- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05101642
Ohjattu hiipimistekniikka (GCT) ienlaman hoidossa
Ohjattu hiipimistekniikka (GCT) uudenlaisena, minimaalisesti invasiivisena menetelmänä ienvauman hoidossa – yksikätinen alustava tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Koronaalisesti edistynyt läppä sidekudossiirrolla tavanomaisessa tai minimaalisesti invasiivisessa lähestymistavassa sisältää massiivisen pehmytkudosheijastuksen, joka vähentää pehmytkudosten tukea ja vaarantaa vaskulaarisuutta siirretyn materiaalin ympärillä. Pyrittäessä säilyttämään pehmytkudostuki, siirteen stabiilisuus ja maksimoida siirteen suoja lamavaurioiden hoidossa ehdotetaan nykyistä uutta minimaalisesti invasiivista ohjattua hiipimistekniikkaa (GCT).
Menetelmät: Kaksitoista potilasta, joista jokaisella oli yksi Cairo RT1 GR -virhe, hoidettiin ohjatulla hiipimistekniikalla ja suoritti 6 kuukauden seurannan. Kliiniset arvioinnit suoritettiin ja ryhmien väliset erot analysoitiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 1211
- October 6 University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Systeemisesti ja periodontaalisesti terve
- Yksittäisten bukkaalisten Cairo RT1 ienlamakkeiden esiintyminen
- Tunnistettava CEJ
- Vaurioituneet hampaat, joissa on vähintään 2 mm kiinnittynyt ikenen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Raskaus
- Epilepsialääkkeiden käyttö
- Käytä antibiootteja vähintään 20 päivää ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattu hiipimistekniikka (GCT)
Uusi minimaalisesti invasiivinen ohjattu hiipimistekniikka
|
Guided Creeping Technique (GCT) on uusi minimaalisesti invasiivinen sokea tunneli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taantuman kattavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Mitattu mm
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keratinoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Mitattu mm
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Keratinisoituneen kudoksen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Mitattu mm
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoima tulos
Aikaikkuna: 14 päivän ajan
|
Visual Analog Scale (VAS)
|
14 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Y Gamal, Professor, Faculty of Dentistry, October 6 University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .