- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07374666
Účinnost programu založeného na mindfulness na závislost na krátkých videích u dospívajících
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost programu založeného na všímavosti při snižování závislosti na krátkých videích u dospívajících. Studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie s pre-testem, post-testem a následným hodnocením, včetně intervenční skupiny a kontrolní skupiny.
Výzkumná hypotéza:
Dospívající, kteří se účastní programu založeného na všímavosti, budou mít výrazně nižší skóre závislosti na krátkých videích ve srovnání s těmi v kontrolní skupině.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledních letech rozšířené používání platforem sociálních médií, které uživatelům umožňují vytvářet a konzumovat krátká videa, vyvolává obavy ohledně jejich potenciálu vyvolat závislost. Rychlá, poutavá a zábavná povaha obsahu krátkých videí se má za to, že zesiluje mechanismy posilování, které vedou k nadměrnému času strávenému u obrazovek a k návykovému chování. Tyto platformy nabízejí okamžité uspokojení, zlepšují prožitek plynulosti a přispívají k behaviorálním vzorcům, jako je „phubbing“ – činnost ignorování okolí a sociálních interakcí ve prospěch používání chytrého telefonu.
Mezi dospívajícími je tento trend obzvláště alarmující. Dospívající představují největší uživatelskou skupinu platforem s krátkými videi a jsou náchylnější k negativním dopadům takového obsahu. Nadměrné používání krátkých videí bylo spojeno s různými nepříznivými důsledky, včetně sníženého akademického výkonu, zhoršené kvality spánku, sníženého fyzického zdraví, špatné sebekontroly a rozvoje psychických problémů. Kromě toho byl vnímaný stres identifikován jako významný rizikový faktor přispívající k závislosti na krátkých videích, zejména mezi studenty.
Všímavost, definovaná jako schopnost udržovat okamžité uvědomování si vlastních prožitků s otevřeným a neposuzujícím postojem, se ukázala jako slibný přístup při řešení behaviorálních závislostí. Praktiky založené na všímavosti jsou známé tím, že zlepšují emoční regulaci, snižují stres a úzkost, zvyšují sebeuvědomění a podporují akademický výkon. Proto byla všímavost navržena jako ochranný faktor proti závislostem souvisejícím s internetem a technologiemi.
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinnost intervence založené na všímavosti při snižování závislosti na krátkých videích u dospívajících.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- High School - Site 1
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- High School - Site 2
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem 10. ročníku střední školy
- Nemít zrakové, sluchové ani porozuměcí postižení.
- Dosáhnout skóre nad průměrem na Krátké škále závislosti na videích.
- Nebýt v období blízkém zkouškovému termínu
Kritéria pro vyloučení:
- Nepřítomnost na dvou po sobě jdoucích sezeních
- Neúplné vyplnění formulářů souvisejících s výzkumem.
- Odstoupení ze studie v jakékoli fázi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční Skupina
Studie bude provedena s žáky středních škol.
Ti, kteří poskytnou informovaný souhlas spolu s informovaným souhlasem rodičů, vyplní předtestové dotazníky.
Studenti s nadprůměrným skóre na Krátké škále závislosti na videích budou náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny.
Intervenční skupina se zúčastní 8týdenního programu založeného na všímavosti, skládajícího se z jedné sezení týdně.
Po skončení 8týdenního programu bude proveden potest a následná hodnocení budou provedena tři měsíce po ukončení intervence.
|
Program bude trvat 8 týdnů, přičemž každý týden se bude konat jedno sezení. Každé sezení se zaměří na specifická témata, jako jsou mindfulness, přijetí a soucit. Sezení zahrnují vysvětlení těchto konceptů i praktická cvičení, jako je vědomé dýchání a skenování těla. Na konci každého týdne budou účastníkům zadávány domácí úkoly, které pomohou upevnit jejich praxi. Osnova sezení: Sezení 1: Úvod a Mindfulness Sezení 2: Vjemy Sezení 3: Toulající se mysl Sezení 4: Výzvy v každodenním životě Sezení 5: Reakce Sezení 6: Soucit Sezení 7: Přijetí Sezení 8: Udržitelnost a udržování praxe |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Studenti, kteří poskytnou informovaný souhlas spolu s informovaným souhlasem rodičů, vyplní předtestové dotazníky.
Ti, kteří dosáhnou nadprůměrného skóre na Krátké škále závislosti na videích, budou náhodně přiřazeni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny.
