- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05105932
Исследование регионарной вентиляции легких с помощью EIT
24 октября 2021 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Это проспективное обсервационное исследование.
Целью данного исследования является изучение возможностей ЭИТ-мониторинга легочного кровотока, а также согласованности и различий между ЭИТ-мониторингом легочного местного вентиляционного кровотока и методами мониторинга ОФЭКТ и КТЛА.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yun Long
- Номер телефона: 13911608699
- Электронная почта: ly_icu@aliyun.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Siyi Yuan
- Номер телефона: 15201518815
- Электронная почта: yuansiyizqh@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Yun Long
- Номер телефона: 13911608699
- Электронная почта: ly_icu@aliyun.com
-
Контакт:
- Siyi Yuan
- Номер телефона: 15201518815
- Электронная почта: yuansiyizqh@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, нуждающиеся в обследовании CTPA в отделении ядерной медицины/радиологии больницы Пекинского союзного медицинского колледжа
Описание
Критерии включения:
- Поступление в отделение интенсивной терапии было менее 72 часов;
- Возраст ≥ 18 лет и ≤ 80 лет;
- Добровольно участвовать после общения с членами семьи пациентов;
Критерий исключения:
- Пациентов с сердечными имплантатами нельзя было контролировать с помощью EIT;
- пациенты или их семьи отказались от участия в исследовании;
- Гипернатриемия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ЭИТ группа
пациенты прошли через выявление ЭИТ
|
|
Группа СТА
пациентов прошли выявление CTPA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регионарная легочная перфузия с помощью EIT
Временное ограничение: 1 день
|
Использование EIT для измерения регионарной легочной перфузии и расчета вентиляционно-перфузионного отношения
|
1 день
|
|
Регионарная легочная перфузия с помощью CTPA
Временное ограничение: 1 день
|
Использование CTPA для измерения регионарной легочной перфузии и расчета вентиляционно-перфузионного отношения
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Региональный легочный вентиляционный индекс по EIT
Временное ограничение: 1 день
|
Индекс региональной легочной вентиляции по EIT, включая ЖКТ: глобальная неоднородность CoV: центр вентиляции, ROI: область интереса
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Yun Long, Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH-EIT-PE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .