- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05101642
Técnica de arrastre guiada (GCT) en el tratamiento de la recesión gingival
Técnica de arrastre guiada (GCT) como un nuevo enfoque mínimamente invasivo en el tratamiento de la recesión gingival: estudio preliminar de un solo brazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el colgajo de avance coronal con injerto de tejido conectivo en un enfoque convencional o mínimamente invasivo incluye una reflexión masiva de tejido blando que reduce el soporte del tejido blando y compromete la vascularización alrededor del material injertado. En un intento por preservar el soporte de los tejidos blandos, la estabilidad del injerto y maximizar la protección del injerto en el tratamiento de los defectos de recesión, se sugiere la presente novedosa técnica de avance guiado mínimamente invasiva (GCT).
Métodos: Doce pacientes, cada uno de los cuales contribuía con un solo defecto Cairo RT1 GR, fueron tratados mediante la técnica de arrastre guiado y completaron los 6 meses de seguimiento. Se realizaron evaluaciones clínicas y se analizaron las diferencias entre grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 1211
- October 6 University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Sistémica y periodontalmente saludable
- Presencia de recesiones gingivales bucales aisladas de Cairo RT1
- Un CEJ identificable
- Dientes afectados con al menos 2 mm de encía adherida.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- El embarazo
- Uso de medicamentos antiepilépticos
- Usar antibióticos durante al menos 20 días antes de la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Técnica de arrastre guiado (GCT)
Novedosa técnica de arrastre guiado mínimamente invasiva
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Guided Creeping Technique (GCT) es un novedoso túnel ciego mínimamente invasivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cobertura de recesión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Medido en mm
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Medido en mm
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Grosor del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Medido en mm
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado informado por el paciente
Periodo de tiempo: A través de 14 días
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Escala analógica visual (EVA)
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A través de 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Y Gamal, Professor, Faculty of Dentistry, October 6 University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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