- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05101642
Technika řízeného dotvarování (GCT) při léčbě gingivální recese
Technika řízeného plížení (GCT) jako nový minimálně invazivní přístup v léčbě gingivální recese – předběžná studie na jedné paži
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Koronálně pokročilý lalok s roubováním pojivové tkáně v konvenčních nebo minimálně invazivních přístupech zahrnuje masivní odraz měkkých tkání, který snižuje podporu měkkých tkání a narušuje vaskularitu kolem štěpovaného materiálu. Ve snaze zachovat podporu měkkých tkání, stabilitu štěpu a maximalizaci ochrany štěpu při léčbě recesních defektů je navržena současná nová minimálně invazivní řízená creeping technika (GCT).
Metody: Dvanáct pacientů, z nichž každý přispěl jedním defektem Cairo RT1 GR, bylo léčeno technikou řízeného creepingu a dokončilo 6měsíční sledování. Byla provedena klinická hodnocení a byly analyzovány rozdíly mezi skupinami.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 1211
- October 6 University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Systémově a periodontálně zdravé
- Přítomnost izolovaných bukálních Cairo RT1 gingiválních recesí
- Identifikovatelný CEJ
- Postižené zuby s alespoň 2 mm připojenou gingivou.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Těhotenství
- Užívání antiepileptik
- Užívání antibiotik minimálně 20 dní před operací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika řízeného plížení (GCT)
Nová minimálně invazivní technika řízeného plazení
|
Guided Creeping Technique (GCT) je nový minimálně invazivní slepý tunel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokrytí recese
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Měřeno v mm
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šířka keratinizované tkáně
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Měřeno v mm
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
|
Tloušťka keratinizované tkáně
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Měřeno v mm
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek hlášený pacientem
Časové okno: Přes 14 dní
|
Vizuální analogová škála (VAS)
|
Přes 14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Y Gamal, Professor, Faculty of Dentistry, October 6 University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální recese
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt