- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05100524
Motiverende samtale til daglige aktiviteter hos ældre mennesker, der gennemgår total knæudskiftning (Motivation)
Effekten af motiverende samtale til daglige aktiviteter på fysisk tilpasning og livskvalitet hos ældre mennesker, der har fået total udskiftning af knæet
Formål: I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge effekten af motiverende samtale på daglige aktiviteter på fysisk tilpasning og livskvalitet hos ældre mennesker, der fik total udskiftning af knæet.it havde til formål at undersøge effekten af motiverende samtale på daglige aktiviteter på fysisk tilpasning og livskvalitet hos ældre mennesker, der fik total udskiftning af knæet.
Design: Forskningen var planlagt som en prætest, posttest, randomiseret kontrolleret undersøgelse med henblik på at bestemme effekten af de motiverende interviews på gamle patienters livskvalitet og fysiske aktivitet.
H1: Efter total knæudskiftning er målet for daglige aktiviteter højere end de patienter, der påførte hånden, og dem, der ikke gjorde det.
H2: Patienter med målrettede daglige aktiviteter med total knæprotese begynder at vænne sig til det og begynder tidligere end dem, der ikke gør det.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Ataşehi̇r, İ̇stanbul, Kalkun
- Gizem Kubat Bakir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem på 65 år og derover,
- Under total udskiftning af knæet,
- Det ikke-åndelige system (bønder af de syge),
- En person, der kan læse og skrive, kan klare sig på et niveau, der forhindrer samtale,
- Første gang systemtilføjelse,
- De anses for at acceptere at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske (såsom demens) og psykiatriske (såsom skizofreni) medicinske diagnoser, der påvirker kognitiv status
- Patienter, der ikke deltog i de motiverende samtaler, og som ønskede at forlade undersøgelsen, blev bestemt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motiverende samtale
Der blev gennemført 8 motiverende interviews med interventionsgruppen.
|
Den motiverende samtaleteknik er en klientfokuseret, retningsgivende form for rådgivning for at skabe adfærdsændring.
Dens hovedmål er at opdage og løse ambivalens.
Denne metode er især nyttig for folk, der er tilbageholdende eller ambivalente over for forandring.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Der blev ikke ansøgt om at øge den fysiske compliance og forbedre livskvaliteten.
|
Patienter med total knæudskiftning modtager standard sygeplejerskebehandling.
Behandling anvendes.
Han laver sine egne øvelser derhjemme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36 livskvalitetsskalaen
Tidsramme: I 3 måneder
|
SF-36 Quality of Life Scale består af 8 undergrupper og 36 spørgsmål.
Det fjerde og femte spørgsmål på SF-36 skalaen er ja/nej, de andre spørgsmål er likert-type (3, 5 og 6).
Punkterne 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b, 11d i skalaen beregnes ved at vende dem om.
Den fysiske og mentale sammenfattende værdi af skalaen opnås ved at tilføje de vægtede scores af spørgsmålene, der indeholder sub-skalaerne af SF-36 livskvalitetsskalaen.
Der er ingen totalscore.
De opnåede score spænder fra nul til hundrede.
Nul indikerer dårligt helbred og 100 indikerer godt helbred.
|
I 3 måneder
|
|
Funktionel evalueringsskema
Tidsramme: I 3 måneder
|
Funktionsvurderingsskemaet består af 8 sektioner, inklusive maksimal gåafstand, brug af ganghjælpemidler, rejse sig fra en stol, gå på trapper, arbejdsstatus, daglige opgaver, transport og pleje af underekstremiteterne, og hver sektion er selvstændig (første fire sektioner er ud af 15 point, de resterende fire sektioner er ude af 10 point).
Den højeste samlede score er 100.
En stigning i scoren indikerer funktionsforbedring.
|
I 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: GİZEM KUBAT BAKIR, Gizem Kubat Bakir
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- Motivational interviewing to increase physical activity in long-term cancer survivors: a randomized controlled trial
- Effectiveness of a motivational interviewing intervention on weight loss, physical activity and cardiovascular disease risk factors: a randomised controlled trial with a 12-month post-intervention follow-up
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0050
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .