- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05105932
Lo studio della ventilazione-perfusione polmonare regionale da parte dell'EIT
24 ottobre 2021 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Questo è uno studio osservazionale prospettico.
Lo scopo di questo studio è esplorare la fattibilità del monitoraggio EIT del flusso sanguigno polmonare e la coerenza e la differenza tra il monitoraggio EIT del flusso sanguigno della ventilazione polmonare locale e i metodi di monitoraggio SPECT e CTPA
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yun Long
- Numero di telefono: 13911608699
- Email: ly_icu@aliyun.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Siyi Yuan
- Numero di telefono: 15201518815
- Email: yuansiyizqh@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contatto:
- Yun Long
- Numero di telefono: 13911608699
- Email: ly_icu@aliyun.com
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Contatto:
- Siyi Yuan
- Numero di telefono: 15201518815
- Email: yuansiyizqh@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che necessitano di esame CTPA presso il Dipartimento di medicina nucleare/radiologia del Peking Union Medical College Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il ricovero in terapia intensiva è stato inferiore a 72 ore;
- Età ≥ 18 anni e ≤ 80 anni;
- Offrirsi volontario per partecipare dopo aver comunicato con i familiari dei pazienti;
Criteri di esclusione:
- I pazienti con impianti cardiaci non potevano essere monitorati dall'EIT;
- I pazienti o le loro famiglie hanno rifiutato di partecipare allo studio;
- Ipernatriemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Gruppo EIT
i pazienti sono stati sottoposti a rilevamento EIT
|
Gruppo CTPA
i pazienti sono stati sottoposti a rilevamento CTPA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Perfusione polmonare regionale mediante EIT
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Utilizzo dell'EIT per misurare la perfusione polmonare regionale e calcolare il rapporto ventilazione/perfusione
|
1 giorno
|
Perfusione polmonare regionale mediante CTPA
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Utilizzo di CTPA per misurare la perfusione polmonare regionale e calcolare il rapporto ventilazione/perfusione
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di ventilazione polmonare regionale da EIT
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Indice di ventilazione polmonare regionale per EIT, incluso GI: disomogeneità globale CoV: centro di ventilazione, ROI: regione di interesse
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1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yun Long, Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUMCH-EIT-PE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .