- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05101642
Техника направленного ползучести (GCT) в лечении рецессии десны
Техника направленного ползучести (GCT) как новый минимально инвазивный подход в лечении рецессии десны - предварительное исследование с одной рукой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Коронально расширенный лоскут с трансплантацией соединительной ткани при традиционном или минимально инвазивном доступе включает в себя массивное отражение мягких тканей, которое снижает поддержку мягких тканей и ухудшает васкуляризацию вокруг пересаженного материала. В попытке сохранить поддержку мягких тканей, стабильность трансплантата и максимальную защиту трансплантата при лечении дефектов рецессии предлагается новая минимально инвазивная техника направленного ползучести (GCT).
Методы. Двенадцать пациентов, у каждого из которых имелся один дефект Cairo RT1 GR, были пролечены методом управляемого ползучести и завершили 6-месячное наблюдение. Были проведены клинические оценки и проанализированы различия между группами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 1211
- October 6 University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Системно и пародонтологически здоров
- Наличие изолированных щечных рецессий десны Cairo RT1.
- Идентифицируемый CEJ
- Пораженные зубы с прикрепленной десной не менее 2 мм.
Критерий исключения:
- Курильщики
- Беременность
- Использование противоэпилептических препаратов
- Использование антибиотиков не менее чем за 20 дней до операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника управляемого ползучести (GCT)
Новая малоинвазивная техника управляемого ползучести
|
Техника направленного ползучести (GCT) — это новый малоинвазивный слепой туннель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Покрытие рецессии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Измеряется в мм
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина кератинизированной ткани
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Измеряется в мм
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Толщина кератинизированной ткани
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Измеряется в мм
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сообщенный пациентом результат
Временное ограничение: Через 14 дней
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
|
Через 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Y Gamal, Professor, Faculty of Dentistry, October 6 University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .