- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05105932
El estudio de ventilación-perfusión pulmonar regional por EIT
24 de octubre de 2021 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Este es un ensayo observacional prospectivo.
El propósito de este estudio es explorar la viabilidad de la EIT para monitorear el flujo sanguíneo pulmonar y la consistencia y diferencia entre la EIT para monitorear el flujo sanguíneo de la ventilación local pulmonar y los métodos de monitoreo SPECT y CTPA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yun Long
- Número de teléfono: 13911608699
- Correo electrónico: ly_icu@aliyun.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Siyi Yuan
- Número de teléfono: 15201518815
- Correo electrónico: yuansiyizqh@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contacto:
- Yun Long
- Número de teléfono: 13911608699
- Correo electrónico: ly_icu@aliyun.com
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Contacto:
- Siyi Yuan
- Número de teléfono: 15201518815
- Correo electrónico: yuansiyizqh@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que necesitan un examen CTPA en el Departamento de medicina nuclear/radiología del Peking Union Medical College Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- El ingreso a UCI fue menor a 72 horas;
- Edad ≥ 18 años y ≤ 80 años;
- Ofrézcase como voluntario para participar después de comunicarse con los familiares de los pacientes;
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con implantes cardíacos no pudieron ser monitoreados por EIT;
- Los pacientes o sus familias se negaron a participar en el estudio;
- hipernatremia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo EIT
los pacientes pasaron por la detección de TIE
|
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Grupo CTPA
los pacientes pasaron por la detección CTPA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfusión pulmonar regional por TIE
Periodo de tiempo: 1 día
|
Uso de EIT para medir la perfusión pulmonar regional y calcular la relación ventilación/perfusión
|
1 día
|
|
Perfusión pulmonar regional por CTPA
Periodo de tiempo: 1 día
|
Uso de CTPA para medir la perfusión pulmonar regional y calcular la relación ventilación/perfusión
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice regional de ventilación pulmonar por TIE
Periodo de tiempo: 1 día
|
Índice regional de ventilación pulmonar por EIT, incluido GI: falta de homogeneidad global CoV: centro de ventilación, ROI: región de interés
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yun Long, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH-EIT-PE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .