- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05101642
Guidad krypteknik (GCT) vid behandling av gingival recession
Guidad krypteknik (GCT) som ett nytt minimalt invasivt tillvägagångssätt vid behandling av tandköttsnedgång - enarmspreliminär studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Koronalt avancerad flik med bindvävstransplantation i ett konventionellt eller minimalt invasivt tillvägagångssätt inkluderar massiv mjukvävnadsreflektion som minskar mjukvävnadsstödet och äventyrar vaskuläriteten runt det transplanterade materialet. I ett försök att bevara mjukvävnadsstöd, transplantatstabilitet och maximera transplantatskydd vid behandling av recessionsdefekter föreslås den nuvarande nya minimalinvasiva guidade kryptekniken (GCT).
Metoder: Tolv patienter, som var och en bidrog med en enda Cairo RT1 GR-defekt, behandlades med guidad krypteknik och fullföljde den 6 månader långa uppföljningen. Kliniska, utvärderingar utfördes och skillnader mellan grupper analyserades.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 1211
- October 6 University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Systemiskt och parodontalt frisk
- Förekomst av isolerade buckala Cairo RT1 gingival recessioner
- En identifierbar CEJ
- Angripna tänder med minst 2 mm fäst tandkött.
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Graviditet
- Använder antiepileptika
- Använda antibiotika i minst 20 dagar före operationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Guidad krypteknik (GCT)
Ny minimalinvasiv guidad krypteknik
|
Guided Creeping Technique (GCT) är en ny minimalt invasiv blindtunnel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lågkonjunkturtäckning
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Mätt i mm
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Keratiniserad vävnadsbredd
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Mätt i mm
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
Keratiniserad vävnadstjocklek
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Mätt i mm
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterat utfall
Tidsram: Genom 14 dagar
|
Visual Analog Scale (VAS)
|
Genom 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Y Gamal, Professor, Faculty of Dentistry, October 6 University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-21
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .