- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05101642
Tecnica strisciante guidata (GCT) nel trattamento della recessione gengivale
Tecnica strisciante guidata (GCT) come nuovo approccio minimamente invasivo nel trattamento della recessione gengivale - Studio preliminare a braccio singolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: il lembo avanzato coronalmente con innesto di tessuto connettivo in approcci convenzionali o minimamente invasivi include un massiccio riflesso dei tessuti molli che riduce il supporto dei tessuti molli e compromette la vascolarizzazione attorno al materiale innestato. Nel tentativo di preservare il supporto dei tessuti molli, la stabilità dell'innesto e massimizzare la protezione dell'innesto nel trattamento dei difetti di recessione, si suggerisce la presente nuova tecnica di strisciamento guidato minimamente invasiva (GCT).
Metodi: Dodici pazienti, ognuno dei quali ha contribuito con un singolo difetto Cairo RT1 GR, sono stati trattati con tecnica di strisciamento guidata e hanno completato il follow-up di 6 mesi. Sono state eseguite valutazioni cliniche e sono state analizzate le differenze tra i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 1211
- October 6 University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni di età
- Sano dal punto di vista sistemico e parodontale
- Presenza di recessioni gengivali vestibolari Cairo RT1 isolate
- Un CEJ identificabile
- Denti interessati con gengiva aderente di almeno 2 mm.
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Gravidanza
- Utilizzo di farmaci antiepilettici
- Utilizzo di antibiotici per almeno 20 giorni prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Tecnica strisciante guidata (GCT)
Nuova tecnica di strisciamento guidata minimamente invasiva
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Guided Creeping Technique (GCT) è un nuovo tunnel cieco minimamente invasivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Copertura di recessione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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Misurato mm
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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Misurato mm
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Spessore del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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Misurato mm
|
Modifica dal basale a 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esito riferito dal paziente
Lasso di tempo: Attraverso 14 giorni
|
Scala analogica visiva (VAS)
|
Attraverso 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Y Gamal, Professor, Faculty of Dentistry, October 6 University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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