- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05105932
Studie regionální plicní ventilace-perfuze od EIT
24. října 2021 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Toto je prospektivní pozorovací studie.
Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost monitorování průtoku krve v plicích pomocí EIT a konzistenci a rozdíl mezi monitorováním průtoku krve plicní lokální ventilací pomocí EIT a metodami monitorování SPECT a CTPA
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yun Long
- Telefonní číslo: 13911608699
- E-mail: ly_icu@aliyun.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Siyi Yuan
- Telefonní číslo: 15201518815
- E-mail: yuansiyizqh@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Yun Long
- Telefonní číslo: 13911608699
- E-mail: ly_icu@aliyun.com
-
Kontakt:
- Siyi Yuan
- Telefonní číslo: 15201518815
- E-mail: yuansiyizqh@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří potřebují vyšetření CTPA na oddělení nukleární medicíny / radiologie Peking Union Medical College Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjem na JIP byl kratší než 72 hodin;
- Věk ≥ 18 let a ≤ 80 let;
- Dobrovolně se zúčastnit po komunikaci s rodinnými příslušníky pacientů;
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se srdečními implantáty nemohli být sledováni pomocí EIT;
- Pacienti nebo jejich rodiny odmítli účast ve studii;
- Hypernatrémie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina EIT
pacienti prošli detekcí EIT
|
|
Skupina CTPA
pacienti prošli detekcí CTPA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regionální plicní perfuze podle EIT
Časové okno: 1 den
|
Použití EIT k měření regionální plicní perfuze a výpočtu poměru ventilace/perfuze
|
1 den
|
|
Regionální plicní perfuze pomocí CTPA
Časové okno: 1 den
|
Použití CTPA k měření regionální plicní perfuze a výpočtu poměru ventilace/perfuze
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regionální index plicní ventilace podle EIT
Časové okno: 1 den
|
Regionální index plicní ventilace podle EIT, včetně GI: globální nehomogenita CoV: centrum ventilace, ROI: oblast zájmu
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yun Long, Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PUMCH-EIT-PE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .