- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05101642
Técnica de Rastejamento Guiado (GCT) no Tratamento da Recessão Gengival
Técnica de Creeping Guiada (GCT) como uma Nova Abordagem Minimamente Invasiva no Tratamento da Recessão Gengival - Estudo Preliminar de Braço Único
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: Retalho coronalmente avançado com enxerto de tecido conjuntivo em abordagens convencionais ou minimamente invasivas inclui reflexão maciça de tecidos moles que reduzem o suporte de tecidos moles e comprometem a vascularização ao redor do material enxertado. Em uma tentativa de preservar o suporte dos tecidos moles, a estabilidade do enxerto e maximizar a proteção do enxerto no tratamento de defeitos de recessão, é sugerida a nova técnica de creeping guiada minimamente invasiva (GCT).
Métodos: Doze pacientes, cada um contribuindo com um único defeito Cairo RT1 GR, foram tratados pela técnica de rastejamento guiado e completaram os 6 meses de acompanhamento. Foram realizadas avaliações clínicas e analisadas as diferenças entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 1211
- October 6 University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Sistemicamente e periodontalmente saudável
- Presença de recessões gengivais isoladas vestibulares Cairo RT1
- Um CEJ identificável
- Dentes afetados com pelo menos 2mm de gengiva aderida.
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Gravidez
- Usando drogas antiepilépticas
- Uso de antibióticos por pelo menos 20 dias antes da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de Rastejamento Guiado (GCT)
Nova técnica de rastejamento guiada minimamente invasiva
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Guided Creeping Technique (GCT) é um novo túnel cego minimamente invasivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobertura de recessão
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Medido em mm
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Largura do Tecido Queratinizado
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Medido em mm
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Espessura do Tecido Queratinizado
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Medido em mm
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado relatado pelo paciente
Prazo: Através de 14 dias
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Escala Visual Analógica (VAS)
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Através de 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Y Gamal, Professor, Faculty of Dentistry, October 6 University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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