Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Guided Creeping Technique (GCT) bij de behandeling van tandvleesrecessie

20 oktober 2021 bijgewerkt door: Ahmed Y Gamal, October 6 University

Guided Creeping Technique (GCT) als een nieuwe minimaal invasieve benadering bij de behandeling van tandvleesrecessie - Vooronderzoek met één arm

Een nieuwe minimaal invasieve geleide kruiptechniek (GCT) wordt voorgesteld om tandvleesrecessies te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Coronaal geavanceerde flap met bindweefseltransplantatie in een conventionele of minimaal invasieve benadering omvat enorme reflectie van zacht weefsel die de ondersteuning van zacht weefsel vermindert en de vasculariteit rond het getransplanteerde materiaal in gevaar brengt. In een poging om de ondersteuning van zacht weefsel, de stabiliteit van het transplantaat te behouden en de bescherming van het transplantaat te maximaliseren bij de behandeling van recessiedefecten, wordt de onderhavige nieuwe minimaal invasieve geleide kruiptechniek (GCT) voorgesteld.

Methoden: Twaalf patiënten, elk met een enkel Cairo RT1 GR-defect, werden behandeld met geleide kruiptechniek en voltooiden de follow-up van 6 maanden. Klinische evaluaties werden uitgevoerd en verschillen tussen groepen werden geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 1211
        • October 6 University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Systemisch en parodontaal gezond
  • Aanwezigheid van geïsoleerde buccale Cairo RT1 tandvleesrecessies
  • Een identificeerbare CEJ
  • Aangetaste tanden met ten minste 2 mm aangehecht tandvlees.

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers
  • Zwangerschap
  • Gebruik van anti-epileptica
  • Minimaal 20 dagen voor de operatie antibiotica gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Begeleide kruiptechniek (GCT)
Nieuwe minimaal invasieve geleide kruiptechniek
Procedure: Begeleide kruiptechniek (GCT)
Guided Creeping Technique (GCT) is een nieuwe minimaal invasieve blinde tunnel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recessie dekking
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
Gemeten in mm
Verandering van baseline naar 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoornde weefselbreedte
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
Gemeten in mm
Verandering van baseline naar 6 maanden
Verhoornde weefseldikte
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
Gemeten in mm
Verandering van baseline naar 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt gerapporteerd resultaat
Tijdsspanne: Door 14 dagen
Visuele analoge schaal (VAS)
Door 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

October 6 University

Medewerkers

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Y Gamal, Professor, Faculty of Dentistry, October 6 University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-21

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren