- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05101642
Guidet Creeping Technique (GCT) til behandling af tandkødsrecession
Guidet Creeping Technique (GCT) som en ny minimalt invasiv tilgang til behandling af tandkødsrecession - foreløbig enkeltarmsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Koronalt avanceret flap med bindevævstransplantation i en konventionel eller minimalt invasiv tilgang omfatter massiv bløddelsrefleksion, der reducerer støtte til blødt væv og kompromitterer vaskulariteten omkring det transplanterede materiale. I et forsøg på at bevare støtte til blødt væv, transplantatstabilitet og maksimering af transplantatbeskyttelse ved behandling af recessionsdefekter foreslås den nuværende nye minimalt invasive guidede krybeteknik (GCT).
Metoder: Tolv patienter, der hver bidrog med en enkelt Cairo RT1 GR-defekt, blev behandlet med guidet krybeteknik og gennemførte den 6 måneder lange opfølgning. Kliniske, evalueringer blev udført, og forskelle mellem grupper blev analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 1211
- October 6 University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Systemisk og periodontalt sund
- Tilstedeværelse af isolerede bukkale Cairo RT1 gingival recessioner
- En identificerbar CEJ
- Berørte tænder med mindst 2 mm påsat tandkød.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Graviditet
- Brug af antiepileptika
- Brug af antibiotika i mindst 20 dage før operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Guidet krybeteknik (GCT)
Ny minimalt invasiv guidet krybeteknik
|
Guided Creeping Technique (GCT) er en ny minimalt invasiv blindtunnel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recessionsdækning
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Målt i mm
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Målt i mm
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
|
Keratiniseret vævstykkelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Målt i mm
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporteret resultat
Tidsramme: Gennem 14 dage
|
Visual Analog Scale (VAS)
|
Gennem 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Y Gamal, Professor, Faculty of Dentistry, October 6 University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival recession
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner | Gingival recession Generaliseret Moderat | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentMediplus Ltd UKRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessionerBelgien
-
Istanbul Aydın UniversityAfsluttetGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseretKalkun
-
Bulent Ecevit UniversityAfsluttetGingival recession, lokaliseretTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, lokaliseretEgypten
-
Universidade do PortoRegedent AG, ZürichIkke rekrutterer endnuGingival recession, mucogingival kirurgiPortugal
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recessionerTyrkiet (Türkiye)
-
Choying LinAfsluttetGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | RoddækningTaiwan
-
Istanbul UniversityRicerfarma S.r.lAfsluttetRecession, Gingival | VævstransplantationerTyrkiet (Türkiye)