho, kolik sezení dokončí, jak často samostatně praktikují mindfulness a jak užitečný a relevantní program považují. Studie se také bude zabývat celkovou spokojeností a tím, kolik účastníků před dokončením odstoupí. Kromě toho studie prozkoumá, zda účastníci uvádějí změny v mindfulness a soucitu s ostatními, ačkoli není navržena k určení klinických zlepšení v oblasti duševního zdraví. Porozuměním tomu, jak se pediatričtí rezidenti zapojují do různých formátů programu, si tato studie klade za cíl přispět k návrhu flexibilnějších a uživatelsky orientovanějších digitálních wellness programů, které lépe zapadají do náročného prostředí lékařského vzdělávání.

Přehled studie

Detailní popis

Tato pilotní randomizovaná studie hodnotí proveditelnost, přijatelnost a zapojení uživatelů do digitální asynchronní mindfulness intervence (Wakeful) mezi pediatrickými rezidenty. Studie je navržena tak, aby řešila klíčové omezení stávajících mindfulness intervencí: převahu "univerzálních" programových struktur, které nemusí odpovídat časovým omezením, preferencím a autonomii lékařských stážistů.

Pozadí a zdůvodnění

Pediatričtí rezidenti zažívají významný pracovní stres kvůli náročným klinickým rozvrhům, vysokému počtu pacientů a emocionálně složitým prostředím péče. Ačkoli mindfulness intervence, včetně těch odvozených od Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), prokázaly potenciální přínosy, tradiční prezenční formáty jsou pro stážisty často nepraktické. Digitální mindfulness programy nabízejí zvýšenou dostupnost; zapojení a adherence však zůstávají suboptimální.

Potenciálním přispěvatelem k nízkému zapojení je nedostatek personalizace v designu programu. Většina digitálních intervencí předepisuje pevnou délku a strukturu, aniž by zohledňovala individuální rozdíly v dostupnosti času, motivaci nebo vnímané zátěži. Umožnění účastníkům volby klíčových aspektů intervence – jako je délka programu – může zvýšit vnímanou autonomii a zlepšit zapojení a přijatelnost.

Cíle studie

Primárním cílem této studie je vyhodnotit, zda nabídka volby délky intervence (3, 5 nebo 7 týdnů) ovlivňuje zapojení, adherenci a přijatelnost digitálního mindfulness programu.

Sekundární exploratorní cíle zahrnují hodnocení trendů v sebeposuzované všímavosti a soucitu k ostatním po účasti v programu.

Design studie

Toto je randomizovaná pilotní studie s paralelními skupinami provedená mezi pediatrickými rezidenty na jedné akademické instituci. Přibližně 42 účastníků bude zařazeno a randomizováno v poměru 1:1 do jedné ze dvou studijních větví:

Větev s volbou (n = 21): Účastníci si zvolí preferovanou délku programu (3, 5 nebo 7 týdnů).

Větev bez volby (n = 21): Účastníkům je délka programu přidělena bez jejich vstupu, pomocí metody párované randomizace pro zajištění vyváženého rozdělení mezi délkami.

Účastníci v obou větvích dokončí jednu seanci Wakeful týdně podle jejich přiděleného nebo zvoleného rozvrhu. Každá seance trvá přibližně 45–60 minut a zahrnuje didaktický obsah, řízenou meditaci a volitelné reflexivní cvičení.

Intervence

Wakeful je webový mindfulness program vyvinutý na Northwestern University. Poskytuje strukturovaný týdenní obsah začleňující principy mindfulness, včetně vědomé pozornosti, regulace emocí a praktik laskavosti. Platforma zahrnuje řízené meditace, vzdělávací materiály a volitelné funkce komunitní reflexe.

Účastníci se mohou také zapojit do volitelných nezávislých mindfulness praktik mimo strukturované seance. Veškeré zapojení probíhá vzdáleně a účastníci mohou k programu přistupovat přes počítač, tablet nebo smartphone.

Sběr dat a výstupní měření Primární výsledky (Zapojení a přijatelnost)

Primární výsledky se zaměřují na interakci uživatele s intervencí a zahrnují:

Míru dokončení modulů Frekvenci a délku používání platformy Frekvenci nezávislé meditační praxe Uživatelskou přívětivost a vnímanou relevanci hlášenou účastníky Spokojenost s programem Míru odpadnutí a ukončení

Tato měření budou odvozena z anonymizovaných dat o používání platformy a průzkumů mezi účastníky.

Sekundární (exploratorní) výsledky

Exploratorní výsledky zahrnují změny v:

Všímavosti (PROMIS Global Mindfulness Measure) Soucitu k ostatním (Neff Compassion Scale)

Studie není dimenzována k detekci statisticky významných rozdílů v psychologických výsledcích; tyto analýzy jsou deskriptivní a generují hypotézy.

Postupy

Po poskytnutí informovaného souhlasu budou účastníci randomizováni do studijní větve. Ti ve větvi s volbou si zvolí preferovanou délku programu, zatímco těm ve větvi bez volby bude délka přidělena.

Účastníci dokončí:

Dotazník před zahájením intervence Dotazník po dokončení intervence Volitelný osobní závěrečný rozhovor 2–4 týdny po dokončení (podskupina účastníků)

Závěrečné rozhovory prozkoumají zkušenosti účastníků, včetně faktorů ovlivňujících jejich zapojení a vnímání struktury programu.

Zpracování dat

Všechna data o používání shromážděná platformou Wakeful budou anonymizována a propojena pouze se studijním ID. Žádné osobně identifikovatelné informace nebudou zahrnuty do analytických datových sad. Data budou uložena na zabezpečených, šifrovaných serverech a přístup k nim budou mít pouze autorizovaný studijní personál.

Význam

Tato studie se zaměřuje na proveditelnost a uživatelskou zkušenost spíše než na klinickou účinnost. Hodnocením, zda volba účastníků ovlivňuje zapojení, budou zjištění informovat design budoucích digitálních mindfulness intervencí, které upřednostňují flexibilitu, personalizaci a soulad s realitou prostředí lékařského vzdělávání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60622
        • Nábor
        • McGaw Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason Tsichlis, MD, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současní kategorizovaní rezidenti pediatrie na Northwestern University.
  • Předběžní rezidenti pediatrie, kteří mají v úmyslu pokračovat v pediatrii.
  • Ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

- Žádná; všichni pediatričtí rezidenti splňující kritéria pro zařazení jsou způsobilí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Volba
Účastníci randomizovaní do skupiny Volba si před zahájením intervence zvolí preferovanou délku digitálního mindfulness programu Wakeful (3, 5 nebo 7 týdnů). Po provedení výběru účastníci dokončí jeden modul týdně v sekvenčním pořadí podle zvolené délky programu. Každý modul obsahuje didaktický obsah, řízené mindfulness praktiky a volitelné reflexní aktivity. Účastníci se mohou také během studie zapojit do volitelných samostatných meditačních praktik. Tato skupina je navržena tak, aby vyhodnotila, zda umožnění účastníkům zvolit si délku intervence ovlivňuje angažovanost, dodržování a přijatelnost programu.
Bdělý digitální program mindfulness: asynchronní, webový kurz s řízenými meditacemi, didaktickým obsahem a volitelnými reflexivními cvičeními.
Experimentální: Žádná volba
Účastníci randomizovaní do skupiny No-Choice (bez volby) jsou bez možnosti vstupu přiřazeni k délce programu digitální mindfulness Wakeful (3, 5 nebo 7 týdnů). Přiřazení je sladěno s účastníky ve skupině Choice (s volbou), aby se vyrovnaly délky programů napříč skupinami. Účastníci dokončují jeden modul týdně v sekvenčním pořadí podle přidělené délky programu. Každý modul zahrnuje didaktický obsah, vedené mindfulness praktiky a volitelné reflexní aktivity. K dispozici je také volitelná samostatná meditační praxe. Tato skupina je navržena pro hodnocení zapojení, adherence a přijatelnosti ve strukturovaném formátu bez možnosti volby délky programu účastníkem.
Bdělý digitální program mindfulness: asynchronní, webový kurz s řízenými meditacemi, didaktickým obsahem a volitelnými reflexivními cvičeními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení a dokončení modulů programu Wakeful
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (3, 5 nebo 7 týdnů v závislosti na délce programu)
Hlavní výstupní měřítka hodnotí zapojení účastníků do digitálního mindfulness programu Wakeful, včetně (1) počtu dokončených modulů programu, (2) frekvence a délky používání platformy, (3) frekvence samostatné meditační praxe, (4) vnímané použitelnosti a relevance, a (5) celkové spokojenosti a míry odpadnutí.
Všechna měřítka jsou shromažďována pomocí anonymizovaných dat o používání platformy a postintervenčních dotazníků, které hodnotí přijatelnost a dodržování.
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (3, 5 nebo 7 týdnů v závislosti na délce programu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v všímavosti, soucitu k sobě a soucitu k ostatním
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (3, 5 nebo 7 týdnů v závislosti na délce programu)
Exploratorní výsledky hodnotí trendy v psychologických konstruktech po absolvování Wakeful digitálního mindfulness programu. Mezi měřené parametry patří všímavost pomocí PROMIS Global Mindfulness Measure, sebelítost pomocí Neff Self-Compassion Scale a soucit s druhými pomocí Neff Compassion Scale. Tyto průzkumy jsou vyplňovány na začátku studie a po ukončení intervence. Studie není dimenzována pro statistická srovnání; analýzy jsou deskriptivní a slouží jako vodítko pro budoucí návrh intervencí.
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (3, 5 nebo 7 týdnů v závislosti na délce programu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program digitální bdělosti a mindfulness

Předplatit