- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05100524
Мотивационное интервью для повседневной жизнедеятельности пожилых людей, перенесших тотальную замену коленного сустава (Motivation)
Влияние мотивационного интервью для повседневной жизнедеятельности на физическую адаптацию и качество жизни у пожилых людей, перенесших тотальную замену коленного сустава
Цель: в этом исследовании было изучено влияние мотивационного интервью на повседневную деятельность на физическую адаптацию и качество жизни у пожилых людей, перенесших тотальную замену коленного сустава. была направлена на изучение влияния мотивационного интервью на повседневную деятельность на физическую адаптацию и качество жизни у пожилых людей, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Дизайн: Исследование планировалось как предтестовое, посттестовое, рандомизированное контролируемое исследование с целью определения влияния мотивационных интервью на качество жизни и физическую активность пожилых пациентов.
H1: После тотального эндопротезирования коленного сустава целевые показатели повседневной деятельности выше, чем у пациентов, которые прикладывали руку, и у тех, кто этого не делал.
H2: Пациенты с целенаправленной повседневной деятельностью с полной заменой коленного сустава начинают привыкать к ней и начинают раньше, чем те, кто этого не делает.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İ̇stanbul
-
Ataşehi̇r, İ̇stanbul, Турция
- Gizem Kubat Bakir
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 65 лет и старше,
- Полная замена коленного сустава,
- Бездуховная система (крестьянин больной),
- Человек, который умеет читать и писать, может справиться на уровне, который мешает разговору,
- Первое системное дополнение,
- Считается, что они согласны участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Неврологические (например, деменция) и психиатрические (например, шизофрения) медицинские диагнозы, влияющие на когнитивный статус
- Были определены пациенты, не участвовавшие в мотивационных интервью и желающие выйти из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью
С группой вмешательства было проведено 8 мотивационных интервью.
|
Техника мотивационного интервьюирования представляет собой ориентированную на клиента директивную форму консультирования, направленную на изменение поведения.
Его главная цель - обнаружить и разрешить амбивалентность.
Этот метод особенно полезен для людей, которые неохотно или амбивалентно относятся к изменениям.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Не было сделано никаких заявлений для повышения физической комплаентности и улучшения качества жизни.
|
Пациенты с полной заменой коленного сустава получают стандартную медицинскую помощь.
Применяется лечение.
Он делает свои собственные упражнения дома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни SF-36
Временное ограничение: На 3 месяца
|
Шкала качества жизни SF-36 состоит из 8 подгрупп и 36 вопросов.
Четвертый и пятый вопросы шкалы SF-36 – да/нет, остальные вопросы – типа Лайкерта (3, 5 и 6).
Пункты 1, 6, 7, 8, 9а, 9г, 9д, 9з, 11б, 11г в шкале рассчитываются путем их обращения.
Суммарное физическое и психическое значение шкалы получается путем сложения взвешенных баллов вопросов, содержащих подшкалы шкалы качества жизни SF-36.
Нет общего балла.
Полученные баллы варьируются от нуля до ста.
Ноль указывает на плохое здоровье, а 100 — на хорошее.
|
На 3 месяца
|
|
Форма функциональной оценки
Временное ограничение: На 3 месяца
|
Форма функциональной оценки состоит из 8 разделов, включая максимальное расстояние ходьбы, использование вспомогательных средств для ходьбы, вставание со стула, подъем по лестнице, рабочее состояние, ежедневные задачи, транспортировку и уход за нижними конечностями, и каждый раздел является самостоятельным (первые четыре разделы из 15 баллов, остальные четыре раздела из 10 баллов).
Максимальный общий балл – 100.
Увеличение балла указывает на функциональное улучшение.
|
На 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: GİZEM KUBAT BAKIR, Gizem Kubat Bakir
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Motivational interviewing to increase physical activity in long-term cancer survivors: a randomized controlled trial
- Effectiveness of a motivational interviewing intervention on weight loss, physical activity and cardiovascular disease risk factors: a randomised controlled trial with a 12-month post-intervention follow-up
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .