- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07299045
Dopad mindfulness psychoedukace na vnímaný stres, intoleranci nejistoty a kognitivní flexibilitu u pacientů s úzkostnými poruchami: Randomizovaná kontrolovaná studie (Anxiety)
Dopad mindfulness-based psychoedukace na vnímaný stres, nesnášenlivost nejistoty a kognitivní flexibilitu u pacientů s úzkostnými poruchami: Randomizovaná kontrolovaná studie
Intervence založené na mindfulness, které rozvíjejí schopnost zůstat přítomný u obtížných myšlenek a emocí a udržovat psychickou pohodu tváří v tvář takovým výzvám, prokázaly, že usnadňují pozitivní změnu u jedinců s úzkostnými poruchami. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky mindfulness psychoedukačního programu na vnímaný stres, intoleranci nejistoty a kognitivní flexibilitu u jedinců s diagnózou úzkostných poruch.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie s měřením před testem, po testu a s jednoměsíčním sledováním byla provedena s jedinci, kteří se přihlásili na psychiatrickou ambulanci Státní nemocnice Aydın Atatürk a u nichž byla diagnostikována úzkostná porucha. Celkem 50 účastníků bylo zařazeno do studie a náhodně rozděleno do skupin (experimentální: 25; kontrolní: 25). Experimentální skupina absolvovala 8týdenní mindfulness psychoedukační program, zatímco kontrolní skupině nebyla poskytnuta žádná intervence. Výzkumná data byla shromážděna pomocí Formuláře osobních údajů, Škály vnímaného stresu (PSS), Škály intolerance nejistoty (IUS-12) a Škály kognitivní flexibility (CFS).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aydin, Turecko (Türkiye)
- Eda Mert
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gramotnost
- Diagnostikováná úzkostná porucha
- Věk 18 let nebo více
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost akutní fáze onemocnění
- Neschopnost komunikovat
- Aktuálně podstupující jinou formu psychoterapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence
Účastníci dostávají strukturovaný program mindfulness psychoedukace navíc ke standardní péči.
Intervence zahrnuje psychoedukační sezení, cvičení mindfulness a praktické strategie.
|
Mindfulness-Based Psychoeducational Program obsahuje 8 sezení s názvy "Úvod do mindfulness, Prozkoumávání mindfulness, Uvědomění si autopilota, Být v těle, Setkání se stresem s mindfulness, Mindful komunikace, Setrvání s obtížemi, Nový začátek"
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci obdrží pouze standardní péči bez jakékoliv další psychoedukační nebo mindfulnessové intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vnímaného stresu
Časové okno: Předtest; post-test (na konci 8týdenního psychoedukačního programu); 1měsíční kontrolní test
|
Rozdíly v úrovních vnímaného stresu účastníků před a po psychoedukaci. Vyšší skóre získané ze škály indikují vyšší úrovně vnímaného stresu.
|
Předtest; post-test (na konci 8týdenního psychoedukačního programu); 1měsíční kontrolní test
|
|
Škála intolerance nejistoty
Časové okno: Předtest; post-test (na konci 8týdenního psychoedukačního programu); 1měsíční následný test
|
Rozdíly v úrovních nesnášenlivosti nejistoty účastníků před a po psychoedukaci. Vyšší skóre získané ze škály indikuje vyšší úrovně nesnášenlivosti nejistoty.
|
Předtest; post-test (na konci 8týdenního psychoedukačního programu); 1měsíční následný test
|
|
Škála kognitivní flexibility
Časové okno: Pre-test; post-test (na konci 8týdenního psychoedukačního programu); 1měsíční následný test
|
Rozdíly v úrovních kognitivní flexibility účastníků před a po psychoedukaci. Vyšší skóre na škále indikuje vyšší úroveň kognitivní flexibility.
|
Pre-test; post-test (na konci 8týdenního psychoedukačního programu); 1měsíční následný test
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/369
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mindfulness-Based Psychoeducational Program
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Space Agency (ESA); ASI Agenzia Spaziale Italiana; Programma Nazionale... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuZimní Posádka Na Nádraží ConcordiaAntarktida
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoBolest | Bolesti zad | Bolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Penn State UniversityZatím nenabírámeDeprese | Stres | ÚzkostSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaAktivní, ne náborZávislost | Duševní zdraví | Všímavost | DospíváníTurecko (Türkiye)
-
Hasan Kalyoncu UniversityDokončenoSamoregulace | Školní připravenost | Pozornost a soustředěníTurecko (Türkiye)
-
Duzce UniversityDokončenoVyhořet | Klinické rozhodování | Existenciální úzkostTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabírámeStres | Vlastní účinnost | Psychická odolnost
-
Mersin UniversityÇankırı Karatekin University; Scientific and Technological Research Council...DokončenoZávislost na internetu | Závislost na smartphonu | Závislost na technologiiTurecko (Türkiye)
-
Northwestern UniversityNáborDodržování a dodržování léčby | Rozjímání | Všímavost | Sebe-soucit | Psychická pohoda | Meditační Trénink | Vyhoření lékaře | Zapojení do programuSpojené státy
-
TC Erciyes UniversityKayseri City HospitalZatím nenabírámeOnemocnění koronárních tepen (CAD)Turecko (Türkiye)