- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05100524
Motivoiva haastattelu päivittäisiin aktiviteetteihin iäkkäillä ihmisillä, joille tehdään koko polvileikkaus (Motivation)
Motivoivan haastattelun vaikutus päivittäiseen elämään fyysiseen sopeutumiseen ja elämänlaatuun iäkkäillä ihmisillä, joilla on ollut täydellinen polviproteesi
Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan motivoivan haastattelun vaikutusta päivittäiseen elämään fyysiseen sopeutumiseen ja elämänlaatuun iäkkäillä ihmisillä, joille tehtiin täydellinen polviproteesi. Tavoitteena oli tutkia motivoivan haastattelun vaikutusta päivittäiseen toimintaan fyysiseen sopeutumiseen ja elämänlaatuun vanhuksilla, joille tehtiin täydellinen polviproteesi.
Suunnittelu: Tutkimus suunniteltiin esitestiksi, jälkitestiksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jolla selvitettiin motivaatiohaastattelujen vaikutusta vanhojen potilaiden elämänlaatuun ja fyysiseen aktiivisuuteen.
H1: Täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen päivittäisten toimintojen tavoite on korkeampi kuin potilailla, jotka laittoivat kättä ja jotka eivät.
H2: Potilaat, joilla on kohdennettuja päivittäisiä toimintoja ja joilla on täydellinen polviproteesi, alkavat tottua siihen ja alkavat aikaisemmin kuin ne, joilla ei ole.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
Ataşehi̇r, İ̇stanbul, Turkki
- Gizem Kubat Bakir
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat,
- Täydellinen polviproteesi,
- Ei-hengellinen järjestelmä (sairaiden talonpoika),
- Ihminen, joka osaa lukea ja kirjoittaa, selviää tasolla, joka estää keskustelun,
- Ensimmäistä kertaa järjestelmälisäosa,
- Heidän katsotaan suostuvan osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset (kuten dementia) ja psykiatriset (kuten skitsofrenia) lääketieteelliset diagnoosit, jotka vaikuttavat kognitiiviseen tilaan
- Potilaat, jotka eivät osallistuneet motivaatiohaastatteluihin ja halusivat poistua tutkimuksesta, määritettiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
Interventioryhmän kanssa tehtiin 8 motivaatiohaastattelua.
|
Motivoiva haastattelutekniikka on asiakaslähtöinen, ohjaava neuvonnan muoto käyttäytymisen muutoksen luomiseksi.
Sen päätavoitteena on löytää ja ratkaista ambivalenssi.
Tämä menetelmä on erityisen hyödyllinen ihmisille, jotka ovat haluttomia tai kaksijakoisia muuttamaan.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Fyysisen mukavuuden lisäämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi ei tehty hakemusta.
|
Potilaat, joilla on täydellinen polviproteesi, saavat normaalia sairaanhoitajan hoitoa.
Hoitoa sovelletaan.
Hän tekee omia harjoituksiaan kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36 elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden ajan
|
SF-36 Life Quality Scale koostuu 8 alaryhmästä ja 36 kysymyksestä.
SF-36-asteikon neljäs ja viides kysymys ovat kyllä/ei, muut kysymykset ovat likert-tyyppisiä (3, 5 ja 6).
Asteikon kohdat 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b, 11d lasketaan niitä kääntämällä.
Asteikon fyysinen ja henkinen yhteenvetoarvo saadaan laskemalla yhteen SF-36 elämänlaatuasteikon ala-asteikot sisältävien kysymysten painotetut pisteet.
Kokonaispisteitä ei ole.
Saadut pisteet vaihtelevat nollasta sataan.
Nolla tarkoittaa huonoa terveyttä ja 100 hyvää terveyttä.
|
3 kuukauden ajan
|
|
Toiminnallinen arviointilomake
Aikaikkuna: 3 kuukauden ajan
|
Toiminnan arviointilomake koostuu kahdeksasta osasta, mukaan lukien enimmäiskävelyetäisyys, kävelyapuvälineiden käyttö, tuolista nouseminen, portaiden kiipeäminen, työtila, päivittäiset tehtävät, kuljetus ja alaraajojen hoito, ja jokainen osa on itsenäinen (neljä ensimmäistä) osuudet ovat 15 pisteen ulkopuolella, loput neljä osaa ovat 10 pisteen ulkopuolella).
Korkein kokonaispistemäärä on 100.
Pisteiden nousu osoittaa toiminnan paranemista.
|
3 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: GİZEM KUBAT BAKIR, Gizem Kubat Bakir
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Motivational interviewing to increase physical activity in long-term cancer survivors: a randomized controlled trial
- Effectiveness of a motivational interviewing intervention on weight loss, physical activity and cardiovascular disease risk factors: a randomised controlled trial with a 12-month post-intervention follow-up
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .