- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05100524
Wywiad motywacyjny dotyczący codziennych czynności u osób starszych poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (Motivation)
Wpływ wywiadu motywującego do codziennych czynności na przystosowanie fizyczne i jakość życia osób starszych po alloplastyce stawu kolanowego
Cel: Celem niniejszego badania było zbadanie wpływu wywiadu motywacyjnego dotyczącego codziennych czynności życiowych na przystosowanie fizyczne i jakość życia osób starszych, które przeszły całkowitą alloplastykę stawu kolanowego.it miała na celu zbadanie wpływu wywiadu motywującego na codzienne czynności życiowe na przystosowanie fizyczne i jakość życia osób starszych, które przeszły alloplastykę stawu kolanowego.
Projekt: Badanie zostało zaplanowane jako pretest, posttest, randomizowane badanie kontrolne w celu określenia wpływu wywiadów motywacyjnych na jakość życia i aktywność fizyczną starszych pacjentów.
H1: Po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego cel w zakresie codziennych czynności życiowych jest wyższy niż u pacjentów, którzy przyłożyli rękę i u tych, którzy tego nie zrobili.
H2: Pacjenci z ukierunkowanymi codziennymi czynnościami z całkowitą alloplastyką stawu kolanowego zaczynają się do tego przyzwyczajać i rozpoczynają wcześniej niż ci, którzy tego nie robią.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
Ataşehi̇r, İ̇stanbul, Indyk
- Gizem Kubat Bakir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 65 lat i starsze,
- Po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego,
- System pozaduchowy (chłop chorych),
- Osoba umiejąca czytać i pisać radzi sobie na poziomie uniemożliwiającym rozmowę,
- Dodatek do systemu po raz pierwszy,
- Uważa się, że wyrażają zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Diagnozy neurologiczne (takie jak demencja) i psychiatryczne (takie jak schizofrenia), które wpływają na stan poznawczy
- Zidentyfikowano pacjentów, którzy nie uczestniczyli w rozmowach motywacyjnych i chcieli opuścić badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozmowa motywacyjna
Z grupą interwencyjną przeprowadzono 8 wywiadów motywacyjnych.
|
Technika wywiadu motywacyjnego jest ukierunkowaną na klienta, dyrektywną formą doradztwa mającą na celu zmianę zachowania.
Jej głównym celem jest odkrywanie i rozwiązywanie ambiwalencji.
Ta metoda jest szczególnie przydatna dla osób, które są niechętne lub ambiwalentne wobec zmian.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Nie złożono żadnego wniosku w celu zwiększenia podatności fizycznej i poprawy jakości życia.
|
Pacjenci po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego są objęci standardową opieką pielęgniarską.
Stosuje się leczenie.
Wykonuje własne ćwiczenia w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Jakości Życia SF-36
Ramy czasowe: Przez 3 miesiące
|
Skala Jakości Życia SF-36 składa się z 8 podgrup i 36 pytań.
Czwarte i piąte pytanie skali SF-36 to tak/nie, pozostałe pytania typu likert (3, 5 i 6).
Pozycje 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b, 11d na skali oblicza się poprzez ich odwrócenie.
Fizyczną i psychiczną wartość sumaryczną skali uzyskuje się dodając ważone wyniki pytań zawierających podskale skali jakości życia SF-36.
Nie ma łącznej punktacji.
Uzyskane wyniki wahają się od zera do stu.
Zero oznacza zły stan zdrowia, a 100 oznacza dobry stan zdrowia.
|
Przez 3 miesiące
|
|
Formularz oceny funkcjonalnej
Ramy czasowe: Przez 3 miesiące
|
Formularz oceny funkcjonalnej składa się z 8 sekcji, obejmujących maksymalny dystans marszu, korzystanie z pomocy do chodzenia, wstawanie z krzesła, wchodzenie po schodach, stan pracy, codzienne zadania, transport i pielęgnację kończyn dolnych, a każda sekcja jest samodzielna (pierwsze cztery sekcje są na 15 punktów, pozostałe cztery sekcje są na 10 punktów).
Najwyższy łączny wynik to 100.
Wzrost wyniku wskazuje na poprawę funkcjonalną.
|
Przez 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: GİZEM KUBAT BAKIR, Gizem Kubat Bakir
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Motivational interviewing to increase physical activity in long-term cancer survivors: a randomized controlled trial
- Effectiveness of a motivational interviewing intervention on weight loss, physical activity and cardiovascular disease risk factors: a randomised controlled trial with a 12-month post-intervention follow-up
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0050
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .