- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05101642
Guided Creeping Technique (GCT) w leczeniu recesji dziąseł
Guided Creeping Technique (GCT) jako nowa małoinwazyjna metoda leczenia recesji dziąseł — badanie wstępne z jedną ręką
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Przesunięty dokoronowo płat z przeszczepem tkanki łącznej w podejściu konwencjonalnym lub małoinwazyjnym obejmuje masywne odbicie tkanki miękkiej, które zmniejsza podparcie tkanki miękkiej i upośledza unaczynienie wokół przeszczepionego materiału. W celu zachowania podparcia tkanki miękkiej, stabilności przeszczepu i maksymalizacji ochrony przeszczepu w leczeniu ubytków recesji sugerowana jest niniejsza nowatorska, minimalnie inwazyjna technika sterowanego pełzania (GCT).
Metody: Dwunastu pacjentów, z których każdy miał pojedynczą wadę Cairo RT1 GR, leczono techniką kierowanego pełzania i ukończono 6-miesięczną obserwację. Przeprowadzono oceny kliniczne i przeanalizowano różnice między grupami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 1211
- October 6 University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Systemowo i periodontologicznie zdrowy
- Obecność izolowanych recesji dziąseł Cairo RT1 policzka
- Możliwy do zidentyfikowania CEJ
- Chore zęby z co najmniej 2 mm przyczepionym dziąsłem.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Ciąża
- Stosowanie leków przeciwpadaczkowych
- Stosowanie antybiotyków przez co najmniej 20 dni przed operacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Technika pełzania z przewodnikiem (GCT)
Nowatorska, minimalnie inwazyjna technika kierowanego pełzania
|
Guided Creeping Technique (GCT) to nowatorski, minimalnie inwazyjny ślepy tunel
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pokrycie recesji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Mierzone w mm
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szerokość tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Mierzone w mm
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Zrogowaciała grubość tkanki
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Mierzone w mm
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
Ramy czasowe: Przez 14 dni
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
|
Przez 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Y Gamal, Professor, Faculty of Dentistry, October 6 University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .