Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost telehealth všímavosti pro bolesti zad na pohotovostním oddělení

26. srpna 2022 aktualizováno: Rogelio Coronado, Vanderbilt University Medical Center

Proveditelnost a přijatelnost intervence zaměřené na sledování telehealth ke zlepšení výsledků pacientů s akutní exacerbací chronické bolesti zad předvedení na oddělení urgentního příjmu

Zatímco nefarmakologické strategie zaměřené na doporučení pro chronickou bolest dolní části zad jsou dobře zavedené, optimální management chronické bolesti pro pacienty na pohotovosti musí být ještě definován. Intervence všímavosti mohou být použity pro management chronických stavů, ale jsou nedostatečně studovány jako primární přístup u pacientů s chronickou bolestí propuštěných z pohotovostního oddělení. V současné době existují omezené důkazy, které zkoumají, zda je individuální intervence zaměřená na sledování telehealth pro tyto pacienty proveditelná a přijatelná. Tato studie vyvine, pilotuje a vyhodnotí proveditelnost a účinky 8 sezení (12 týdnů) intervence telehealth všímavosti u pacientů s akutní exacerbací chronické bolesti dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let nebo starší;
  2. Předvedení na pohotovost k řešení hlavní stížnosti na akutní exacerbaci chronické bolesti dolní části zad;
  3. Splňuje definici chronické bolesti dolní části zad podporovanou NIH (např. bolest delší než 3 měsíce, která vedla k bolesti alespoň polovinu dní za posledních 6 měsíců); a
  4. Anglicky mluvící díky možnosti využití programu všímavosti telehealth vyvinutého v angličtině

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti vyžadující hospitalizaci pro závažný zdravotní stav nebo komorbiditu;
  2. Pacienti se závažnou psychiatrickou nebo behaviorální diagnózou nebo s příznaky, včetně psychózy, deliria, aktivních sebevražedných myšlenek, nebo s pozitivním screeningem na Columbia Suicide Screening;
  3. Pacienti s anamnézou užívání nebo zneužívání více látek;
  4. Pacienti zapojení do soudních sporů týkajících se stavu chronické bolesti; a
  5. Pacienti, kteří nejsou schopni dodržet telehealth intervenci (tj. nemohou poskytnout stabilní domácí adresu nebo přístup k telehealth spojení na mobilním zařízení nebo počítači).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Telehealth Mindfulness Program
Sezení všímavosti telehealth
Behaviorální: Telehealth Mindfulness Program
Zapsaní účastníci se zúčastní individuální (individuální) intervence všímavosti poskytované prostřednictvím telehealth (online se zvukem a videem) s vyškoleným terapeutem všímavosti. Intervence je upravena z kognitivní terapie založené na všímavosti a zahrnuje osm sezení po 75 minutách (kromě prvního sezení, které trvá 90 minut) po dobu 3 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost – nábor
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z pohotovosti
Podíl vhodných pacientů zařazených do studie.
3 měsíce po propuštění z pohotovosti
Proveditelnost – Retence
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z pohotovosti.
Podíl zapsaných účastníků, kteří dokončili studium.
3 měsíce po propuštění z pohotovosti.
Proveditelnost - Účast na relace
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z pohotovosti.
Průměrný počet navštívených sezení.
3 měsíce po propuštění z pohotovosti.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta s léčbou
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po propuštění z pohotovostního oddělení.
Jedna položka hodnotící spokojenost s celkovými výsledky programu všímavosti telehealth.
Výchozí stav a 3 měsíce po propuštění z pohotovostního oddělení.
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem - Krátká forma fyzikálních funkcí
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po propuštění z pohotovostního oddělení.
4položková zkratka fyzikální funkce z 29položkové škály Informačního systému měření hlášených výsledků pacientem. Celkové hrubé skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre znamená vyšší fyzickou funkci, lepší výsledek.
Výchozí stav a 3 měsíce po propuštění z pohotovostního oddělení.
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem - Interference bolesti Krátká forma
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po propuštění z pohotovostního oddělení.
4položkový krátký formulář interference bolesti z 29položkové stupnice Informačního systému měření hlášených výsledků pacientem. Celkové hrubé skóre se pohybuje od 4 do 20. Nižší skóre znamená nižší interferenci bolesti, lepší výsledek.
Výchozí stav a 3 měsíce po propuštění z pohotovostního oddělení.
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem - Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po propuštění z pohotovostního oddělení.
Jedna položka z 29položkové škály Informačního systému měření hlášených výsledků pacienty hodnotící průměrnou intenzitu bolesti za posledních 7 dní hodnocená na škále 0 až 10, přičemž nižší hodnoty znamenají menší bolest, lepší výsledek.
Výchozí stav a 3 měsíce po propuštění z pohotovostního oddělení.
Samostatně hlášené užívání opioidních léků
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po propuštění z pohotovostního oddělení.
Průměrný počet pilulek za den (uvedený název a dávka) a pokrytý dávkou ekvivalentní morfinu.
Výchozí stav a 3 měsíce po propuštění z pohotovostního oddělení.
Zpětné návštěvy na pohotovosti, které si sami hlásili
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z pohotovosti.
Jedna položka hodnotící zpětné návštěvy na pohotovostním oddělení.
3 měsíce po propuštění z pohotovosti.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pětifasetový dotazník všímavosti – 15
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po propuštění z pohotovostního oddělení.
15položkový dotazník hodnotící 5 aspektů všímavosti (pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování vnitřního prožívání a nereaktivita na vnitřní prožívání). Fasetové skóre se pohybuje od 3 do 15. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti, lepší výsledek.
Výchozí stav a 3 měsíce po propuštění z pohotovostního oddělení.
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po propuštění z pohotovostního oddělení.
13položkový dotazník hodnotící myšlenky a pocity při bolesti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52. Nižší skóre znamená nižší katastrofální bolest, lepší výsledek.
Výchozí stav a 3 měsíce po propuštění z pohotovostního oddělení.
Dotazník vlastní účinnosti bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po propuštění z pohotovostního oddělení.
10bodový dotazník hodnotící důvěru ve schopnost dělat určité věci navzdory bolesti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60. Vyšší skóre znamená vyšší vlastní účinnost bolesti, lepší výsledek.
Výchozí stav a 3 měsíce po propuštění z pohotovostního oddělení.
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem - deprese krátká forma
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po propuštění z pohotovostního oddělení.
4položková krátká forma deprese z 29položkové škály Informačního systému měření hlášených výsledků pacientem. Celkové hrubé skóre se pohybuje od 4 do 20. Nižší skóre znamená nižší depresi, lepší výsledek.
Výchozí stav a 3 měsíce po propuštění z pohotovostního oddělení.
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem - Krátká forma úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po propuštění z pohotovostního oddělení.
4položkový krátký formulář úzkosti z 29položkové škály Informačního systému měření hlášených výsledků pacientem. Celkové hrubé skóre se pohybuje od 4 do 20. Nižší skóre znamená nižší úzkost, lepší výsledek.
Výchozí stav a 3 měsíce po propuštění z pohotovostního oddělení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rogelio Coronado, PT, PhD, Vanderbilt University Medical Center
  • Ředitel studie: Kristin Archer, PhD, DPT, Vanderbilt University Medical Center
  • Ředitel studie: Sean Collins, MD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202543

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Telehealth Mindfulness Program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit