Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika řízeného dotvarování (GCT) při léčbě gingivální recese

20. října 2021 aktualizováno: Ahmed Y Gamal, October 6 University

Technika řízeného plížení (GCT) jako nový minimálně invazivní přístup v léčbě gingivální recese – předběžná studie na jedné paži

K léčbě gingiválních recesí je navržena nová minimálně invazivní řízená creeping technika (GCT).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Pozadí: Koronálně pokročilý lalok s roubováním pojivové tkáně v konvenčních nebo minimálně invazivních přístupech zahrnuje masivní odraz měkkých tkání, který snižuje podporu měkkých tkání a narušuje vaskularitu kolem štěpovaného materiálu. Ve snaze zachovat podporu měkkých tkání, stabilitu štěpu a maximalizaci ochrany štěpu při léčbě recesních defektů je navržena současná nová minimálně invazivní řízená creeping technika (GCT).

Metody: Dvanáct pacientů, z nichž každý přispěl jedním defektem Cairo RT1 GR, bylo léčeno technikou řízeného creepingu a dokončilo 6měsíční sledování. Byla provedena klinická hodnocení a byly analyzovány rozdíly mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt, 1211
        • October 6 University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Systémově a periodontálně zdravé
  • Přítomnost izolovaných bukálních Cairo RT1 gingiválních recesí
  • Identifikovatelný CEJ
  • Postižené zuby s alespoň 2 mm připojenou gingivou.

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Těhotenství
  • Užívání antiepileptik
  • Užívání antibiotik minimálně 20 dní před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika řízeného plížení (GCT)
Nová minimálně invazivní technika řízeného plazení
Guided Creeping Technique (GCT) je nový minimálně invazivní slepý tunel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokrytí recese
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Měřeno v mm
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka keratinizované tkáně
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Měřeno v mm
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Tloušťka keratinizované tkáně
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Měřeno v mm
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek hlášený pacientem
Časové okno: Přes 14 dní
Vizuální analogová škála (VAS)
Přes 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Y Gamal, Professor, Faculty of Dentistry, October 6 University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese

Předplatit