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Guided Creeping Technique (GCT) bei der Behandlung von Gingivarezession

20. Oktober 2021 aktualisiert von: Ahmed Y Gamal, October 6 University

Guided Creeping Technique (GCT) als neuartiger minimalinvasiver Ansatz zur Behandlung von Gingivarezession – einarmige Vorstudie

Eine neuartige minimal-invasive geführte Kriechtechnik (GCT) wird zur Behandlung von Gingivarezessionen vorgeschlagen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Ein koronal verschobener Lappen mit Bindegewebstransplantation bei einem konventionellen oder minimal-invasiven Zugang beinhaltet eine massive Weichteilreflektion, die die Weichteilunterstützung reduziert und die Vaskularität um das transplantierte Material herum beeinträchtigt. In einem Versuch, Weichgewebeunterstützung, Transplantatstabilität und Maximierung des Transplantatschutzes bei der Behandlung von Rezessionsdefekten zu erhalten, wird die vorliegende neuartige minimal-invasive geführte Kriechtechnik (GCT) vorgeschlagen.

Methoden: Zwölf Patienten, von denen jeder einen einzelnen Cairo-RT1-GR-Defekt beisteuerte, wurden mit der geführten Kriechtechnik behandelt und schlossen die 6-monatige Nachsorge ab. Es wurden klinische Bewertungen durchgeführt und Unterschiede zwischen den Gruppen analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 1211
        • October 6 University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre
  • Systemisch und parodontal gesund
  • Vorhandensein isolierter bukkaler Gingivarezessionen nach Cairo RT1
  • Ein identifizierbares CEJ
  • Betroffene Zähne mit mindestens 2 mm befestigter Gingiva.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Schwangerschaft
  • Verwendung von Antiepileptika
  • Verwendung von Antibiotika für mindestens 20 Tage vor der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geführte Kriechtechnik (GCT)
Neuartige minimal-invasive geführte Kriechtechnik
Verfahren: Geführte Kriechtechnik (GCT)
Guided Creeping Technique (GCT) ist ein neuartiger minimal-invasiver Blindtunnel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezessionsabdeckung
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Gemessen in mm
Änderung von Baseline auf 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Breite des keratinisierten Gewebes
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Gemessen in mm
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Dicke des keratinisierten Gewebes
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Gemessen in mm
Änderung von Baseline auf 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten gemeldetes Ergebnis
Zeitfenster: Durch 14 Tage
Visuelle Analogskala (VAS)
Durch 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

October 6 University

Mitarbeiter

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Y Gamal, Professor, Faculty of Dentistry, October 6 University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-21

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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