Na kontrolní skupinu nebude aplikována žádná intervence.
Následná hodnocení budou provedena na konci 8týdenního období a znovu o tři měsíce později.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála závislosti na krátkých videích
Časové okno: Předtest, Potest (8. týden), Následný test (12. týden)
|
Krátká škála závislosti na videích, vyvinutá Ye et al. (2022), si klade za cíl identifikovat závislost, negativní emoce a zkušenosti spojené se sledováním krátkých videí.
Škála je jednorozměrná, sestává z deseti položek a používá pětibodový Likertův typ formátu.
Neexistují žádné položky s opačným skórováním.
Vyšší celkové skóre indikuje vyšší úroveň závislosti.
Turecká studie validity a spolehlivosti škály byla provedena Türk a Yıldırım (2024) a vnitřní konzistenční koeficient škály byl uveden jako 0,82.
|
Předtest, Potest (8. týden), Následný test (12. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála toku krátkých videí
Časové okno: Předtest, Post-test (8. týden), Následný test (12. týden)
|
Short Video Flow Scale vyvinuli Ye et al. a sestává z osmi položek v jedné dimenzi.
Tato pětibodová Likertova škála je navržena k posouzení zkušeností, jako je sledování a užívání si krátkých videí.
Žádné položky nejsou obráceně skórovány.
Vyšší celkové skóre značí větší potěšení a delší dobu sledování krátkých videí.
Ukázkové položky zahrnují: "Mohu se při sledování krátkých videí ztratit a pokračovat ve sledování, aniž bych si uvědomil, jak čas utíká" a "Jsem tak pohlcen videi, že ztrácím pojem o čase."
Turecká studie validity a reliability škály byla provedena Türkem a Yıldırımem (2024) a její koeficient vnitřní konzistence byl 0,87.
|
Předtest, Post-test (8. týden), Následný test (12. týden)
|
|
Zkrácená forma škály obecného phubbingu
Časové okno: Předtest, Potest (8. týden), Následný test (12. týden)
|
Pro tuto studii byla zvolena zkrácená forma Obecné škály phubbingu (General Phubbing Scale - Short Form), kterou vyvinul Li (2022) k hodnocení chování phubbing.
Turecká studie validity a spolehlivosti pro dospívající byla provedena Kaya et al. (2024).
Škála se skládá z 12 položek ve čtyřech subdimenzích – nomofobie (např. „Nesnesu být bez svého telefonu“), mezilidský konflikt (např. „Vadí mi, když mě ostatní žádají, abych odložil telefon a s nimi mluvil“), sebeizolace (např. „Cítím se dobře, když přestanu věnovat pozornost ostatním a zaměřím se na svůj telefon“) a uvědomění si problému (např. „Když používám telefon, často si říkám 'ještě pár minut'“).
Jedná se o sedmibodovou Likertovu škálu, s celkovým skóre v rozmezí 12 až 84; vyšší skóre indikuje vyšší úroveň chování phubbing.
Důkaz spolehlivosti byl podpořen Cronbachovým alfa a McDonaldovým omega koeficienty, zatímco indexy modelu fit byly uvedeny jako RMSEA = 0,051–0,084,
CFI = 0,933–0,975,
NNFI/TLI = 0,912–0,968.
|
Předtest, Potest (8. týden), Následný test (12. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ozge Sukut, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhu, C., Jiang, Y., Lei, H., Wang, H., Zhang, C. 2024. "The relationship between short-form video use and depression among Chinese adolescents: Examining the mediating roles of need gratification and short-form video addiction", Heliyon, 10(9).
- Zhang, Y., Bu, R., Zhao, J., Li, X. 2023. "Social exclusion and short video addiction in Chinese college students: the mediating role of boredom and self-control", https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-3654644/v1
- Xie, J., Xu, X., Zhang, Y., Tan, Y., Wu, D., Shi, M., Huang, H. 2023. "The effect of short-form video addiction on undergraduates' academic procrastination: a moderated mediation model", Frontiers in Psychology, 14, 1298361.
- Wu, A. 2023. "Communication psychology and short video communication on urban culture and social anxiety disorder in Chongqing", CNS Spectrums, 29-30.
- Wang, X., Zhao, S., Zhang, M. X., Chen, F., Chang, L. 2021. "Life history strategies and problematic use of short-form video applications", Evolutionary Psychological Science, 7, 39-44.
- Wang, H., Lei, L. 2022. "The relationship between parental phubbing and short-form videos addiction among Chinese adolescents", Journal of Research on Adolescence, 32(4), 1580-1591.
- Türk, N., Yıldırım, O. 2023. "Psychometric Properties of Turkish Versions of the Short Video Flow Scale and Short Video Addiction Scale", Bağımlılık Dergisi, 25(4), 384-397.
- Tian, X., Bi, X., Chen, H. 2023. "How short-form video features influence addiction behavior? Empirical research from the opponent process theory perspective", Information Technology & People, 36(1), 387-408.
- Sharma, M. K., Bhargav, H., Kumar, A., Digambhar, V., Mani, T. A. 2021. "Mindfulness-based interventions: potentials for management of internet gaming disorder", International Journal of Yoga, 14(3), 244-247.
- Shahmohammadi, N. 2011. "Students' coping with stress at high school level particularly at 11th & 12th grade", Procedia - Social and Behavioral Sciences, 30, 395-401.
- Pierce, B., Bowden, B., McCullagh, M., Diehl, A., Chissell, Z., Rodriguez, R., Berman, B. M. 2017. "A summer health program for African-American high school students in Baltimore, Maryland: community partnership for integrative health", Explore, 13(3), 186-197.
- Pharris-Ciurej, N., Hirschman, C., Willhoft, J. 2012. "The 9th grade shock and the high school dropout crisis", Social Science Research, 41(3), 709-730.
- Peng, C., Lee, J. Y., Liu, S. 2022. "Psychological phenomenon analysis of short video users' anxiety, addiction and subjective well-being", International Journal of Contents, 18(1), 27-39.
- Nong, W., He, Z., Ye, J. H., Wu, Y. F., Wu, Y. T., Ye, J. N., Sun, Y. 2023. "The relationship between short video flow, addiction, serendipity, and achievement motivation among Chinese vocational school students: the post-epidemic era context", Healthcare, 11(4), 462.
- Liu, Y., Ni, X., Niu, G. 2021. "Perceived stress and short-form video application addiction: a moderated mediation model", Frontiers in Psychology, 12, 747656.
- Kendirkıran, G., Bilgin, H. 2024. "The effect of mindfulness intervention on high school students' eating habits and body image perceptions", Current Psychology, 43(37), 29707-29723.
- Kaya, A., Şata, M., Türk, N., Özok, H. I., Yıldırım, M. 2024. "Reliability and Validity of Short-Form Generic Scale of Being Phubbed and Phubbing Among Turkish Adolescents and Young Adults", Journal of Technology in Behavioral Science, 1-8.
- Jiang, L., Yoo, Y. 2024. "Adolescents' short-form video addiction and sleep quality: the mediating role of social anxiety", BMC Psychology, 12(1), 369.
- Arıcı Özcan, N., Işıldar, H. K. 2021. "The effects of the mindfulness program on 12th-grade high school students' perceived stress, mindfulness, and self-efficacy levels", MOJES: Malaysian Online Journal of Educational Sciences, 9(3), 12-24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/306 (Jiný identifikátor: Galician Ethics Committee for Medicinal Products (CEIm-G))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program založený na mindfulness
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Space Agency (ESA); ASI Agenzia Spaziale Italiana; Programma Nazionale... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuZimní Posádka Na Nádraží ConcordiaAntarktida
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoBolest | Bolesti zad | Bolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Penn State UniversityZatím nenabírámeDeprese | Stres | ÚzkostSpojené státy
-
Hasan Kalyoncu UniversityDokončenoSamoregulace | Školní připravenost | Pozornost a soustředěníTurecko (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoÚzkostné poruchy | Všímavost | Vnímaný stres | Nesnášenlivost nejistoty | Kognitivní flexibilitaTurecko (Türkiye)
-
Duzce UniversityDokončenoVyhořet | Klinické rozhodování | Existenciální úzkostTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabírámeStres | Vlastní účinnost | Psychická odolnost
-
Mersin UniversityÇankırı Karatekin University; Scientific and Technological Research Council...DokončenoZávislost na internetu | Závislost na smartphonu | Závislost na technologiiTurecko (Türkiye)
-
Northwestern UniversityNáborDodržování a dodržování léčby | Rozjímání | Všímavost | Sebe-soucit | Psychická pohoda | Meditační Trénink | Vyhoření lékaře | Zapojení do programuSpojené státy
-
TC Erciyes UniversityKayseri City HospitalZatím nenabírámeOnemocnění koronárních tepen (CAD)Turecko (Türkiye)