- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05105932
Studien av regional lungeventilasjon-perfusjon av EIT
24. oktober 2021 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Dette er en prospektiv observasjonsforsøk.
Formålet med denne studien er å utforske muligheten for EIT-overvåking av lungeblodstrøm og konsistensen og forskjellen mellom EIT-overvåking av lokal ventilasjonsblodstrøm i lungene og SPECT- og CTPA-overvåkingsmetoder
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yun Long
- Telefonnummer: 13911608699
- E-post: ly_icu@aliyun.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Siyi Yuan
- Telefonnummer: 15201518815
- E-post: yuansiyizqh@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yun Long
- Telefonnummer: 13911608699
- E-post: ly_icu@aliyun.com
-
Ta kontakt med:
- Siyi Yuan
- Telefonnummer: 15201518815
- E-post: yuansiyizqh@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som trenger CTPA-undersøkelse i avdelingen for nukleærmedisin/radiologi ved Peking Union Medical College Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innleggelse til intensivavdelingen var mindre enn 72 timer;
- Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år;
- Meld deg frivillig til å delta etter å ha kommunisert med pasientenes familiemedlemmer;
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene med hjerteimplantater kunne ikke overvåkes av EIT;
- Pasienter eller deres familier nektet å delta i studien;
- Hypernatremi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
EIT-gruppen
pasienter gikk gjennom EIT-deteksjon
|
CTPA gruppe
pasienter gikk gjennom CTPA-deteksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Regional lungeperfusjon av EIT
Tidsramme: 1 dag
|
Bruk av EIT for å måle den regionale lungeperfusjonen og beregne ventilasjons/perfusjonsforhold
|
1 dag
|
Regional lungeperfusjon av CTPA
Tidsramme: 1 dag
|
Bruk av CTPA for å måle den regionale lungeperfusjonen og beregne ventilasjons/perfusjonsforhold
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Regional lungeventilasjonsindeks av EIT
Tidsramme: 1 dag
|
Regional lungeventilasjonsindeks av EIT, inkludert GI: global inhomogenitet CoV: senter for ventilasjon, ROI: område av interesse
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Yun Long, Peking Union Medical College Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PUMCH-EIT-PE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungeventilasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina