- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05100524
Motivační rozhovor pro každodenní aktivity u starších lidí podstupujících totální náhradu kolena (Motivation)
Vliv motivačního rozhovoru pro každodenní životní aktivity na fyzické přizpůsobení a kvalitu života u starších lidí, kteří podstoupili totální náhradu kolena
Cíl: V této studii bylo zaměřeno na zkoumání vlivu motivačního rozhovoru na každodenní aktivity na fyzickou adaptaci a kvalitu života u starších lidí, kteří podstoupili totální náhradu kolenního kloubu. byl zaměřen na zkoumání vlivu motivačního rozhovoru na každodenní aktivity na fyzickou adaptaci a kvalitu života u starších lidí, kteří podstoupili totální endoprotézu kolenního kloubu.
Design: Výzkum byl plánován jako pretest, posttest, randomizovaná kontrolovaná studie s cílem zjistit vliv motivačních rozhovorů na kvalitu života a fyzickou aktivitu starých pacientů.
H1: Po totální náhradě kolenního kloubu je cíl pro každodenní aktivity vyšší než u pacientů, kteří si aplikovali ruku, a u těch, kteří tak neučinili.
H2: Pacienti s cílenými každodenními činnostmi s totální náhradou kolenního kloubu si na ni začínají zvykat a začínají dříve než ti, kteří ji nemají.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İ̇stanbul
-
Ataşehi̇r, İ̇stanbul, Krocan
- Gizem Kubat Bakir
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti ve věku 65 a více let,
- Po totální náhradě kolena,
- Neduchovní systém (rolník nemocných),
- Člověk, který umí číst a psát, se dokáže vyrovnat na úrovni, která brání konverzaci,
- První systémový doplněk,
- Jsou považováni za souhlas s účastí ve výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Neurologické (jako je demence) a psychiatrické (jako je schizofrenie) lékařské diagnózy, které ovlivňují kognitivní stav
- Byli určeni pacienti, kteří se motivačních rozhovorů neúčastnili a chtěli ze studie odejít.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační rozhovor
S intervenční skupinou bylo provedeno 8 motivačních rozhovorů.
|
Technika motivačního rozhovoru je direktivní forma poradenství zaměřená na klienta s cílem vytvořit změnu chování.
Jeho hlavním cílem je objevit a vyřešit ambivalenci.
Tato metoda je užitečná zejména pro lidi, kteří se zdráhají nebo ambivalentně změnit.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Nebyla podána žádná aplikace ke zvýšení fyzické kompliance a zlepšení kvality života.
|
Pacienti s totální náhradou kolenního kloubu dostávají standardní péči sestry.
Aplikuje se léčba.
Cvičí sám doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice kvality života SF-36
Časové okno: Na 3 měsíce
|
Škála kvality života SF-36 se skládá z 8 podskupin a 36 otázek.
Čtvrtá a pátá otázka škály SF-36 jsou ano/ne, ostatní otázky jsou typu likert (3, 5 a 6).
Položky 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b, 11d na stupnici se počítají jejich obrácením.
Fyzická a duševní souhrnná hodnota škály se získá sečtením vážených skóre otázek obsahujících dílčí škály škály kvality života SF-36.
Neexistuje žádné celkové skóre.
Získané skóre se pohybuje od nuly do sta.
Nula znamená špatné zdraví a 100 znamená dobré zdraví.
|
Na 3 měsíce
|
|
Funkční hodnotící formulář
Časové okno: Na 3 měsíce
|
Funkční hodnotící formulář se skládá z 8 částí, včetně maximální vzdálenosti chůze, používání pomůcek pro chůzi, vstávání ze židle, lezení po schodech, pracovní stav, každodenní úkoly, doprava a péče o dolní končetiny, přičemž každá část je samostatná (první čtyři části jsou z 15 bodů, zbývající čtyři části jsou z 10 bodů).
Nejvyšší celkové skóre je 100.
Zvýšení skóre ukazuje na funkční zlepšení.
|
Na 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GİZEM KUBAT BAKIR, Gizem Kubat Bakir
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- Motivational interviewing to increase physical activity in long-term cancer survivors: a randomized controlled trial
- Effectiveness of a motivational interviewing intervention on weight loss, physical activity and cardiovascular disease risk factors: a randomised controlled trial with a 12-month post-intervention follow-up
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0050
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .