- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05105932
O Estudo da Ventilação-Perfusão Pulmonar Regional por EIT
24 de outubro de 2021 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Este é um ensaio observacional prospectivo.
O objetivo deste estudo é explorar a viabilidade do monitoramento do fluxo sanguíneo pulmonar por EIT e a consistência e diferença entre o monitoramento do fluxo sanguíneo da ventilação pulmonar local por EIT e os métodos de monitoramento SPECT e CTPA
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yun Long
- Número de telefone: 13911608699
- E-mail: ly_icu@aliyun.com
Estude backup de contato
- Nome: Siyi Yuan
- Número de telefone: 15201518815
- E-mail: yuansiyizqh@163.com
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Yun Long
- Número de telefone: 13911608699
- E-mail: ly_icu@aliyun.com
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Contato:
- Siyi Yuan
- Número de telefone: 15201518815
- E-mail: yuansiyizqh@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que necessitam de exame CTPA no Departamento de medicina nuclear/radiologia do Peking Union Medical College Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- A internação na UTI foi inferior a 72 horas;
- Idade ≥ 18 anos e ≤ 80 anos;
- Voluntário para participar após comunicação com os familiares dos pacientes;
Critério de exclusão:
- Os pacientes com implantes cardíacos não puderam ser monitorados pela TIE;
- Os pacientes ou seus familiares se recusaram a participar do estudo;
- Hipernatremia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo EIT
pacientes passaram por detecção de EIT
|
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Grupo CTPA
os pacientes passaram pela detecção de CTPA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfusão pulmonar regional por TIE
Prazo: 1 dia
|
Usando EIT para medir a perfusão pulmonar regional e calcular a relação ventilação/perfusão
|
1 dia
|
|
Perfusão pulmonar regional por CTPA
Prazo: 1 dia
|
Usando CTPA para medir a perfusão pulmonar regional e calcular a relação ventilação/perfusão
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice regional de ventilação pulmonar por TIE
Prazo: 1 dia
|
Índice regional de ventilação pulmonar por EIT, incluindo GI: inomogeneidade global CoV: centro de ventilação, ROI: região de interesse
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yun Long, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PUMCH-EIT-PE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .