Guided Creeping Technique (GCT) i behandling av gingival resesjon
Guided Creeping Technique (GCT) som en ny, minimalt invasiv tilnærming til behandling av gingival resesjon – foreløpig enarmsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Koronalt avansert klaff med bindevevstransplantasjon i en konvensjonell eller minimalt invasiv tilnærming inkluderer massiv bløtvevsrefleksjon som reduserer bløtvevsstøtte og kompromitterer vaskulariteten rundt det transplanterte materialet. I et forsøk på å bevare bløtvevsstøtte, transplantatstabilitet og maksimering av transplantatbeskyttelse ved behandling av resesjonsdefekter, foreslås den nåværende nye minimalt invasive guidede krypteknikken (GCT).
Metoder: Tolv pasienter, som hver bidro med en enkelt Cairo RT1 GR-defekt, ble behandlet med veiledet krypeteknikk og fullførte den 6 måneder lange oppfølgingen. Klinisk, evalueringer ble utført og forskjeller mellom grupper ble analysert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 1211
- October 6 University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Systemisk og periodontalt sunn
- Tilstedeværelse av isolerte bukkale Cairo RT1 gingival-resesjoner
- En identifiserbar CEJ
- Berørte tenner med minst 2 mm festet gingiva.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Svangerskap
- Bruk av antiepileptika
- Bruk av antibiotika i minst 20 dager før operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Guidet krypeteknikk (GCT)
Ny minimalt invasiv guidet krypeteknikk
|
Guided Creeping Technique (GCT) er en ny, minimalt invasiv blindtunnel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resesjonsdekning
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Målt i mm
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Keratinisert vevsbredde
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Målt i mm
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Keratinisert vevstykkelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Målt i mm
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert utfall
Tidsramme: Gjennom 14 dager
|
Visual Analog Scale (VAS)
|
Gjennom 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Y Gamal, Professor, Faculty of Dentistry, October 6 University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .